Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3597 |
Дата государственной регистрации | 27.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах:1. Набор Magic Kit, в составе: - держатель абатмента Magic Abutcore - 4 шт.;- держатель абатмента Magic Mushroom - 2 шт.;- держатель ограничителя сверла и пин параллельности - 3 шт.;- держатель цельного абатмента - 4 шт.;- имплантовод ручной длинный - 2 шт.;- имплантовод ручной короткий - 2 шт.;- имплантовод машинный - 2 шт.;- инструмент для закрытого синуслифтинга Magic;- инструмент для расщепления кости Magic - 2 шт.;- кейс для хирургических инструментов;- ключ динамометрический;- молоток IBS;- ограничитель сверла - 13 шт.;- отвертка шестигранная ручная - 3 шт.;- расширитель кости Magic - 6 шт.;- рукоятка-держатель для инструментов;- сверло Magic - 7 шт.;- сверло глубинное Magic;- сверло-маркер Magic - 2 шт.;- сверло направляющее - 2 шт.;- толкатель костного материала;- удлинитель сверла;- экскаватор-ложка IBS.II. Инструменты для установки имплантатов дентальныхIBS в отдельных упаковках:1. Держатель абатмента Magic Abutcore: MACDS, MACDL, MHDS, MHDL.2. Держатель абатмента Magic Mushroom: MMDR, MDR.3. Держатель ограничителя сверла и пин параллельности: DSH38, DSH43, DSH48.4. Держатель цельного абатмента: SDRS, SDRL, SDWS, SDWL.5. Имплантовод ручной длинный: HRDL, CMDL.6. Имплантовод ручной короткий: HRDS, CMDS.7. Имплантовод машинный: HMD, CHMD.8. Инструмент для закрытого синуслифтинга Magic: MSL.9. Инструмент для расщепления кости Magic: MS25S, MS25L.10. Кейс для хирургических инструментов: KC.11.Ключ динамометрический: TRW.12. Молоток IBS: HM.13. Ограничитель сверла: DS01, DS02, DS03, DS04, DS05, DS06, DS07, DS08, DS09, DS10, DS11, DS12, DS13.14. Отвертка шестигранная ручная: HD1.2L, HD1.2S, HD1.2US. 15. Расширитель кости Magic: ME30, ME40, ME45, ME50, ME55, ME60.16. Рукоятка-держатель для инструментов: HLA.17. Сверло Magic: MD33, MD38, MD43, MD48, MD53, MD58, MD63.18. Сверло глубинное Magic: MDD.19. Сверло-маркер Magic: MMD, MMD(W).20. Сверло направляющее: 1.6GD, 1.8GD.21. Толкатель костного материала: BP.22. Удлинитель сверла: DE.23. Экскаватор-ложка IBS: EXC. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Элмас" |
Место нахождения организации-заявителя | 107023, Россия, г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Иннбиосург Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, InnoBioSurg Co., Ltd., 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, InnoBioSurg Co., Ltd., 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |