Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04829 |
Дата государственной регистрации | 24.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe:1. Спиральный катетер Фогарти ЭндоХеликс (Fogarty EndoHelix).2. Диссектор Мартина (Martin Dissector).3. Резец МоллРинг (MollRing Cutter).4. Перископ диссектор (Periscope Dissector).5. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров (Vollmar Ring Dissector).6. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров, с рукояткой (Vollmar Dissector Kit).7. Рукоятка для кольца Вольмара (Handle).II. Принадлежности:- лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 30 см (Glow N' Tell Tape);- лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 270 мм (LeMaitre Stent Guide).III. Организации-изготовители:- LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, США;- LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany. |
Наименование организации – заявителя | "ЛеМейтре Васкуляр Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛеМейтре Васкуляр Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA. 2. LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |