Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific1. Катетер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2364

Дата государственной регистрации

01.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific1. Катетеры эндоваскулярные аблационные с температурными сенсорами Blazer, Blazer II, Blazer II HTD, Blazer II XP HTD, Blazer RPM, Polaris, Polaris T, Polaris T HTD, Polaris С, SteeroCath-T, Multisense. 2. Устройство соединительное XP APM для аблационных катетеров. 3. Катетеры эндоваскулярные для радиочастотной аблации с охлаждением Chilli, Chilli II, Chilli RPM. 4. Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set. 5. Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump. 6. Катетеры диагностические с фиксированной кривизной Explorer, Explorer ST, Explorer 360°, Explorer 360° JR. 7. Катетеры диагностические управляемые Polaris-Dx, Polaris-X. 8. Катетер многоканального картирования корзиночного типа Constellation. 9. Устройство соединительное Astronomer Plus для катетера многоканального картирования корзиночного типа Constellation. 10. Катетеры диагностические референсные RPM , RPM CS, RPM SVC, RPM IVC, RPM RV. 11. Катетер для внутрисердечного ультразвукового исследования Ultra ICE. 12. Катетер для внутрисосудистого ультразвукового исследования Sonicatch Ultra. 13. Устройство для заполнения катетера для ультразвуковых исследований Fluid Dock. 14. Катетеры для внутрикоронарного ультразвукового исследования Atlantis, Atlantis SR, Atlantis SR Pro, Atlantis SR Plus, Ultracross. 15. Устройство (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled. 16. Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline. 17. Катетеры баллонные режущие Cutting Ballon, Peripheral Cutting Balloon, Cutting Balloon Ultra, Cutting Balloon Ultra2, Flextome Cutting Balloon. 18. Катетеры с буром и рукояткой манипуляционной, модели RotaLink Catheter, RotaLink Exchangeable Catheter, Rotablator RotaLink Plus. 19. Бур внутрисосудистый Rotablator Burr. 20. Рукоятка манипуляционная RotaLink Advancer. 21. Проводник с креплением RotaWire Guidewire. 22. Интродьюсеры гемостатические Convoy, Soft tip multipurpose. 23. Устройство для перикардиоцентеза Peri Vac Pericardiocentesis Kits. 24. Кабели соединительные для катетеров: - Кабели для соединения температурного аблационного катетера с генератором; - Кабели для соединения температурного аблационного катетера Blazer RPM к блоку эндокардиального картирования RPM; - Кабели для соединения катетера Chilli с устройством для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool; - Кабели для соединения аблационного катетера Chilli RPM к блоку эндокардиального картирования RPM; - Кабели соединительные для диагностических катетеров; - Кабели соединительные для катетеров для интраоперационной аблации.

Наименование организации – заявителя

ООО "РК"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland.2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA.3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.4. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA.5. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.6. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA.7. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA.8. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA.9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.10. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.11. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior В1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico.12. Availmed S.A. de C.V., С. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение