Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11685 |
Дата государственной регистрации | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для баллонной криоабляцииВарианты исполнения: 1. Катетер балонный Arctic Front, варианты исполнения: 2AF231, 2AF281. 2. Катетер диагностический ACHIEVE, варианты исполнения: 990063-015, 990063-020. 3. Управляемый интродьюсер FlexCath, варианты исполнения: 3FC10, 3FC12, в составе: -управляемый интродьюсер - 1шт. -дилятатор - 1шт. -документация по продукту 4. Устройство для ручного извлечения катетера, в составе: -коаксиальный коннектор - 1 шт. -3-х позиционный краник - 1шт. -шприц - 1шт. 5. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 203СХ, 203ХС. 6. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 2035U, 2035UC. 7. Документация по продукту. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник КриоКат ЛП" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, , Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada. 2. Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada. 3. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA. 4. Medtronic Mexico S. DE R. L. DE CV, AV. Paseo Cucapah 10510 el Lago Tijuana, Baja California, C. P. 22210, Mexico. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |