Инструменты для нейростимуляции в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10555

Дата государственной регистрации

14.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для нейростимуляции в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для нейростимуляции в наборах:1. Имплантируемый электрод (Lead Kit) в наборе:- прямой стилет. - изогнутый стилет. - спиралевидный тоннелер.- кабель OR.- удлинитель кабеля OR. - коннектор удлинителя кабеля OR.- игла. - фиксатор - 2 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте.2. Имплантируемый удлинитель электрода (Lead Extension kit) в наборе:- отвертка.- руководство по эксплуатации на флеш-карте.3. Спиралевидный тоннелер (Coiled Lead blank kit) в наборе:- руководство по эксплуатации на флеш-карте.4. Проводник с тупым кончиком и троакаром (Tunneling tool kit) в наборе:- руководство по эксплуатации на флеш-карте.5. Игла (Insertion Needle kit) в наборе:- руководство по эксплуатации на флеш-карте.6. Стилет изогнутый (Stylet kit) в наборе:- руководство по эксплуатации на флеш-карте.7. Набор стилетов (Stylet kit):- изогнутый стилет. - прямой стилет. - стилет с загнутым кончиком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. II. Принадлежности:1. Набор для фиксации электрода (Lead Anchor kit): - ассиметричный фиксатор. - продольный фиксатор. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 2. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе:- батарейки литиевые - 4 шт.- чехол с ремешком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте.3. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе: - удлинитель. - коннектор. - кабель OR. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 4. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 5. Отвертка (Torque Wrench Kit).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эмерго Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Невро Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение