Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05899 |
Дата государственной регистрации | 15.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech1. Адаптер абатмента - Abutment Adapter. 2. Адаптер имплантата - Implant Adapter. 3. Адаптер трещёточного ключа - Wrench Adapter Ti-alloy. 4. Бор конический одноразовый - SP Conical Drill. 5. Бор кортикальный многоразовый - Multiple-use Cortical Drill. 6. Бор кортикальный одноразовый - SP Cortical Drill. 7. Бор костный - Twist Drill. 8. Бор костный конический - Conical Drill. 9. Бор костный кортикальный - Cortical Drill. 10. Бор костный многоразовый - Multiple>use Twist Drills. 11. Бор костный одноразовый - Single Patient Twist Drill, SP Twist Drill. 12. Бор костный пилотный - Pilot Drill. 13. Бор направляющий - Guide Drill. 14. Бор пилотный многоразовый - Muhiple-use Pilot Drill. 15. Бор пилотный одноразовый - Single Patient Pilot Drill, SP Pilot Drill. 16. Втулка резьбовая - Threads Taps. 17. Глубиномер абатмента - Abutment Depth Gauge. 18. Глубиномер имплантата - Implant Depth Gauge. 19. Драйвер имплантата - Implant Drivers. 20. Извлекатель имплантата - Implant Retriever. 21. Извлекатель уни-абатмента - UniAbutment Retriever. 22. Индикатор направления - Direction Indicator. 23. Инструмент для извлечения имплантатов - Removal Tool. 24. Инструмент для моделирования Cresco - Cresco Waxing Tool. 25. Ключ - Wrench. 26. Ключ трещёточный - Ratchet Wrench, Torque Wrench. 27. Ключ трещёточный Cresco - Cresco Torque Ratchet Wrench. 28. Комплект инструментов хирургический - Surgical Instrument Set. 29. Костная ловушка - BoneTrap. 30. Лоток для остеотомов - Osteotome Tray. 31. Лоток ортопедический - Restorative Tray. 32. Лоток хирургический - Surgical Tray. 33. Молоток для остеотомии - Osteotome Mallet. 34. Набор для извлечения и удаления имплантатов - Removal/Retrieval iCit. 35. Набор инструментов хирургический - Surgical Instrument Kit. 46. Набор ключ-трещётка - Torque Wrench Kit. 37. Набор костных боров одноразовый - Single Patient Drill Kit. 38. Набор костных дрилей - Drill Set. 39. Набор ортопедический - Restorative Instrument Kit. 40. Набор остеотомов - Osteotome Kit. 41. Набор остеотомов изогнутых - Osteotome Set Concave, Bayonet. 42. Набор остотомов прямых - Osteotome Set Round, Straight. 43. Остеотом вогнутый - Osteotomes, Concave. 44. Остеотом выпуклый - Osteotomes, Round. 45. Отвертка плоская - Slot Screwdriver. 46. Отвертка плоская Cresco - Cresco Slot Screwdriver. 47. Отвертка плоская для наконечника - Slot СА Driver. 48. Отвертка шестигранная - Hex Screwdriver. 49. Отвертка шестигранная для наконечника - Hex СА Driver. 50. Переходник адаптера - Handpiece Connector Carrier. 51. Перистом - Periotome. 52. Периотом для удаления боковых зубов - Periotome Curved/straight edge - Posterior. 53. Периотом для удаления фронтальных зубов - Periotome Cmved/straight edge - Anterior. 54. Перфоратор слизистой многоразовый - RA Mucosal Punch. 55. Пин направляющий - Implant Guide Pin. 56. Пинцет - Forceps. 57. Протектор полировочный - Polishing Protector. 58. Рукоятка-фиксатор - Grinding Handle. 59. Ручка для механического драйвера - Handle for Machine Driver. 60. Ручка драйвера - Driver Handle. 61. Трансфер для прямого абатмента - DA 4 Metal Carrier. 62. Трансфер слепочный - Implant Transfer, Implant Pick-up. 63. Трансфер слепочный прямого абатмента - Direct Abutment Impression Pick-up. 64. Трансфер слепочный углового абатмента - Angled Abutment Pick-up. 65. Трепан - Trephine Drill. 66. Удлинитель бора - Carrier Extension. 67. Удлинитель бора - Drill Extension. 68. Уни-трансфер слепочный 20° - 20° UniAbutment Pick-up. 69. Уни-трансфер слепочный 20°/45° - 20°/45° UniAbutment Transfer. 70. Уни-трансфер слепочный 45° - 45° UniAbutment Pick-up. 71. Чаша титановая - Titanium Bowl. 72. Шар-ключ - Ball Wrench. 73. Шлиф-бор - Grinding Device. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дентсплай Ай-Эйч" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Малый Могильцевский переулок, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Малый Могильцевский переулок, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal, Sweden.2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |