Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11632 |
Дата государственной регистрации | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор транспортный для новорожденных Baby Cristina с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инкубатор транспортный для новорожденных Baby Cristina, в составе: 1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура.2. Ложе рентгенопрозрачное c фиксаторами тела.3. Матрас.4. Блок управления инкубатором.5. Кабели - 2 шт.6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.II. Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Аппарат ИВЛ для детей и новорожденных электронный компактный. 3. Баллон для кислорода.4. Блок питания.5. Датчики температуры кожные (не более 2 шт.).6. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.).7. Защелки для колпака инкубатора (не более 10 шт.).8. Измеритель потока кислорода с градуированной трубкой.9. Кабели (не более 4 шт.).10. Колеса антистатические - 4 шт.11. Колпак плексиглазовый.12. Контуры дыхательные с клапаном и силиконовой маской (не более 2 шт.).13. Лампа освещения.14. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.).15. Монитор кислорода серии ОМР.16. Отсос электрический. 17. Платы управляющие (не более 4 шт.).18. Предохранители (не более 4 шт.).19. Разъемы (не более 4 шт.).20. Редуктор.21. Реле терморегулятора.22. Рукава для медицинских манипуляций (не более 4 шт.).23. Стойка телескопическая.24. Тележка, складывающаяся на колесах.25. Термометр. 26. Трансформатор.27. Трубки отсасывающие (не более 4 шт.).28. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.).29. Флоуметр. |
Наименование организации – заявителя | ООО "БИМК-Кардио-Волга" |
Место нахождения организации-заявителя | 109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КОБАМС С. р. л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |