Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1183 |
Дата государственной регистрации | 18.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструмент медицинский колющий DNKI. Инструмент медицинский колющий DNK:1.Игла двухсторонняя DNK типа «Multiple» стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, без визуальной камеры. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий.2.Игла двухсторонняя DNK типа «Flashback», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови, с визуальной камерой. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый.21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий.3.Игла двухсторонняя DNK Safety, стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый.21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный.23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий.4.Игла двухсторонняя DNK Safety, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови с визуальной камерой. Размеры: 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый.21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный.23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий.5.Игла инъекционная типа «Luer», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови.Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - синий. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 1"(25мм), цвет - оранжевый. 27G, внутренний диаметр (0,40мм), длина - 1/2"(12,5мм), цвет - серый. 6.Игла-бабочка DNK с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, с безлатексным катетером длиной 190 или 300 мм.Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - розовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм19G, внутренний диаметр (1,1мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - бледно-желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм.20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм.21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - черный, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм.24G, внутренний диаметр (0,55мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - фиолетовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм.25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм.26G, внутренний диаметр (0,45мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - коричневый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм.7.Игла-бабочка DNK Safety с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый.23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый.8.Ланцет автоматический «DIALANCE», одноразовый, стерильный для взятия капиллярной крови. Размеры:Lite, 30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,5мм, цвет - сиреневый.30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,6мм, цвет - сиреневый.Special, 17G, с лезвием 2,4мм, толщина (0,80мм), глубина прокола 2,0мм, цвет - желтый.Universal, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - голубой.Extra, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,4мм, цвет - оранжевый.21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - оранжевый.Small, 23G, внутренний диаметр (0,60мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - синий. 26G, внутренний диаметр (0,47мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - синий. 9.«Luer»-адаптор DNK одноразовый, стерильный для использования с иглами типа «Luer» или иглами-бабочками, для взятия венозной крови.Размеры:21G, внутренний диаметр (0,80мм), цвет - синий. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДНКмед" |
Место нахождения организации-заявителя | 123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Санфориа Ко. Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, "Sunphoria Co., Ltd.", 7F.-13., No. 91, Sec. 2, Changsha St., Wanhua Dist., Taipei City 10846, Taiwan. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, "Sunphoria Co., Ltd.", 7F.-13., No. 91, Sec. 2, Changsha St., Wanhua Dist., Taipei City 10846, Taiwan. |
ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd., 2F, C, No.1 Plant, Airport Industry Park, No.225 Jing Er Rd, Airport Economic Area, Tianjing, China.Wenzhou Beipu Science & Technology Co., Ltd., No.7 Jinshui Rd., Wenzhou Industrial Zone, Zhejiang Province, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |