Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборахI. Набор хирургический полный д

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6313

Дата государственной регистрации

02.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборахI. Набор хирургический полный для Strong SW Kit Srong SW, в составе:1. Индикаторы направления, следующих размеров:- короткий, Short Direction Indicator;- длинный, Long Direction Indicator.2. Зонд-глубиномер Depth Sounder.3. Отвертка хирургическая для фиксации валика Surgical Torque Rod Fixer.4. Ключ установочный, ручной, Bi-Digital Fixer.5. Метчики, следующих размеров:- Drill Male 3.5 ø 3,5;- Drill Male 3.7 ø 3,7 mm;- Drill Male 3.8 ø 3,8 mm;- Drill Male 4.5 ø 4,5 mm;- Drill Male 5.0 ø 5,0 mm.6. Отвертка шестигранная ручная, 1,2x24,0 мм, длинная - Insertion Wrench Screw Hex 1.2x24.0 mm, Long.7. Ключ установочный для имплантата с конусом Морзе, следующих размеров:- 20 мм, короткий - Ratchet Driver Morse Cone 20.0 mm Short;- 24 мм, длинный - Ratchet Driver Morse 24.0 mm Long.8. Ключ установочный для контруглового наконечника для имплантатов с конусом Морзе, следующих размеров:- 20 мм, короткий, Handpiece Inst. Key CM Imp;- 24 мм, длинный, Handpiece Inst. Key CM Imp Long.9. Ключ установочный для винтового имплантата с внутренним шестигранником, следующих размеров: - 20 мм, короткий, Screw Drive Implant Internal Hexagon 20;- 24 мм, длинный, Screw Drive Implant Internal Hexagon 24.10. Ключ установочный для углового наконечника с внутренним шестигранником, следующих размеров:- 20 мм, короткий, Handpiece Inst. Key Int Hex Implant;- 24 мм, длинный, Handpiece Inst. Key Int Hex Implant.11. Ключ установочный, следующих размеров:- 20 мм, короткий, Handpiece Inst. Key;- 24 мм, длинный, Handpiece Inst. Key Long.12. Ключ установочный для имплантата, следующих размеров:- 20 мм, короткий, Screw Drive Implant 20,0 mm;- 24 мм, длинный, Screw Drive Implant 24,0 mm.13. Удлинитель фрезы 16,0 мм Extender Drill.14. Фреза винтовая Helicoidal Drill Ø 2.0X15 mm.15. Фреза укороченная Cutter Drill Ø 2,0 mm.16. Фреза-развертка Countersink Drill Ø 4,1 mm.17. Фреза коническая, следующих размеров:- Conic Drill ø 3,0 mm;- Conic Drill ø 3,3 mm;- Conic Drill ø 4,0 mm;- Conic Drill ø 4,25 mm.II. Набор для синус-лифтинга Sinus Elevation Organizer Box, в составе:1. Кюретка двусторонняя Rod Cal Quadruple.2. Кюретка для синус-лифтинга, размер 2 Валик Rod N° 2.3. Кюретка для синус-лифтинга, размер 3 Валик Rod N° 3.4. Ретрактор для разделения костного материала угловой Валик Rod Molt Ang.5. Кюретка для подъема синус-мембраны Валик Rod Molt 90°.III. Набор экспандеров ротационных - Rotating Expander Kit, в составе:1. Экспандер ротационный Rotating Expander N° 01.2. Экспандер ротационный Rotating Expander N° 02.3. Экспандер ротационный Rotating Expander N° 03.4. Экспандер ротационный Rotating Expander N° 04.5. Фиксатор протезный Prosthetic Fixer Square.6. Фреза укороченная Cutter Drill Ø 2.0X18.7. Ключ с квадратным сечением для контруглового наконечника Handpiece Inst. Key.IV. Набор инструментов для установки абатментов Prosthetic Kit, в составе:1. Отвертка шестигранная короткая для реверсивного ключа, следующих размеров:- короткая, Screw Drive Hex 0.9x20.0 мм;- длинная, Screw Drive Hex 0.9X24 мм.2. Ключ-вставка короткая для реверсивного ключа для абатмента Screw Drive Abut 20.3. Отвертка шестигранная длинная для реверсивного ключа для углового мини-абатмента, Screw Drive Mini ABUT ANG.4. Ключ-вставка с квадратным сечением для реверсивного ключа, следующих размеров:- короткая, 20,0 мм, Screw Drive Square Turnstile 20;- длинная, 24,0 мм, Screw Drive Square Turnstile 24.5. Ключ динамометрический механический Surgical Torque Fixer.6. Ключ-вставка короткая для реверсивного ключа для шаровидного абатмента, Screw Drive Abut O'Ring 20.7. Фиксатор протезный квардратный Prosthetic Fixer Square.8. Бокс для набора расширителей-Rotating Expander Organizer Box.V. Набор хирургический полный Surgical Kit External Hexagon, в составе:1. Адаптер-соединитель для углового наконечника Handpiece Connector.2. Ключ фиксирующий Open Drive.3. Адаптер-удлинитель для установочного ключа, следующих размеров:- короткий Screw Drive Extender;- длинный Screw Drive Extender.4. Фреза-развертка Ø 3.5 мм Countersink Drill Ø 3.5.5. Фреза коническая Ø 3.5 мм Conic Drill Ø 3.5.6. Ключ установочный для имплантатов микро-мини 15 мм Implant Transfer.7. Ключ установочный для имплантатов микро-мини 3,4 мм Implant Transfer.8. Отвертка шестигранная для реверсивного ключа, следующих размеров:- короткая 0,9х20,0 мм, Screw Drive Hex 0.9X20.- короткая 1,2х20,0 мм, Screw Drive Hex 1.2X20.9. Фреза удлиненная 16,0 мм Extender Drill.10. Фреза-развертка Ø 4,1 мм Countersink Drill P/ IMP Ø 4.1.11. Фреза для имплантатов на расширенной платформе - Drill Imp Platform Extended.12. Фреза цилиндрическая, следующих размеров:- Cilindric Drill Ø 2.0X15 мм;- Cilindric Drill Ø 2.75X15 мм;- Cilindric Drill Ø 3.0X15 мм;- Cilindric Drill Ø 3.25X15 мм;- Cilindric Drill Ø 4.25X15 мм.13. Фреза пилотная от Ø 2,0 мм до Ø 3,0 мм Drill Pilot Ø 2.0 P/ Ø 3.0.14. Фреза-развертка пилотная Ø 4.25X5.0 мм Drill Pilot COUNTERSINK.15. Фреза коническая, следующих размеров:- Conic Drill Ø 4.1X10 мм;- Conic Drill Ø 4.1X11.5 мм;- Conic Drill Ø 4.1X13 мм;- Conic Drill Ø 4.1X15 мм;- Conic Drill Ø 4.1X8.5 мм;- Conic Drill Ø 5.0X10 мм;- Conic Drill Ø 5.0X11.5 мм;- Conic Drill Ø 5.0X13 мм;- Conic Drill Ø 5.0X15 мм;- Conic Drill Ø 5.0X8.5 мм.16. Фреза укороченная Cutter Drill Ø 2.0X18 мм.17. Индикаторы направления, следующих размеров:- короткий, Short Direction Indicator;- длинный, Long Direction Indicator. 18. Метчики, следующих размеров:- Ø 3,75 мм Drill Screw 3.75;- Ø 3,75 мм Drill Screw 4.0;- Ø 3,75 мм Drill Screw Ext 5.0.19. Зажим титановый Clamp Titanium.20. Зонд-глубиномер Depth Sounder.21. Отвертка фиксирующая хирургическая Surgical Torque Fixer.22. Ключ установочный для имплантатов, следующих размеров:- короткий, 20 мм, Screw Drive Imp Try On 20;- длинный, 24 мм, Screw Drive Imp Try On 24.23. Ключ установочный для контруглового наконечника, следующих размеров:- короткий, 20 мм Handpiece Inst. Key TryOn Implant;- длинный, 24 мм Handpiece Inst. Key TryOn Implant.

Наименование организации – заявителя

ООО "АВОС"

Место нахождения организации-заявителя

109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИН - Система де Импланте Насионал С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, SIN - Sistema de Implante Nacional S.A., Rua Soldado Ocimar Guimarães da Silva, 2445, Vila Rio Branco, 03348-060, São Paulo, Brazil

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, SIN - Sistema de Implante Nacional S.A., Rua Soldado Ocimar Guimarães da Silva, 2445, Vila Rio Branco, 03348-060, São Paulo, Brazil

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SIN Sistema de Implante Nacional, Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100, Jd Analia Franco, 03340-000 São Paulo, Brazil

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение