Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах и отдельных упаковкахI. Ин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3772

Дата государственной регистрации

29.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах:1. Набор инструментов BTK 603Na002 в составе: - адаптер для углового наконечника - 1 шт.;- бокс для хранения - 1 шт.;- глубиномер - 2 шт.;- держатель - 1 шт.;- ключ динамометрический - 1 шт.;- ключ универсальный - 1 шт.;- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;- метчик кортикальный - 1 шт.;- метчик резьбы - 5 шт.;- ограничитель глубины для фрез - 5 шт.;- отвертка шестигранная - 2 шт.;- удлинитель фрезы - 1 шт.;- фреза кортикальная - 6 шт.;- фреза расширяющая Pro-drill - 5 шт.;- фреза направляющая - 1 шт.2. Набор инструментов BTK 607Na003 в составе:- адаптер для углового наконечника - 1 шт.- бокс для хранения - 1 шт.;- глубиномер - 2 шт.;- держатель - 1 шт.;- ключ динамометрический - 1 шт.;- ключ универсальный - 1 шт.;- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;- метчик кортикальный - 1 шт.;- метчик резьбы - 3 шт.;- ограничитель глубины для фрез - 5 шт.;- отвертка шестигранная - 2 шт.;- удлинитель фрезы - 1 шт.;- фреза кортикальная - 6 шт.;- фреза направляющая - 1 шт.;- фреза расширяющая Pro-drill - 4 шт.;- фреза спиральная - 1 шт.3. Набор инструментов BTK 691Na005 в составе:- адаптер для углового наконечника - 1 шт.;- бокс для хранения - 1 шт.;- глубиномер - 1 шт.;- ключ динамометрический - 1 шт.;- ключ универсальный - 1 шт.;- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;- метчик кортикальный - 1 шт.;- ограничитель глубины - 5 шт.;- отвертка шестигранная - 1 шт.;- фреза направляющая - 1 шт.;- фреза расширяющая Pro-drill - 9 шт.4. Набор инструментов BTK 613Na003 в составе: - адаптер для углового наконечника - 1 шт.- бокс для хранения - 1 шт.;- глубиномер - 2 шт.;- держатель - 1 шт.;- имплантовод для углового наконечника - 3 шт.;- ключ динамометрический - 1 шт.;- ключ универсальный - 1 шт.;- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;- метчик кортикальный - 1 шт.;- метчик резьбы - 3 шт.;- ограничитель глубины для фрез - 7 шт.;- отвертка шестигранная - 2 шт.;- фреза кортикальная - 6 шт.;- фреза направляющая - 1 шт.;- фреза расширяющая Pro-drill - 4 шт.;- фреза спиральная - 1 шт.;- удлинитель фрезы -1 шт.5. Набор инструментов BTK 620 NA001 в составе:- бокс для хранения - 1 шт.;- глубиномер - 2 шт.;- держатель - 1 шт.;- имплантовод для углового наконечника - 3 шт.;- ключ универсальный - 1 шт.;- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;- метчик кортикальный - 1 шт.;- метчик резьбы - 5 шт.;- ограничитель глубины с защелкой для фрез Safe - 12 шт.;- отвертка шестигранная - 2 шт.;- удлинитель фрезы - 2 шт.;- фреза направляющая - 1 шт.;- фреза спиральная - 7 шт.6. Набор инструментов BTK 690NA020 в составе:- адаптер для углового наконечника - 2 шт.;- бокс для хранения - 1 шт.;- ванночка для кости - 1 шт.;- долото - 10 шт.;- зеркало - 1 шт.;- зонд пародонтальный - 1 шт.;- имплантовод - 4 шт.;- инструмент для конденсации кости - 2 шт.;- инструмент для извлечения сломанного имплантата - 1 шт.;- ключ прямой фиксирующий - 1 шт.;- кусачки костные - 3 шт.;- кюрета костная - 7 шт.;- молоточек хирургический - 1 шт.;- ножницы десневые - 10 шт.;- остеотом - 29 шт.;- распатор - 6 шт.;- ручка для скальпеля - 3 шт.;- фреза профильная - 1 шт.;- шаблон хирургический ВТ-4 - 1 шт.;7. Набор инструментов BTK 690NA022 в составе:-адаптер - 1 шт.;- бокс для хранения - 1 шт.;- бор для трепанации - 7 шт.;- глубиномер - 5 шт.;- держатель для зеркала - 1 шт.;- зажим гемостатический типа Москит - 1 шт.;- зонд для бифуркаций - 1 шт.;- иглодержатель - 7 шт.;- инструмент для забора кости - 1 шт.;- инструмент для синус-лифтинга - 6 шт.;- ключ для извлечения фрикционного абатмента - 2 шт.;- ключ универсальный Locator - 1 шт.;- кюрета для имплантатов - 5 шт.;- кюрета пародонтальная - 8 шт.;- мукотом - 7 шт.;- ограничитель глубины с резьбой для фрез с фиксацией - 8 шт.;- отвертка - 4 шт.;- пинцет - 9 шт.;- ретрактор - 7 шт.;- скребок костный - 6 шт.;- фреза расширяющая Pro-drill - 2 шт.;- шприц для костного материала - 2 шт.II. Инструменты для установки имплантатов дентальных в отдельных упаковках:1. Адаптер: 530JD016, 530JD022.2. Адаптер для углового наконечника: 530HS001, 530HS002, 530HS003, 530HS004, 530HS005, 530HS012.3. Бор для трепанации: 492HR350, 492HR400, 492HR450, 492HR500, 492HR600, 492HR700, 492HR920.4. Ванночка для кости: 564MS001.5. Глубиномер:540MA003, 540MA004, 540MA007, 540MA010, 540MA001, 540MA002, 540MA005, 540MA006, 540MA008, 540MA009, 540MA011.6. Держатель: 502MA002.7. Держатель для зеркала: 555MO001.8. Долото: 562MI001, 562MI002, 562MI003, 562MI004, 562MI005, 562MP001, 562MP002, 562MV001, 562MV002, 562MV003.9. Зажим гемостатический типа Москит: 564MS007. 10. Зеркало: 564MS006.11. Зонд для бифуркаций: 564MP002.12. Зонд пародонтальный: 564MP001.13. Иглодержатель: 561MS001, 561MS002, 561MS003, 561MS004, 561MS005, 561MS006, 561MS007.14. Имплантовод: 530JD018, 530JD019, 530JD023, 530JD024.15. Имплантовод для углового наконечника: 530HS008, 530HS009, 530HL001, 530HS013, 530HS010, 530HS011.16. Инструмент для конденсации кости: 564MV001, 564MV002.17. Инструмент для забора кости: 564MS004.18. Инструмент для извлечения сломанного имплантата: 690NA062.19. Инструмент для синус-лифтинга: 557MV001, 557MV002, 557MV003, 557MV004, 557MV005, 557MV006.20. Ключ динамометрический: 501JD002.21. Ключ для извлечения фрикционного абатмента: 690JD001, 530JD017.22. Ключ прямой фиксирующий: 502MA001.23. Ключ угловой 30° фиксирующий: 502MA003.24. Ключ универсальный: 530JD008, 530JD009, 530JD010, 530JD020.25. Ключ универсальный Locator: 502MA004.26. Кусачки костные: 559MS001, 559MS002,5 59MS003.27. Кюрета для имплантатов: 551MV001, 551MV002, 551MV003, 551MV004, 551MV005.28.Кюрета костная: 550MV001, 550MV002, 550MV003,550MV004, 550MV005, 550MV006, 550MV007.29. Кюрета пародонтальная: 552MV001, 552MV002, 552MV003, 552MV004, 552MV005, 552MV006, 552MV007, 552MV008.30. Молоточек хирургический: 564MS005. 31. Метчик кортикальный (фрезы для начального препарирования): 401HS201, 401HR110, 401HS200.32. Метчики резьбы: 461HR320, 461HR370, 461HR400, 461HR420, 461HR500, 462HR325, 462HR400, 462HR500, 463HR330, 463HR400, 463HR500, 466HR330, 466HR370, 466HR410, 466HR480, 466HR600.33. Мукотом: 490HR250, 490HR300, 490HR350, 490HR400, 490HR450, 490HR550, 490HR600.34. Ножницы десневые: 554MS007, 554MS008, 554MS009, 554MS010, 554MS001, 554MS002, 554MS003, 554MS004, 554MS005, 554MS006.35. Ограничитель глубины для фрез: 515NA005, 515NA006, 515NA007, 515NA008, 515NA009, 515NA010, 515NA011, 690NA004.36. Ограничитель глубины с защелкой для фрез Safe: 518NA506, 518NA508, 518NA510, 518NA512, 518NA514, 518NA516, 518NA706, 518NA708, 518NA710, 518NA712, 518NA714, 518NA716.37. Ограничитель глубины с резьбой для фрез с фиксацией: 517NA100, 517NA116, 517NA130, 517NA150, 517NA550, 517NA700, 517NA850, 690NA055.38. Остеотом: 563MI001, 563MI002, 563MI003, 563MI004, 563MI005, 563MI006, 563MI007, 563MI008, 563MI009, 563MI010, 563MI011, 563MI012,563MI013, 563MI014, 563MI015, 563MI016, 563MI017, 563MI022, 563MI023, 563MI024, 563MI025, 563MI018, 563MI019, 563MI020, 563MI021, 563MI026, 563MI027, 563MI028, 563MI029.39. Отвертка: 530JD014, 530JD015, 530JD021, 530MA001.40. Отвертка шестигранная: 530JD003, 530JD004, 530JD005, 530JD006, 530JD007, 530JD011, 530JD012.41. Пинцет: 560MS001, 560MS002, 560MS003, 560MS008, 560MS009, 560MS004, 560MS005, 560MS006, 560MS007.42. Распатор: 558MV004, 558MV001, 558MV005, 558MV006, 558MV002, 558MV003.43. Ретрактор: 553MS001, 553MS002, 553MS003, 553MS004, 553MS005, 553MS006, 553MS007.44. Ручка для скальпеля: 555MI001, 555MI002, 555MS001.45. Скребок костный: 556MV001, 556MV002, 556MV003, 556MV005, 556MV004, 556MV006.46. Удлинитель фрезы: 520HS001, 520HS002.47. Фреза кортикальная: 430HS320, 430HS321, 430HS322, 430HS370, 430HS420, 430HS500, 433HS340, 433HS375, 433HS405, 433HS405.R, 433HS500, 433HS500.R, 431HS330, 431HS331, 431HS400, 431HS401, 431HS500, 431HS501.48. Фреза направляющая: 407HR200, 407HS200, 407HR230, 407HS230, 433HS280.49. Фреза расширяющая Pro-drill: 407HR250, 407HR270, 407HR290, 407HR320, 407HR380, 406HR270, 406HR310, 406HR350, 406HR420, 407HR300, 407HR400, 407HR420, 407HR480, 406HS310, 406HS350, 406HS420, 410HR250, 410HR270, 410HR290, 410HR300, 410HR320, 410HR350.50. Фреза профильная: 435HS430. 51. Фреза спиральная: 420HR200, 420HR250, 420HR310, 420HR345, 420HR375, 420HR435, 420HR515, 420HR545.52. Шаблон хирургический ВТ-4: 502MA006.53. Шприц для костного материала: 564MS002, 564MS003.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биотек с.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy

ОКП/ОКПД2

94 3910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение