Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03978

Дата государственной регистрации

16.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, варианты исполнений: Amelie, Amelie Star.II. Принадлежности:1. Мобильное основание.2. Электрический лифт для регулировки высоты ложа пациента.3. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей.4. Колпак инкубатора в сборе.5. Колпак инкубатора в сборе (с двойными стенками).6. Колпак инкубатора в сборе (с тройными стенками).7. Инфузионная телескопическая стойка.8. Полка для мониторов.9. Смотровая лампа с креплением.10. Лампа для фототерапии с креплением.11. Рельс для подвешивания оборудования.12. Весы для новорожденных.13. Флоуметр с креплением.14. Кислородный увлажнитель с креплением.15. Небулайзер с креплением.16. Бронхиальный аспиратор с креплением.17. Система флоуметр/увлажнитель/аспиратор с креплением.18. Полка для рентген-кассет.19. Принтер с RS-232 интерфейсом.20. Интерфейсный кабель.21. "Двойные стенки" инкубатора.22. "Тройные стенки" инкубатора.23. Система "Тренделленбург".24. Мобильная стойка.25. Емкость для аспирата.26. Вакуумный регулятор.27. Кислородный датчик.28. Кожный температурный датчик.29. Воздушный температурный датчик.30. Бактериальный фильтр.31. Воздушный фильтр.32. Активная система увлажнения.33. Пасивная система увлажнения.34. Кассета системы увлажнения с губкой.35. Губка для системы увлажнения.36. Предохранитель.37. Кислородная палатка.38. Кислородный шланг с коннектором.39. Воздушный шланг с коннектором.40. Силиконовая трубка.41. Аккумуляторная батарея.42. ПТ-симулятор.43. Микропроцессорный блок-плато.44. Стенка плексигласовая.45. Окошко инкубатора в сборе.46. Дисплей инкубатора.47. Комплект защитный очков для фототерапии.48. Система "кенгуру".49. Матрасик.50. Фиксатор-ограничитель.51. Соединитель.52. Кабель.53. Банка.54. Крышка с ручкой.55. Трубка.56. Комплект защитных очков.

Наименование организации – заявителя

"Ардо Медикал АГ", Швейцария

Место нахождения организации-заявителя

ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND

Юридический адрес организации-заявителя

ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ардо Медикал АГ", Швейцария

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ardo Medical AG, Gewerbestrabe 19, 6314 Unterageri, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение