Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностямиI. Базовый состав:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6387

Дата государственной регистрации

19.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностямиI. Базовый состав:1. Блок управления инкубатора.2. Купол инкубатора с двойными стенками.3. Матрац.4. Батарея - 2 шт.5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель).6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (при необходимости).7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (при необходимости).8. Порт овальный (5 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).9. Порт типа «ирис» (1 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).10. Фильтр воздушный - не более 50 шт. (при необходимости).11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).13. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости).14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости).15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости).16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (при необходимости).17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (при необходимости).18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff - 1 шт. (при необходимости).19. Шланг высокого давления (воздух) - 1 шт. (при необходимости).20. Шланг высокого давления (кислород) - 1 шт. (при необходимости).21. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).22. Баллон для кислорода - не более 10 шт. (при необходимости).23. Баллон для воздуха - не более 10 шт. (при необходимости).24. Каталка транспортная (при необходимости).25. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).26. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. (при необходимости).27. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. (при необходимости).28. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Стойка вертикальная для в/в инфузий.2. Полка поворотная.3. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП.4. Крепление инкубатора к приемному устройству.

Наименование организации – заявителя

ООО "РИПЛ"

Место нахождения организации-заявителя

125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФАНЕМ ЛТДА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil

ОКП/ОКПД2

32.50.21.122

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение