Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08772

Дата государственной регистрации

30.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR: 1. Кювез.2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности:1. Cтойка мобильная.2. Тележка складная.3. Отсек внутренний («Внутренние стенки»).4. Колпак внешний.5. Дверцы для инкубатора. 6.Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования.7.Резервуар увлажнителя.8.Ящики для хранения принадлежностей (не более 8 шт.).9.Порты ирисовые (не более 30 шт.).10.Уплотнители (не более 30 шт.).11.Обод инкубатора защитный.12.Полки мониторные (не более 5 шт.).13.Полки инструментальные (не более 5 шт.).14.Стойки инфузионные (не более 5 шт.).15.Весы электронные встроенные. 16.Матрасик для пациента.17.Чехол для матрасика.18.Чехол защитный.19. Лампа экзаменационная.20. Лоток для рентгенкассеты.21. Флоуметры (не более 5 шт.).22. Аспираторы (не более 5 шт.).23. Шланги кислорода (не более 5 шт.).24. Держатель для цилиндра.25. Цилиндр газовый.26. Баллон кислородный.27. Баллон с воздухом.28. Регулятор подачи кислорода.29. Регулятор подачи воздуха.30. Смеситель воздуха с кислородом.31. Система ограничения потока воздуха.32. Модуль контроля влажности.33. Модуль контроля температуры воздуха.34. Модуль контроля кислорода.35. Крышка к резервуару увлажнителя.36. Ручка контроля влажности.37. Монитор кислородный с датчиком контроля.38. Блок газосмесительный с вентилятором и линией подвода проводов.39. Датчики температуры кожи многоразовые (не более 10 шт.).40. Датчики температуры кожи одноразовые (не более 100 шт.).41. Пластины теплоотражающие для датчиков температуры (не более 300 шт.).42. Датчики воздуха (не более 5 шт.).43. Датчики влажности (не более 5 шт.).44. Датчики кислорода (не более 5 шт.).45. Вентилятор.46. Батареи (не более 5 шт.).47. Фиксатор защитный для ребенка.48. Ремни для крепления ребенка (не более 50 шт.).49. Фильтры (не более 100 шт.).50. Штатив.51. Предохранители (не более 10 шт.).52. Зажимы крепежные (не более 10 шт.).53. Крепеж. 54. Кабели:- питания (не более 5 шт.).- соединения (не более 5 шт.).- для датчиков (не более 5 шт.).- для связи с ПК (не более 5 шт.).55. Крышка системного блока.56. Дисплей. 57. Плата центрального процессора.58. Плата интерфейсная.59. Панель управления с кнопками.60. Элемент нагревательный.61. Блок питания.62. Переключатель ножной.63. Модули электронные (не более 5 шт.).64. Разъем электрический.65. Программное обеспечение на различных носителях.66. Адаптер сетевой. 67. Зарядное устройство.68. Фиксатор к полу машины.69. Блок пневматики.70. Датчик потока.71. Плата измерения параметров.72. Устройство для перемещения аппарата.73. Сервисная инструкция.III. Организация-изготовитель:- GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Ivedik Organize Sanayi Bolgesi, Ari Sitesi 1. Etap 635. Sok. Nо: 52 06370 Ostim, Ankara, Turkey.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, , GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Mustafa Kemal Mahallesi, 2158. Sokak, Nо:9 06520 Cankaya, Ankara, Turkey

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Mustafa Kemal Mahallesi, 2158. Sokak, Nо:9 06520 Cankaya, Ankara, Turkey

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение