Инкубатор транспортный для новорождённых, модель V-707, с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09727

Дата государственной регистрации

06.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инкубатор транспортный для новорождённых, модель V-707, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:1. Адаптер калибровки кислорода.2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.3. Аспиратор.4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 3 шт.5. Баллон для кислорода - не более 3 шт.6. Баллон для воздуха - не более 3 шт.7. Батарея - не более 3 шт.8. Блок регулировки концентрации кислорода.9. Блок пульсоксиметрический.10. Блок кислородной терапии.11. Блок питания.12. Губка для увлажнения - не более 20 шт.13. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.14. Датчик кислорода - не более 4 шт.15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.17. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт.18. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт.19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.20. Емкость аспиратора.21. Емкость увлажнителя.22. Зарядное устройство.23. Заглушка - не более 5 шт.24. Защитные очки - не более 50 шт.25. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.26. Источник бесперебойного питания.27. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.28. Кислородная маска - не более 10 шт.29. Кислородная трубка - не более 10 шт.30. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.31. Кабель соединительный - не более 50 шт.32. Кабель пациента - не более 10 шт.33. Кабель питания - не более 5 шт.34. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.35. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.36. Лампа галогенная - не более 5 шт.37. Лампа светодиодная - не более 5 шт.38. Матрас.39. Матрас противопролежневый.40. Ограничительный ремень - не более 6 шт.41. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.42. Поддон рентгеновской кассеты.43. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт.44. Полка для монитора - не более 5 шт.45. Покрывало - не более 100 шт.46. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.47. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.48. Предохранитель - не более 5 шт.49. Простынь для матраса - не более 100 шт.50. Прокладка - не более 10 шт.51. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.52. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.53. Редуктор для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт.54. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.55. Ручка для перевозки - не более 4 шт.56. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт.57. Стойка инфузионная - не более 4 шт.58. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.59. Стойка переменной высоты.60. Тумба с дверцами, с двумя полками.61. Тележка.62. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.63. Фиксатор головы с кронштейном.64. Чехол - не более 5 шт.65. Чехол портов доступа - не более 10 шт.66. Шланг соединительный - не более 10 шт.67. Шланг кислородный - не более 10 шт.68. Шланг воздушный - не более 10 шт.69. Электростатический фильтр - не более 20 шт.70. Ящик для инструментов - не более 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"

Место нахождения организации-заявителя

107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Атом Медикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение