Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА) (см. приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00927

Дата государственной регистрации

26.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА) (см. приложение на 1 листе):Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА): 1. Катетер баллонный "CеКвент" (SeQuent). 2. Катетер баллонный с покрытием Паклитаксел "СеКвент Плиз" (SeQuent Please). 3. Проводник "НАВИТАС" (Navitas). 4. Инжектор-манометр для раздувания/сдувания баллона катетера (Inflation Device). 5. Устройство для управления проводником (Torquer). 6. Y-коннектор (Y-Connector). 7. Двойной Y-коннектор (Double Y-Connector). 8. Набор № 1 для РТСА в составе: 8.1. Y-коннектор; 8.2. устройство для управления проводником; 8.3. инжектор-манометр для раздувания баллона катетера. 9. Набор № 2 для РТСА: 9.1. Y-коннектор; 9.2. устройство для управления проводником. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники): 1. "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. "Б.Браун Медикал Инк.", США, B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA. 3. "Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Biotronik GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.

Наименование организации – заявителя

"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Инк.", США,"Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Melsungen AG, Carl-Bra

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Melsungen AG, Carl-Bra

ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA. 3. Biotronik GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение