Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1611

Дата государственной регистрации

29.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9437-048-10625445-2013На медицинское изделиеИнструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9437-048-10325445-2013, в следующих исполнениях: I. 9437-048-1 Набор инструмента для лапароскопической холицистэктомии в составе: 01.0506 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.0507 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.1120 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.1121 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0515 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном; 01.0516 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном; 01.0521 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 01.1115 Троакар Ø11 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1116 Троакар Ø11 мм универсальный с винтовой канюлей; 05.1005 Переходник Ø10/ Ø5 мм укороченный; 05.2001 Переходник Ø20/ Ø10 мм; 05.2002 Переходник Ø20/ Ø5 мм; 05.2003 Расширитель; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Е00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; 00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0503 Ножницы изогнутые Ø5 мм; 03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø5 мм; 03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой; 04.0501 Зажим атравматический короткий Ø5 мм; 04.0503 Диссектор изогнутый Ø5 мм; 04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; 04.0507 Зажим для захвата Ø5 мм; 04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø5 мм; 04.0512 Зажим эластичный Ø5 мм; 04.1002 Зажим эластичный большой; Е02.0503 Ножницы изогнутые Ø5 мм; Е03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø5 мм; Е03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой; Е04.0501 Зажим атравматический короткий Ø5 мм; Е04.0503 Диссектор изогнутый Ø5 мм; Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; Е04.0507 Зажим для захвата Ø 5 мм; Е04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø5 мм; Е04.0512 Зажим эластичный Ø5 мм; Е04.0516 Зажим по MAHNES; Е04.0518 Зажим по REDDICK-OLSEN; Е04.0519 Зажим по KELLY; Е04.0520 Зажим по DeBAKEY; Е04.1002 Зажим эластичный большой; ЕК04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø5 мм; К04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø5 мм; Модульные биполярные инструменты: Вi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая; Трубки с маховиком для биполярных инструментов Вi00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Сменные модули для биполярных инструментов: Вi04.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный; Вi04.0503 Диссектор изогнутый биполярный; Инструменты экспозиции и экстракции: 11.0501 Ретрактор прямой малый; 11.1001 Ретрактор прямой большой; Инструмент электрохиргический: 06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка»; 06.0503 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный); 06.0512 Коагулирующий электрод типа «лопатка» с каналом; 06.0513 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) с каналом; 06.0513-2 Электрод коагулирующий «крючок» с каналом для аспирации и ирригации и сдвигающейся коагулирующей трубкой; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 12.1001 Наконечник для аспирации и ирригации; Инструменты для соединения тканей: 08.0201 Игла для ушивания апоневроза; 09.1002-02 Эндоклиппер Ø10 мм с принадлежностями; 09.1102-03 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средне-большие и большие; 09.1102-05 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние; 09.1102-06 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние, для двух клипс. II. 9437-048-2 Набор для лапароскопической миомэктомии в составе: Инструменты доступа: 01.0506 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.0507 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0515 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном; 01.0516 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном; 01.0521 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 01.1115 Троакар Ø11 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1116 Троакар Ø11 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.1206 Троакар Ø12 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1207 Троакар Ø12 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.1012 Устройство для кольпотомии; 05.1201 Переходник Ø12/ Ø5 мм; 05.1202 Переходник Ø12/ Ø10 мм; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; 08.0301 Игла биопсийная; Принадлежности к инструментам доступа: 16.0010 Ватодержатель; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500-01 РИ Рукоятка металлическая исполнение 1; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Е00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; 00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0502 Ножницы прямые Ø5 мм; 02.0504 Ножницы клювовидные Ø5 мм; 03.0501 Зажим анатомический Ø5 мм; 03.503 Зажим хирургический Ø5 мм; 03.0507 Щипцы биопсийные Ø5 мм; 04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; 04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø5 мм; 04.0510 Зажим-захват атравматический Ø5 мм; 04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; 04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой; 04.1010 Щипцы пулевочные большие; Е02.0502 Ножницы прямые Ø5 мм; Е02.0504 Ножницы клювовидные Ø5 мм; Е03.0501 Зажим анатомический Ø5 мм; Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; Е03.0507 Щипцы биопсийные Ø5 мм; Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; Е04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø5 мм; Е04.0510 Зажим-захват атравматический Ø5 мм; Е04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; Е04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой; Е04.1010 Щипцы пулевочные большие; Модульные биполярные инструменты: Вi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая; Трубки с маховиком для биполярных инструментов: Вi00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Сменные модули для биполярных инструментов: Вi04.0506 Диссектор прямой биполярный; Инструменты экспозиции и экстракции: 11.0502 Ретрактор отклоняемый малый; 11.1011 Ретрактор отклоняемый большой; Н11.1201 Манипулятор маточный; Принадлежности для инструментов экспозиции и экстракции: 01.1011 Устройство для экстирпации; Н11.1201.014 Насадка для гидротубации; Н11.1201.017 Насадка винтовая; Н.11.1201.018 Насадка для контурирования Ø38 мм со стопорным винтом; Н.11.1201.019 Насадка для контурирования Ø48 мм со стопорным винтом; Н.11.1201.025 Ключ для замены насадок; HI 1.1201.001-04 Насадка атравматическая, короткая; HI 1.1201.001 -06 Насадка пулевочная, длинная, с изоляцией; Н11.1201.001-07 Насадка пулевочная, средняя, с изоляцией; Н11.1201.001-08 Насадка пулевочная, короткая, с изоляцией; HI 1.1201.001-09 Насадка атравматическая, длинная; Н11.1201.001-10 Насадка атравматическая, средняя; Инструмент электрохирургический: 06.0501 Коагулирующий электрод типа «игла»; 06.0505 Коагулирующий электрод типа «шарик»; 06.0511 Коагулирующий электрод типа «ИГЛА» с каналом; 06.0515 Коагулирующий электрод типа «ШАРИК» с каналом; 06.0516 Коагулирующий электрод типа «КОЛЬЦО» с каналом; 06.0531 Электрод коагулирующий отклоняемый; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 05.0502 Гильза дренажная Ø5 мм; 05.1003 Гильза дренажная Ø10 мм с краном; 08.0302 Игла пункционная; 12.0502 Наконечник для аспирации и ирригации двухходовой; Инструменты для соединения тканей: 03.0506 Зажим-иглодержатель прямой; 03.0506В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю прямому; 03.0508 Зажим-иглодержатель изогнутый; 03.0508В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю изогнутому; 03.0510 Инструмент для приема нити; 10.0502 Вилка для ввода и затягивания узлов; 10.0503 Устройство для затягивания петель; 10.0514 Игла ушивающая (по Ищенко) изогнутая. III. 9437-048-3 Набор инструмента для минилапароскопии в составе: Инструменты доступа: ML01.0306 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; ML01.0307 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0308 Троакар Ø3 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.0309 Троакар Ø3 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 08.0100 Игла Вереша длиной 100 мм; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; ML00.0300 Рукоятка минилапароскопическая; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; ML00.0301 Трубка с маховиком Ø3 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 03.0503 Зажим хирургический Ø5 мм; ML02.0301 Ножницы прямые малые; ML03.0307 Щипцы биопсийные малые; ML04.0301 Зажим-захват атравматический малый; ML04.0303 Диссектор малый; ML04.0304 Зажим для захвата типа «кобра» малый; ML04.0307 Зажим для захвата малый; ML04.0309 Зажим для захвата типа «alligator» малый; Е03.0503 Зажим хирургический Ø5 мм; Инструмент электрохирургический: ML06.0301 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) малый; ML06.0302 Коагулирующий электрод типа «шарик» малый; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 12.1003 Наконечник для аспирации и ирригации двухкнопочный. IV. 9437-048-4 Набор для лапароскопической ассистированной гистерорезектоскопии в составе: Инструменты доступа: 01.1120 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.1121 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; 14.0402 Гистероскоп «офисный»; 14.0503 Гистероскоп «диагностический»; 14.0601 Гистероскоп операционный малый; 14.0701-01 Гистероскоп операционный большой; 15.0600 П Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 22, пассивный; 15.0700 А Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 22, активный; 15.0800 ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный; 15.0808 Обтуратор отклоняемый; 15.0900 АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный; Принадлежности к инструментам доступа: 15.0902 Кран-насадка; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами Ø5 мм; 03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; 04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; 04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; 04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; Е02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами Ø5 мм; Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; Е04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; Модульные биполярные инструменты: Bi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая; Трубки с маховиком для биполярных инструментов: Bi00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Вi4.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный; 14.0701-03 Ножницы полужесткие 6 ШР; 14.0701-04 Зажим полужесткий для захвата 6 ШP; 14.0701-04-01 Щипцы полужесткие биопсийные 6 ШP; 16.0502 Ножницы полужесткие 5 ШР; 16.0504 Зажим полужесткий для захвата 5 ШР; 16.0507 Щипцы полужесткие, биопсийные для захвата 5 ШР; Инструмент электрохирургический: 06.0501 Коагулирующий электрод типа «игла»; 06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка»; 14.0701-05 Электрод точечный 6 ШР; 14.0701-06 Электрод «шарик» 6 ШР; 15.0600-4 Электрод - шарик; 15.0600-6 Электрод - петля угловая; 15.0800-1 Электрод - вапоризатор; 15.0800-2 Электрод - скрап; 15.0800-3 Электрод - ролик; 15.0800-5 Электрод - нож; 15.0800-7 Электрод - петля угловая под 30°; 15.0800-8 Электрод - петля прямая; 15.0800-9 Электрод - конус; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 12.1001 Наконечник для аспирации и ирригации; Инструменты для соединения тканей: 08.0201 Игла для ушивания апоневроза. V. 9437-048-5 Инструменты в отдельных индивидуальных упаковках в составе: Инструменты доступа: 01.0506 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.0507 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.1120 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.1121 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; ML01.0306 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; ML01.0307 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0308 Троакар Ø3 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.0309 Троакар Ø3 мм универсальный с винтовой канюлей ; 01.0515 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном; 01.0516 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном; 01.0521 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 01.1115 Троакар Ø11 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1116 Троакар Ø11 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.1206 Троакар Ø12 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1207 Троакар Ø12 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.0801 Троакар для фиброхоледоскопии; 01.0505 Торакопорт Ø5 мм; 01.1006 Торакопорт Ø10 мм; 01.1201 Торакопорт Ø12 мм; 01.0508 Стилет с защитой для троакаров Ø5 мм; 01.1012 Устройство для кольпотомии; 01.1108 Стилет с защитой для троакаров Ø11 мм; 05.1001 Переходник Ø10/Ø5 мм; 05.1005 Переходник Ø10/Ø5 мм укороченный; 05.1201 Переходник Ø12/Ø5 мм; 05.1202 Переходник Ø12/Ø10 мм; 05.2001 Переходник Ø20/Ø10 мм; 05.2002 Переходник Ø 20/Ø5 мм; 05.2003 Расширитель; 08.0100 Игла Вереша длиной 100 мм; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; 08.0301 Игла биопсийная; 14.0402 Гистероскоп «офисный»; 14.0503 Гистероскоп «диагностический»; 14.0601 Гистероскоп операционный малый; 14.0701-01 Гистероскоп операционный большой; 15.0600 П Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШP) 22, пассивный; 15.0604 Обтуратор; 15.0606 Обтуратор визуальный для резектоскопа; 15.0700 А Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 22, активный; 15.0800 ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный; 15.0808 Обтуратор отклоняемый; 15.0900 АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный; 15.0906 Обтуратор визуальный для резектоскопа; 15.1003 Обтуратор; У 15.0608 Обтуратор отклоняемый; Принадлежности к инструментам доступа: 003.005.14 Кольцо уплотнительное; 01.0502.13 Колпачок уплотнительный; 10.0505 Ерш для чи

Наименование организации – заявителя

ООО Научно-производственная фирма "Крыло"

Место нахождения организации-заявителя

394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47

Юридический адрес организации-заявителя

394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО Научно-производственная фирма "Крыло"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

394042, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение