Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в набо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2155

Дата государственной регистрации

08.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза в отдельных упаковках:1.Канюля- диаметр 9 мм.2.Канюля- диаметр 10 мм.3.Канюля с ручкой.4.Троакар.5.Троакар для проволоки- диаметром 2 мм.6.Ключ гаечный- размер 12 мм.7.Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм.8.Ключ гаечный универсальный.9.Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм.10.Ключ гаечный шестигранный.11.Ключ гаечный Т-образный шестигранный.12.Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм.13.Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм.14.Проволока калиброванная направляющая- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.15.Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.16.Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.17.Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.18.Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм .19.Устройство уплотняющее.20.Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.21.Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм.22.Сверло канюлированное- диаметр 5 мм.23.Сверло канюлированное- диаметр 6 мм.24.Сверло для удаления винта.25.Шило канюлированное.26.Шило Femur канюлированное.27.Шило канюлированное антеградного введения.28.Шило ручное.29.Отвертка Т-образная шестигранная.30.Отвертка шестигранная.31.Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.32.Направляющая проксимальная DT Humerus.33.Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus .34.Направляющая центрирующая DT Femur.35.Направляющая центрирующая для стандартного стержня.36.Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная).37.Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня.38.Направляющая центрирующая DT Tibia.39.Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.40.Ручка быстроразъемная Т-образная.41.Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.42.Линейка для измерения длины винта.43.Конус для защиты мягких тканей.44.Конус для защиты мягких тканей.45.Экстрактор стержней DT Humerus.46.Экстрактор для длинного стержня DT Humerus.47.Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм.48.Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм.49.Коллимирующий лучепроницаемый проводник для большеберцовой, бедренной кости.50.Коллимирующий лучепроницаемый проводник для плечевой кости.51.Экстрактор для винтов DINAMIC T.52.Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.53.Лоток инструментальный DT Femur (пустой) .54.Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus.55.Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой).56.Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой).57.Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой).58.Лоток инструментальный DT Tibia (пустой).II.Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Femur:1.Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.2.Ключ гаечный универсальный 8 мм.3.Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм.4.Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.5.Шило канюлированное.6.Конус для защиты мягких тканей.7.Отвертка шестигранная.8.Устройство уплотняющее.9.Канюля- диаметр 10 мм.10.Троакар.11.Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.12.Направляющая центрирующая DT Femur.13.Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм.14.Экстрактор для винтов DINAMIC T.15.Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.16.Лоток инструментальный DT Femur (пустой) .III.Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Humerus:1.Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.2.Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм.3.Проволока калиброванная направляющая - диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.4.Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.5.Шило канюлированное антеградного введения.6.Канюля- диаметр 9 мм.7.Троакар.8.Линейка для измерения длины винта.9.Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм.10.Сверло канюлированное гибкое - диаметр 5 мм.11.Отвертка Т-образная шестигранная.12.Отвертка шестигранная.13.Конус для защиты мягких тканей.14.Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.15.Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.16.Ручка быстроразъемная Т-образная.17.Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus.18.Направляющая проксимальная DT Humerus.19.Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus .20.Конус для защиты мягких тканей.21.Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм .22.Отвертка шестигранная.23.Сверло для удаления винта.24.Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой).25.Экстрактор стержней DT Humerus.26.Экстрактор для длинного стержня DT Humerus.IV.Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Tibia:1.Шило ручное.2.Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм.3.Отвертка шестигранная.4.Ключ гаечный Т-образный шестигранный-размер 8 мм.5.Устройство уплотняющее.6.Сверло канюлированное- диаметр 6 мм.7.Направляющая центрирующая DT Tibia.8.Канюля- диаметр 10 мм.9.Троакар.10.Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм- диаметром 3 мм.11.Линейка для измерения длины винта.12.Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.13.Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм, длина 750 мм.14.Экстрактор для винтов DINAMIC T.15.Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.16.Лоток инструментальный DT Tibia (пустой).V.Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Endovis B.A.:1.Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.2.Шило канюлированное.3.Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.4.Конус для защиты мягких тканей.5.Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм.6.Канюля- диаметр 10 мм.7.Троакар.8.Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.9.Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм.10.Отвертка шестигранная.11.Ключ гаечный универсальный.12.Линейка для измерения длины винта.13.Направляющая центрирующая для стандартного стержня.14.Ключ гаечный Т-образный шестигранный.15.Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.16.Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная).17.Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня.18.Канюля с ручкой.19.Ключ гаечный- размер 12 мм.20.Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой).21.Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИТИЭФФЕ С.р.л"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO (BO), ITALY

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение