Инструменты для эндоваскулярных манипуляций1. Катетер проводниковый Guider Softip XF. 2.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2365

Дата государственной регистрации

25.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для эндоваскулярных манипуляций1. Катетер проводниковый Guider Softip XF. 2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo. 3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter. 4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV. 5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit. 6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device. 7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve. 8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические.

Наименование организации – заявителя

ООО "РК"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park Model Farm Rd Cork, Ireland.2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA.3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.4. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA5. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.6. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA.7. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA.8. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442 USA.9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.10. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine, Dr. Chaska, MN 55318, USA.11. Lake Region Medical Ltd., Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland.12. Merit Medical Systems, Inc., 65 Great Valley Parkway, Malvern PA 19355, USA.13. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение