Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09373 |
Дата государственной регистрации | 09.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностямиI. Инструменты для дентальной имплантологии: 1. Инструмент для синус лифтинга прямой FRIOS Sinus Instrument No. 1 (Applicator) straight elevator. 2. Инструмент для синус лифтинга угловой FRIOS Sinus Instrument No. 2 (Applicator) angled elevator (120°). 3. Инструмент для синус лифтинга угловой FRIOS Sinus Instrument No. 3 (Applicator) angled elevator (90°).4. Инструмент для синус лифтинга угловой FRIOS Sinus Instrument No. 4 (Applicator) angled elevator (60°). 5. Инструмент для синус лифтинга двойной угловой FRIOS Sinus Instrument No. 5 (Applicator) double angled elevator (90°/120°).6. Инструмент для синус лифтинга двойной угловой FRIOS Sinus Instrument No. 6 (Applicator) double angled elevator (90°/90°).7. Инструмент для синус лифтинга двойной угловой FRIOS Sinus Instrument No. 7 (Applicator) double angled elevator (90°/60°).8. Инструмент для синус лифтинга ложка/шарик FRIOS Sinus Instrument No. 8 (Applicator) (ball/spoon). 9. Инструмент для синус лифтинга ложка/уплотнитель FRIOS Sinus Instrument No. 9 (Applicator) (spoon/tip). 10. Инструмент для синус лифтинга - аппликатор FRIOS Sinus Instrument No. 10 (Applicator). 11. Подставка для пинов FRIOS Holder for Membrane Tacks. 12. Инструмент для установки пинов прямой FRIOS Seating Instrument for Membrane Tacks straight.13. Инструмент для позиционирования пинов FRIOS Drilling and Positioning Tool for Membrane Tacks.14. Рабочая часть инструмента для позиционирования пинов FRIOS Drilling and Positioning Tool for Membrane Tacks Working part.15. Рабочая часть прямая инструмента для позиционирования пинов FRIOS Straight Working Part for Seating Instrument for Membrane Tacks.16. Угловой инструмент для установки пинов FRIOS Angled seating instrument for membrane tacks.17. Рабочая часть углового инструмента для установки пинов FRIOS Angled Working Part for Seating Instrument for Membrane Tacks.18. Универсальная ручка для инструмента для позиционирования и инструмента для установки пинов FRIOS Universal Handle for Drilling and Positioning Tool and Seating Instrument.19. Долото прямое FRIOS MicroSaw Chisel straight, размеры: D4.0, D6.0. 20. Долото угловое FRIOS MicroSaw Chisel curved, размеры: D4.0, D6.0.21. Инструмент для удаления кости FRIOS Bone Stud Remover.22. Трепан FRIOS Trephine for Bone Removal D3.1.23. Трепан FRIOS Trephine for Bone Removal D3.5.24. Костная ловушка FRIOS BoneCollector with Tray.25. Титановый фильтр для костной ловушки FRIOS BoneCollector Titanium Filter.26. Конический переходник для костной ловушки FRIOS BoneCollector Adapter Conical.27. Прямой переходник для костной ловушки FRIOS BoneCollector Adapter straight.28. Протектор для наконечников FRIOS MicroSaw Protector for Handpieces.29. Протектор для наконечника 975, FRIOS MicroSaw Protector for Contra-angle Handpiece 975.30. Ирригационная трубка длинная (для удлинителя фрезы) FRIADENT Internal Irrigation Tube long (Drill Extension).31. Протектор 75, FRIOS Microsaw Protector 75.32. Глубиномер XiVE Depth Gauge D2.0.33. Отвертка XiVE TG Ratchet Implant Driver.34. Имплантовод XiVE TG Handpiece Implant Driver.35. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø 2,0 / L 8-15.36. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø 3,0 / L 8-15.37. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø 3,4 / L 8-15.38. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø 3,8 / L 8-15.39. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø 4,5 / L 8-15.40. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø 5,5 / L 8-15.41. Шаровидная фреза XiVE Round Drill with Internal Irrigation.42. Фреза XiVE Twist Drill D2.0 S.43. Фреза XiVE Twist Drill D3.0 S.44. Фреза XiVE Twist Drill D3.4 S.45. Фреза XiVE Twist Drill D3.8 S.46. Фреза XiVE Twist Drill D4.5 S.47. Фреза XiVE Twist Drill D5.5 S.48. Фреза XiVE Twist Drill D2.0 L.49. Фреза XiVE Twist Drill D3.0 L.50. Фреза XiVE Twist Drill D3.4 L.51. Фреза XiVE Twist Drill D3.8 L.52. Фреза XiVE Twist Drill D4.5 L.53. Фреза XiVE Twist Drill D5.5 L.54. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L8.55. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L11.56. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L13.57. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L15.58. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L9.5.59. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L8.60. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L11.61. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L13.62. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L15.63. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L9.5.64. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L8.65. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L11.66. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L13.67. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L15.68. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L9.5.69. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L8.70. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L11.71. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L13.72. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L15.73. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L9.5.74. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L875. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L1176. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L1377. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L1578. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L9.579. Метчик XiVE Tap, размеры: D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5.80. Метчик GS XiVE Tap GS, размеры: D3.0; D3.4; D3.8; D4.5.81. Фреза кортикальная XiVE Twist Drill crestal, размеры: D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5.82. Фреза кортикальная GS XiVE Twist Drill GS crestal, размеры:D3.4; D3.8; D4.5.83. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L8.84. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L9.5.85. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L11.86. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L13.87. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L15.88. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L8.89. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L9.5.90. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L11.91. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L13.92. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L15.93. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L8.94. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L9.5.95. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L11.96. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L13.97. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L15.98. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L8.99. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L9.5.100. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L11.101. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L13.102. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L15.103. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L18.104. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L8.105. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L9.5.106. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L11.107. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L13.108. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L15.109. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L18.110. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L8.111. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L9.5.112. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L11.113. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L13.114. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L15.115. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L18.116. Трепан XiVE Trephine Drill, размеры: D3.0/L8 ? L18; D3.4/L8 ? L18; D3.8/L8 ? L18; D4.5/L 8 ? L18; D5.5/L 8 ? L18.117. Остеотом прямой XiVE BoneCondenser, straight, размеры: D2.0; D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5.118. Остеотом угловой XiVE BoneCondenser, angled, размеры: D2.0; D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5.119. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.0 S.120. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D3.4 S.121. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.8-5.5 S.122. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.0 L.123. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D3.4 L.124. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.8-5.5 L.125. Имплантовод XiVE TG Implant Driver.126. Вставка для ключа-трещотки XiVE Ratchet Insert for Instruments.127. Удлинитель фрез XiVE Extension Instrument.128. Отвертка шестигранная короткая XiVE Hex Driver 0.9 S.129. Отвертка шестигранная длинная XiVE Hex Driver 0.9 L.130. Отвертка шестигранная FRIADENT Hex Driver without torque limit 0.9mm.131. Ключ-трещотка XiVE Ratchet.132. Пин параллельности FRIADENT Paralleling Pin.133. Инструмент для очистки фрезы FRIADENT Drill Cleaning Instrument.134. Ручка для шестигранной отвертки FRIADENT Mounting device for hex driver.135. Машинная шестигранная отвертка короткая FRIADENT Handpiece Hex Driver short, размеры: 0.9mm; 1.22mm.136. Машинная шестигранная отвертка длинная FRIADENT Handpiece Hex Driver long, размеры: 0.9mm; 1.22mm.137. Ключ-трещотка FRIADENT Ratchet.138. Вставка для ключа-трещотки для имплантовода FRIADENT Ratchet Insert for Implant Driver.139. Отвертка для ключа-трещотки короткая FRIADENT Ratchet Hex Driver short 14Ncm 0.9mm.140. Отвертка для ключа-трещотки короткая FRIADENT Ratchet Hex Driver short 24Ncm 1.22mm.141. Отвертка для ключа-трещотки длинная FRIADENT Ratchet Hex Driver long 14Ncm 0.9mm.142. Отвертка для ключа-трещотки длинная FRIADENT Ratchet Hex Driver long 24Ncm 1.22mm.143. Плоская ручная отвертка короткая FRIADENT Ratchet Slot Screwdriver short 14Ncm 2.0mm.144. Плоская ручная отвертка длинная FRIADENT Ratchet Slot Screwdriver long 14Ncm 2.0mm.145. Ручка для шестигранной машинной отвертки FRIADENT Handle for Handpiece Hex Driver 1.22mm.146. Имплантовод ручной длинный FRIADENT Implant Driver manual long.147. Имплатовод для ключа-трещотки FRIADENT Ratchet Implant Driver posterior for implants D3.0.148. Имплатовод для ключа-трещотки FRIADENT Ratchet Implant Driver posterior Screw Implant D3.4/TempBase.149. Имплатовод для ключа-трещотки FRIADENT Ratchet Implant Driver anterior for Implants D3.0.150. Имплатовод для ключа-трещотки FRIADENT Ratchet Implant Driver anterior Screw Implant D3.4/TempBase.151. Имплантовод для наконечника машинный FRIADENT Handpiece Implant Driver posterior for Implants D3.0.152. Имплантовод для наконечника машинный FRIADENT Handpiece Implant Driver posterior for Implants D3.8-D6.5.153. Имплантовод для наконечника машинный FRIADENT Handpiece Implant Driver posterior Screw Implant D3.4/TempBase.154. Имплантовод для наконечника машинный FRIADENT Handpiece Implant Driver anterior for Implants D3.0.155. Имплантовод для наконечника машинный FRIADENT Handpiece Implant Driver anterior for Implants D3.8-D6.5.156. Удлинитель фрез FRIADENT Drill Extension.157. Молоток FRIOS Implant Mallet.158. Пинцет титановый FRIADENT Implant Tweezers Titanium.159. Ключ для аттачментов FRIADENT Activator for Ball and Socket Attachment.160. Ключ для аттачментов FRIADENT Deactivator for Ball and Socket Attachment.161. Ключ для балок FRIADENT Bar Clip Activator.162. Шайбер FRIADENT Finisher for Horizontal Screw Seat.163. Шайбер FRIADENT Finisher for Abutment Seat D5.5-6.5.164. Шайбер FRIADENT Finisher for Screw Head Seat.165. Мукотом FRIADENT Tissue Punch, размеры: D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5; D6.5.166. Измеритель мягких тканей FRIADENT Soft Tissue Gauge.167. Отвертка для МР абатментов FRIADENT Seating Instrument for MP Insert Screw ratchet/manual 24Ncm.168. Отвертка для углового наконечника для МР абатмента FRIADENT Seating Instrument for MP Insert Screw Contra-angle handpiece.169. Пин FRIADENT Guide Pin for BoneProfiler.170. Инструмент для удаления кости FRIADENT BoneProfiler, размеры: D3.4; D3.8; D4.5; D5.5; D6.5.171. Фреза для керамического абатмента FRIADENT CeraBase Medium Diamond Drill.172. Фреза тонкая для керамического абатмента FRIADENT CeraBase Fine Diamond Drill.173. Диски резиновые для полировки абатмента FRIADENT CeraBase Rubber Polishing Wheels.174. Отвертка машинная FRIADENT Handpiece Slot Screwdriver 2.0mm.175. Отвертка машинная короткая FRIADENT Handpiece Slot Driver short 2.0mm.176. Отвертка машинная длинная FRIADENT Handpiece Slot Driver long 2.0mm.177. Держатель отвертки FRIADENT Lab Screwdriver Handle.178. Шестигранная отвертка для углового наконечника TG XiVE TG Hex Driver for Contra-angle Handpiece 0.9mm.179. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки TG XiVE TG Ratchet Hex Driver 1.22mm.180. Шестигранная отвертка для углового наконечника TG XiVE TG Hex Driver for Contra-angle Handpiece 1.22mm.181. Втулка для планирования FRIADENT Multipack Select Sleeve D3.8 ? 3 шт.182. Втулка для планирования FRIADENT Multipack Select Sleeve D4.5 ? 3 шт.183. Втулка для планирования FRIADENT Multipack Select Sleeve D5.5 ? 3 шт.184. Втулка для планирования FRIADENT Multipack Select Sleeve D3.4 ? 3 шт.185. Глубиномер FRIADENT Depth Gauge D3.0.186. Глубиномер FRIADENT Depth Gauge D2.0.187. Насадка на периотом прямая широкая FRIADENT Periotome Blade P1 straight, wide.188. Насадка на периотом прямая узкая FRIADENT Periotome Blade P2 straight, narrow.189. Насадка на периотом угловая узкая FRIADENT Periotome Blade P3 angled, narrow.190. Инструмент для слепочных колпачков FRIADENT Transfer Coping/MH-6 Seating Instrument A0.191. Установочный инструмент для абатментов FRIADENT MH?2 Abutment Seating Instrument.192. Ручная отвертка для аттачментов FRIADENT Attachment Driver (Ratchet/manual) 193. Отвертка для аттачментов МР FRIADENT Attachment/MP Seating Instrument.194. Пин МР FRIADENT Guide Pin MP.195. Отвертка TG короткая XiVE TG Ratchet Hex Driver short 0.9mm.196. Отвертка шестигранная длинная XiVE TG Ratchet Hex Driver long 0.9mm.197. Втулка широкая для фрез GS XiVE Sleeve wide for Twist Drill GS D2.0. 198. Втулка узкая для фрезы GS XiVE Sleeve narrow for Twist Drill GS D2.0.199. Мукотом GS машинный XiVE Rotary tissue punch GS D3.0.200. Пилотная фреза GS XiVE Initial Drill GS D3.0.201. Втулка широкая для фрезы GS XiVE Sleeve wide for Twist Drill GS D3.0.202. Втулка узкая для фрезы GS XiVE Sleeve narrow for Twist Drill GS D3.0.203. Мукотом GS машинный XiVE Rotary tissue punch GS D3.4.204. Пилотная фреза GS XiVE Initial Drill GS D3.4.205. Втулка широкая для фрезы GS XiVE Sleeve wide for Twist Drill GS D3.4.206. Втулка узкая для фрезы GS XiVE Sleeve narrow for Twist Drill GS D3.4.207. Мукотом GS машинный XiVE Rotary tissue punch GS D3.8.208. Пилотная фреза GS XiVE Initial Drill GS D3.8.209. Втулка широкая для фрезы GS XiVE Sleeve wide for Twist Drill GS D3.8.210. Втулка узкая для фрезы GS XiVE Sleeve narrow for Twist Drill GS D3.8.211. Мукотом GS машинный XiVE Rotary tissue punch GS D4.5.212. Пилотная фреза GS XiVE Initial Drill GS D4.5.213. Втулка широкая для фрезы GS XiVE Sleeve wide for Twist Drill GS D4.5.214. Комплект втулок широких для фрезы GS XiVE Sleeve wide for Twist Drill GS Set:- D2.0 ? от 1 до 10 шт.- D3.0 ? от 1 до 10 шт.- D3.4 ? от 1 до 10 шт.- D3.8 ? от 1 до 10 шт.- D4.5 ? от 1 до 10 шт.215. Комплект втулок узких для фрезы GS XiVE Sleeve narrow for Twist Drill GS Set:- D2.0 ? от 1 до 10 шт.- D3.0 ? от 1 до 10 шт.- D3.4 ? от 1 до 10 шт.- D3.8 ? от 1 до 10 шт.- D4.5 ? от 1 до 10 шт.216. Имплантовод GS короткий узкий для временных абатментов XiVE Implant Driver GS short, narrow for TempBase.217. Имплантовод GS короткий широкий для временных абатментов XiVE Implant Driver GS short, wide for TempBase.218. Имплантовод GS длинный узкий для временных абатментов XiVE Implant Driver GS long, narrow for TempBase.219. Имплантовод GS длинный широкий для временных абатментов XiVE Implant Driver GS long, wide for TempBase.220. Втулка широкая для Имплантовода GS XiVE Sleeve wide for Implant Driver GS.221. Втулка узкая для фрезы GS XiVE Sleeve narrow for Implant Driver GS.222. Наконечник прямой FRIOS Handpiece straight 1:1.223. Наконечник угловой FRIOS Handpiece angled 1:1.224. Наконечник прямой изогнутый FRIOS Contra-angled Handpiece WI-75.225. Наконечник прямой изогнутый FRIOS Contra-angled Handpiece WS-75.226. Наконечник прямой изогнутый FRIOS Contra-angled Handpiece WI-75 LED G.227. Наконечник FRIOS Handpiece SI-11 LED G.228. Ручка периотома FRIADENT Periotome Handle.229. Шайбер для пассивной посадки FRIADENT PassiveFit Finisher.230. Универсальный шланг для охлаждающей жидкости FRIOS ISU Coolant Hose universal 5 pcs.231. Трубка внутренней ирригации для изогнутого наконечника FRIOS Internal |
Наименование организации – заявителя | ООО "Симко Биотек" |
Место нахождения организации-заявителя | 107066, Россия, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, 45 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |