Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями)I. Варианты ис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5836

Дата государственной регистрации

07.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями)I. Варианты исполнения:1. Направитель: - направитель VersiTomic прямой для переднемедиального доступа;- направитель VersiTomic, правый, офсет, 5 мм, 6 мм 7 мм для переднемедиального доступа;- направитель VersiTomic, левый, офсет 5 мм, 6 мм, 7 мм для переднемедиального доступа;- направитель феморальный с оффсетом 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм;- направитель поперечного сверления;- поперечный направитель;- направитель сверла TwinLoop 3.5 мм;- направитель сверла 1.5 мм х 170 мм, 2.0 мм х 170 мм, 2.4 мм х 170 мм;- направитель сверла "пила", 3.5 мм;- направитель сверла "рыбий рот", 3.5 мм;- направитель сверла (набор для мениска);- направитель сверла 2.4 мм;- направитель сверла XCEL;- направитель анкера TwinLoop, 0°, 12°, 25°;- направитель анкера TwinLoop перевернутый, 12°, 25°;- направитель анкера XCEL;- направитель анкера 1.4 мм, 2.3 мм ICONIX, короткий, прямой;- направитель анкера 1.4 мм, 2.3 мм ICONIX, прямой;- направитель анкера 1.4 мм ICONIX, 12°, 25°;- направитель анкера 2.3 мм ICONIX, 12°, 25°;- направитель анкера 1.4 мм ICONIX SLANT, 12°, 25°;- направитель анкера 2.3 мм ICONIX SLANT, 12°, 25°;- направитель сверла Phoenix;- направитель сверла CinchLock Flex;- направитель сверла CinchLock SS.2. Стержень:- стержень тибиального направителя;- стержень Wissinger Rod (малый) 4 мм для использования с канюлями DriLok 6.5 мм;- стержень Wissinger Rod (большой) 5 мм для использования с канюлями DriLok 8.0 мм;- стержень-направитель феморальный 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм;- стержень отвертки Biosteon;- стержень отвертки Biosteon, 23 мм.3. Отвертка:- отвертка Biosteon;- отвертка Biosteon 23 мм;- отвертка шестигранная 3.5 мм;- отвертка шестигранная 3.5 мм, канюлированная (1.5 мм);- отвертка для биоабсорбируемых винтов 23 мм/28 мм/35 мм;- отвертка для биоабсорбируемых винтов (Trinkle) 23 мм/28 мм/35 мм;- отвертка VersiTomic 23 мм;- отвертка VersiTomic 23 мм, Trinkle;- отвертка VersiTomic универсальная;- отвертка VersiTomic универсальная, Trinkle;- отвертка VersiTomic титановая;- отвертка VersiTomic титановая, Trinkle.4. Мостик:- мостик бедренный с одним ротационным краном;- мостик бедренный с двумя ротационными кранами;- мостик бедренный с одним фиксированным краном;- мостик бедренный с двумя фиксированными кранами;- мостик скопа бедренный, 2 ротационных крана;- мостик скопа Speedlock, 1 ротационный кран, 2 ротационных крана.5. Измеритель:- измеритель трансплантата (набор для мениска);- измеритель трансплантата 6 мм, 6.5 мм, 7 мм, 7.5 мм, 8 мм, 8.5 мм, 9 мм, 9.5 мм, 10 мм, 10.5 мм, 11 мм, 11.5 мм, 12 мм;- измеритель глубины "снаружи внутрь".6. Дуга тибиального направителя.7. Забойник пина Biosteon 40 мм, 50 мм.8. Защитник сверления для ЗКС.9. Инструмент для опускания и затягивания узлов.10. Инструмент для опускания и затягивания узлов Pivot.11. Инструмент для установки спицы-проводника.12. Крючок.13. Глубиномер (набор для мениска).14. Толкатель узлов 5.0 мм.15. Манипулятор узла (замкнутая петля).16. Петля имплантата, 25 мм.17. Микрофрактор.18. Палочка 3.5 мм, 4 мм, 5 мм.19. Проводник нити 30°, 45°, 60° (5 шт. в упаковке).20. Экстрактор биоабсорбируемых винтов.21. Рукав:- рукав направителя Double Point Forked Arm;- рукав направителя Single Forked Arm;- рукав направителя Elbow Arm;- рукав тибиальный для ЗКС;- рукав бедренный для ЗКС.22. Проводник нити:- проводник нити Champion RS;- проводник нити Champion RH;- проводник нити Champion RSC;- проводник нити Champion RHC.23. Проводник:- проводник канюлированный;- проводник 1.2 мм х 18";- проводник NanoTack;- проводник NanoTack Flex.24. Рукоятка проводника 360 градусов.25. Обтуратор:- обтуратор CinchLock Flex;- обтуратор CinchLock SS;- обтуратор NanoTack Flex;- обтуратор NanoTack.26. Пробойник капсулы.II. Принадлежности:1. Адаптер:- адаптер шприца SpeedLock для артроскопов 4 мм;- адаптер ирригационный;- адаптер FlowPort II, S&N;- адаптер FlowPort II, Stryker;- адаптер FlowPort II, Linvatec.2. Колпачок.3. Многоцелевой импактор.4. Лопатка для сверла TwinLoop 3,5 мм.5. Слайдер изогнутый .6. Рукоятка:- рукоятка с трещеткой;- рукоятка Champion;- рукоятка отвертки;- рукоятка стержня Wissinger Rod (2 шт. в уп.);- рукоятка модульная (набор для мениска);- рукоятка проводника 360 градусов;- рукоятка Injector II.7. Система подготовки трансплантата:- основание для подготовки трансплантата;- планка для очистки трансплантата;- ползун;- стойка;- зажим;- натяжитель;- держатель сверла клин разделительный;- блок разделительный;- направитель сверла.8. Контейнер для стерилизации:- лоток стерилизационный для инструментов Champion;- лоток стерилизационный Champion;- лоток стерилизационный для артроскопических инструментов XL;- лоток стерилизационный для артроскопических инструментов;- лоток для рабочей станции ПКС;- лоток стерилизационный дилятора;- крышка стерилизационного лотка;- лоток стерилизационный CrossSerew;- основание стерилизационного лотка;- кейс для стерилизации инструментов Biosteon;- лоток стерилизационный для инструментов Pivot.

Наименование организации – заявителя

ООО "Страйкер"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany.3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel. 4. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA.5. MacKay Manufacturing, Inc., 10011 E. Montgomery Drive, Spokane Valley, Washington, 99206, USA. 6. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., US Delivery Systems, dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA.7. Teleflex Medical, 375 Forbes Blvd, Mansfield, MA, 02048-1805, USA. 8. MASS Precision, Inc., 2960 Copper Rd., Santa Clara, CA 95051, USA.9. Lake Region Medical, 140 E. Hintz Road, Wheeling, IL 60090, USA.10. CoorsTek Medical, LLC, 867 West 400 North, Logan, Utah, 84321, USA. 11. Pivot Medical, 247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение