Инструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08142

Дата государственной регистрации

28.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты:1. Сверла и ограничители хода:1.1 Probing drill (пилотное сверло): Ø 0,8 мм - L. 18 мм, 25 мм.1.2. Round bur (круглый бор): Ø 2,3 мм.1.3. Lance drill (копьевидное сверло): Ø 2,3 мм - L. 14 мм, 22 мм.1.4.Twist drill (спиральное сверло): Ø 2,1 мм - L. 14 мм, 22 мм; Ø 2,5 мм - L. 14 мм, 22 мм.1.5. Final drill (финальное сверло): Ø 3,8х9 мм, Ø 3,8х10 мм, Ø 3,8х11 мм, Ø 3,8х12 мм, Ø 3,8х13 мм, Ø 3,8х15 мм; Ø 4,5х9 мм, Ø 4,5х10 мм, Ø 4,5х11 мм, Ø 4,5х12 мм, Ø 4,5х13 мм, Ø 4,5х15 мм; Ø 5,5х9 мм, Ø 5,5х10 мм, Ø 5,5х11 мм, 5 Ø,5х12 мм, Ø 5,5х13 мм, Ø 5,5х15 мм.1.6. Drill extension (удлинитель сверла).1.7. Final drill stop (ограничитель финального сверла): Ø 3,8 мм; Ø 4,5 мм; Ø 5,5 мм.1.8. Short drill stop (ограничитель хода для короткого сверла): Ø 2,1-2,5 мм - L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм. 1.9. Long drill stop (ограничитель хода для длинного сверла): Ø 2,1-2,5 мм- L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 15 мм. 1.10. Parallelism pin (штифт для измерения параллельности оси имплантата) - Ø 2,1 мм ; Ø 2,5 мм.1.11. Gauge (измерительная шкала для определения глубины сверления).2. Ключи:2.1. I MOVE manual spanner (ручной ключ I MOVE).2.2. I MOVE ratchet spanner (ручной ключ-трещотка I MOVE).2.3. I MOVE dynamometric spanner (ключ динамометрический I MOVE). 2.4. W-START insert (ключ для внесения имплантата в ложе W-START): Ø 3,4-3,8 мм/ Ø 4,5-5,5 мм - short/long (длинный/короткий).2.5. W-FIX insert (ключ для установки имплантатов фиксирующий ?W-FIX?): Ø 3,4-3,8 мм/ Ø 4,5-5,5 мм? short/long (длинный/короткий).2.6. MICROESAM insert - short / long (ключ MICROESAM для фиксации заглушки).2.7. W-START contra angle spanner (ключ W-START для углового наконечника для внесения имплантата в ложе) Ø 3,8 мм /4,5-5,5 мм.2.8. MICROESAM contra angle spanner short/long (ключ MICROESAM для углового наконечника для фиксации заглушки , длинный/короткий). 2.9. Locator insert (ключ для установки абатмента для фиксации съемных протезов).2.10. W-START O-ring (амортизирующее кольцо для ключа W-START): Ø 3,8 мм /4,5-5,5 мм. 2.11. Locator core tool (держатель для установки колпачков на абатменты для фиксации съемных протезов)II. Принадлежности:1.1. Лоток Drill control kit под сверла и ограничители хода сверл.1.2. BLUEBOX surgical organizer (лоток хирургический BLUEBOX). 1.3. X-RAY overlay (прозрачный трафарет для рентгеновских снимков).

Наименование организации – заявителя

ООО "АНАС"

Место нахождения организации-заявителя

107045, Россия, 107045, г. Москва, Малый Головин пер., д.6,

Юридический адрес организации-заявителя

107045, Россия, г. Москва, Малый Головин пер., д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЖЕАСС С.р.Л.", Италия, GEASS S.r.l.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , 33050, Via Madonna delta Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GEASS S.r.l. 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение