Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12809

Дата государственной регистрации

05.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)I. Инструменты для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex в наборах:1. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Self Thread:- Бор для разметки RB;- Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Сверло RTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4шт.;- Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-M; - Инструмент для установки имплантатов LIT-L; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C; - Бор для расширения костного ложа N-BT II; - Бор для расширения костного ложа S-BT II; - Бор для расширения костного ложа G-BT II; - Бор для расширения костного ложа W-BT II; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 2. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Summit:- Бор для разметки: RB; - Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C;- Инструмент для установки абатментов MHT; - Параллельный инструмент PT не более 4 шт.;- Инструмент для установки имплантатов LIT-S;- Инструмент для установки имплантатов LIT-M; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C;- Инструмент для установки имплантатов BIT-L; - Бор для расширения костного ложа B-BT; - Бор для расширения костного ложа G-BT II; - Бор для расширения костного ложа W-BT II; - Рачет HR;- Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box.3.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Tite Fit:- Бор для разметки RB; - Сверло TF 2.0;- Сверло TF 2.8;- Сверло TF 3.5;- Сверло TF 4.2;- Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L;- Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4 шт.;- Инструмент для установки имплантатов ITL-S; - Инструмент для установки имплантатов ITL-M; - Инструмент для установки имплантатов ITL-L; - Инструмент для установки имплантатов CTL; - Инструмент для установки имплантатов T-LIT; - Бор для расширения костного ложа T-BT;- Бор для расширения костного ложа T-BT-C; - Рачет HR;- Рачет динамометрический HR-TW- Шестигранная отвертка HSD; - Инструмент для снятия держателя T-RS; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 4.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic:- Бор для разметки RB;- Сверло PD;- Сверло CSD;- Сверло FSD II;- Сверло NTD II;- Сверло STD II;- Сверло GTD II;- Сверло WTD II; - Удлинитель сверла DL;- Инструмент для установки абатментов SHT-S;- Инструмент для установки абатментов SHT-L;- Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4 шт.;- Инструмент для установки имплантатов LIT-S;- Инструмент для установки имплантатов LIT-C;- Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-S;- Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-L;- Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-S;- Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-L;- Рачет HR;- Рачет динамометрический HR-TW- Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD;- Съемный ограничитель VS; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box.5. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic plus:- Бор для разметки RB;- Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Сверло RTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4шт.;- Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-M; - Инструмент для установки имплантатов LIT-L; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C; - Бор для расширения костного ложа N-BT II; - Бор для расширения костного ложа S-BT II; - Бор для расширения костного ложа G-BT II; - Бор для расширения костного ложа W-BT II; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 6.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Vision:- Бор для разметки RB;- Сверло PD;- Сверло CSD;- Сверло FSD II;- Сверло NTD II;- Сверло STD II;- Сверло GTD II;- Сверло WTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L;- Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент PT не более 4 шт.;- Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C;- Инструмент для установки имплантатов NV-LIT-S;- Инструмент для установки имплантатов NV-LIT-L;- Инструмент для установки имплантатов RV-LIT-S;- Инструмент для установки имплантатов RV-LIT-L;- Инструмент для установки имплантатов WV-LIT-S;- Инструмент для установки имплантатов WV-LIT-L;- Рачет HR;- Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Съемный ограничитель VS; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 7.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Mini Implant:- Бор для разметки RB;- Сверло PD;- Сверло FSD II;- Сверло NTD II;- Сверло STD II;- Сверло GTD II;- Сверло XTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки имплантатов XTL;- Параллельный инструмент PT не более 4 шт.;- Инструменты для снятия держателя XTR - Инструмент для установки имплантатов XOT-S;- Инструмент для установки имплантатов XOT-L;- Инструмент для установки имплантатов TIT-S;- Инструмент для установки имплантатов TIT-L;- Рачет HR;- Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 8.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Implex: -Бор для разметки RB;-Сверло PD;-Сверло CSD;-Сверло FSD II;-Сверло NTD II;-Сверло STD II;-Сверло GTD II;-Сверло WTD II; -Удлинитель сверла DL; -Инструмент для установки абатментов SHT-S; -Инструмент для установки абатментов SHT-L;-Инструмент для установки абатментов SHT-C; -Параллельный инструмент PT не более 4 шт.;-Инструмент для установки имплантатов LIT-S; -Инструмент для установки имплантатов LIT-C;-Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-S;-Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-L;-Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-S;-Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-L;-Рачет HR;-Рачет HR-TW; -Шестигранная отвертка HSD; -Переходник для рачета RAD; -Съемный ограничитель VS; -Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. II. Инструменты для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex в отдельных упаковках:1. Инструмент для установки абатментов (INSERTION TOOL FOR ABUTMENTS): SHT-S, SHT-L, SHT-C, LHT, LHT-L, MHT, MHT-L, MU-IT, MU-IT-Q, MU-AH, LHT-T, EBT2. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Self Thread: LIT-S, LIT-M, LIT-L, LIT-C.3. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Summit: BIT, BIT-L4. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Tite Fit: ITL-S, ITL-M, ITL-L, CTL, T-LIT5. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Mini Implant: XOT-S, XOT-L, TIT-S, TIT-L, XTL, ORT.6. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic: NL-LIT-S, NL-LIT-L, SL-LIT-S, SL-LIT-L.7. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic plus: LIT-S, LIT-M, LIT-L, LIT-C.8. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Vision: NV-LIT-S, NV-LIT-L, RV-LIT-S, RV-LIT-L, WV-LIT-S, WV-LIT-L.9. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Implex: NV-LIT-S, NV-LIT-L, RV-LIT-S, RV-LIT-L, WV-LIT-S, WV-LIT-L.10. Параллельный инструмент (PARALLELING TOOL) PT.11. Рачет (RATCHET): HR, HR-S.12. Рачет динамометрический (TORQUE WRENCH/ RATCHET): HR-TW. 13. Шестигранная отвертка (HEX SCREW DRIVER): HSD.14. Переходник для рачета (HEX SQUARE ADAPTER) RAD.15. Инструмент для снятия держателя (MOUNT REMOVAL TOOL): XTR, T-RS.16. Съемный ограничитель (SLEEVE FOR DISCONNECTING MOUNT) VS.17. Бор для разметки (ROUND BUR INTERNAL IRRIGATION DRILL): RB.18. Сверла (DRILLS): PD, CSD, FSD II, NTD II, STD II, GTD II, WTD II, XTD II, RTD II, NHD, NBD, HAD, HBD, TF 2.0, TF 2.8, TF 3.5, TF 4.2, ORD 0.9, ORD 1.2.19. Удлинитель сверла (DRILL EXTENSION): DL.20. Бор для расширения костного ложа (BONE TAPS): N-BT II, S-BT II, G-BT II, W-BT II, B-BT, T-BT, T-BT-C, N-BT-C, S-BT-C, G-BT-C, W-BT-CIII. Принадлежности:1. Набор колец-ограничителей для контроля глубины сверла (DEPTH CONTROL SYSTEM): -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла PD ? 4 шт.-Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла XTD ? 4 шт.-Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла FSD ? 4 шт.-Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла NTD ? 4 шт.-Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла STD ? 4 шт.-Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла GTD ? 4 шт.-Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла WTD ? 4 шт.Не более 50 шт.2. Коробка для хирургических инструментов Surgical Box ? не более 50 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ"

Место нахождения организации-заявителя

109439, Россия, , г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31

Юридический адрес организации-заявителя

109439, Россия, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хай-Тек Имплантс Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel

ОКП/ОКПД2

94 3910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение