Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11499 |
Дата государственной регистрации | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе)I.Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов: 1. Миксеры вакуумные для костного цемента. 2. Чаши вакуумные для костного цемента. 3. Рукоятки системы лаважа. 4. Пистолеты для введения цемента. 5. Картриджи для введения цемента. II. Принадлежности:1. Насадки для введения цемента.2. Насадки для бедра/колена.3. Ограничители костного цемента.4. Щетки феморального канала.5. Абсорберы феморального канала.6. Импакторы для цемента.7. Прессуризаторы для цемента.8. Лопатки для цемента.9. Трубки соединительные.10. Адаптеры соединительные.11. Чашки для замешивания цемента.III. Организации - изготовители: - Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany; - Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia. |
Наименование организации – заявителя | Представительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия) |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4) |
Юридический адрес организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4) |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Смит & Нефью Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany; - Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |