Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов1. Инструменты для измерен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1844

Дата государственной регистрации

11.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:- Шаблоны, пробники, направители- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:- Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:- Долота, добойники, пробойники- Шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи- Сверла, патроны для сверл, метчики- Клипсы, пинцеты- Развертки, римеры, зенкеры- Переходники, спейсеры- Болты, винты, гвозди, шипы- Стилеты, шила, спицы, штифты- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы- Блоки резекционные, насадки к блокам- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки- Стержни, муфты, втулки, гильзы- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов

Наименование организации – заявителя

ООО "Смит энд Нефью"

Место нахождения организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9

Юридический адрес организации-заявителя

111020, Россия, Москва район, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смит & Нефью, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA

ОКП/ОКПД2

94 3100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Rd Fort Wayne, IN 46818, USA. 2. Greatbatch Medical Mexico, S. de R.L. de C.V. Boulevard Héctor Terán #20120 Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.3. MPS PRECIMED SA, Grand-Rue 53 Corgemont, 2606, Switzerland.4. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, D-78532 Tuttlingen 78532, Germany5. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.6. Smith & Nephew Orthopaedics Ltd., Aurora Spa Park, Harrison Way, Learnington Spa, Warwickshire CV31 3HL, United Kingdom.7. Teleflex Medical de Mexico S. de R.L. de C.V. Ave. Industrias No.5954 Parque Industrial Finsa Nuevo Laredo, Mexico 88275.8. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Сo., Ltd. Beijing Economic-Technological Development Area,Beijing 101111, P.R. China.9. Straits Orthpaedics, (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar Bayan Lepas, Penang 11920, Malaysia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение