Инстpументы эндоскопическиеI. Инструменты эндоскопические:1. Инструмент - захват:- для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11201

Дата государственной регистрации

30.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инстpументы эндоскопическиеI. Инструменты эндоскопические:1. Инструмент - захват:- для извлечения инородных тел стерильный и нестерильный (стандартный, размера макси, педиатрический, для использования с энтероскопом) Roth Net; - для извлечения полипов стерильный и нестерильный (стандартный, универсальный) Roth Net; - для пищевых комков Talon.2. Игла инъекционная эндоскопическая: Articulator, Carr-Locke, Vari-Safe.3. Клапан биопсийный: - универсальный: BioShield, Velocity;- для ЭРХПГ (Эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) BioShield.4. Ирригатор универсальный BioShield.5. Насос ирригационный эндоскопический Velocity.6. Адаптер для ирригатора универсальный BioShield.7. Петля полиэктомическая вращающаяся и невращающаяся (стандартная, размера мини, для использования с энтероскопом): - овальная: Rotator, Short Throw, Polyp-Pak, iSnare; - шестиугольная: iSnare, Traxtion;- девятиугольная Exacto. 8. Ловушка для полипов eTrap.9. Устройство для отсасывания универсальное BioVac.10. Трубка внешняя для эндоскопа: пищеводная одноразовая Guardus, желудочная одноразовая Guardus, для ободочной или толстой кишки Entrada.11. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии с петлей полиэктомической одноразовый: Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare ? 20 FR, Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare ? 24 FR.12. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии одноразовый Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals ? 20 FR. 13. Инструмент для энтерального питания одноразовый G-Swap ? non-balloon gastrostomy tube. 14. Щипцы биопсийные: - одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом, педиатрические, в защитной трубке); - горячие одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом). 15. Инструмент для доставки эндоскопической капсулы AdvanCE.16. Зонд биполярный для коагуляции.17. Щетка цитологическая для использования с эндоскопом:- для использования с бронхоскопом, гастроскопом, колоноскопом, энтероскопом.II. Принадлежности:1. Загубник:- для взрослых с резиновой лентой, с застежкой-липучкой и без них (для детей, стандартный, средний, размера макси).2. Щетка чистящая (стандартная, размера макси и мини, двухсторонняя): - для каналов эндоскопа, энтероскопа, бронхоскопа, - для блока управления эндоскопа, комбинированная (для каналов, блока управления эндоскопа).3. Держатель головы пациента.4. Трубка удлинительная для использования с ирригатором универсальным BioShield.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Юридический адрес организации-заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Юнайтед Стейтс Эндоскопии Груп, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA

ОКП/ОКПД2

94 3000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение