Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, P

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13367

Дата государственной регистрации

22.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургииИнструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии:1. Адаптер аспиратора, каталожный номер: 3555-300. (вид 245410)2. Адаптер площадки Джексона, каталожный номер: 07.01128.001. (вид 245410)3. Адаптер световода, каталожные номера: 07.01180.001, 07.01181.001, 07.01183.001, 07.01182.001. (вид 245410)4. Адаптер редуктора стержня, каталожный номер: 3567-3. (вид 245410)5. Блок:- блок быстросоединяющийся, каталожные номера: 07.00393.001, 07.00904.001. (вид 245410)- блок закрытого винта, каталожный номер: 790-5. (вид 245410)- блок крючка и коннектора, каталожный номер: 790-7. (вид 245410)- блок поперечины, каталожный номер: 790-9. (вид 245410)- блок стержня, каталожный номер 790-3. (вид 245410)6. Визир осевой, каталожный номер: 1159-5. (вид 245410)7. Винт стопорный:- винт стопорный винтовой муфты-удлинителя (конец), каталожный номер: 1165-100. (вид 245410)- винт стопорный средней муфты-удлинителя, каталожный номер: 1165-101. (вид 245410)8. Гильза транспедикулярного зонда, каталожный номер: 07.01277.001. (вид 245410)9. Глубиномер, каталожный номер: 552-1. (вид 245410)10. Держатель винтов, каталожный номер: 775-2. (вид 246170)11. Держатель гайки:- держатель гайки длинный, каталожный номер: 760-2. (вид 246170)- держатель гайки короткий, каталожный номер: 760-1. (вид 246170)- держатель гайки, каталожные номера: 3370-1, 3370-2. (вид 246170)12. Держатель имплантата, каталожный номер: 3256-01. (вид 246170)13. Держатель коннектора, каталожный номер: 7073-01. (вид 246170)14. Держатель крючка, каталожные номера: 774-2, 774-3. (вид 246170)15. Держатель пластины:- держатель затылочной пластины, каталожный номер: 7051-001. (вид 246170)- держатель пластины фиксированный, каталожный номер: 07.01259.001. (вид 246170)- держатель пластины, каталожные номера: 7074-01, 07.01042.001, 07.00624.701. (вид 246170)16. Держатель сверла:- держатель сверла угол 12, каталожный номер: 07.00589.001. (вид 332540)- держатель сверла угол 15, каталожный номер: 07.00590.001. (вид 332540)- держатель сверла с фиксированным углом, каталожный номер: 07.00587.001. (вид 332540)17. Держатель спейсера, каталожный номер: 07.01290.001. (вид 246170)18. Держатель стержня: - держатель стержня, каталожные номера: 1163-1, 3573-1, 3564-1. (вид 246170)- держатель стержня 4 мм, каталожный номер: 780-140. (вид 246170)- держатель стержня 5,5 мм фиксированный, каталожный номер: 3562-1. (вид 246170)- держатель стержня с гладкой рукояткой, каталожный номер: 1163-2. (вид 246170)19. Дистрактор:- дистрактор, каталожные номера: 3376-1, 773-1, 3570-10. (вид 246060)- дистрактор межтеловый, каталожный номер: 1170-1. (вид 246060)20. Зажим:- зажим рельсовый, каталожный номер: 07.01127.001. (вид 246170)- зажим для коннектора, каталожный номер: 7058-01. (вид 246170)- зажим для редукции, каталожный номер: 3372-1. (вид 246170)-зажим для стержня, каталожный номер: 3369-1. (вид 246170)21. Захват для стержня, каталожный номер: 3380-1. (вид 246170)22. Зонд:- зонд для дужек изогнутый гибкий, каталожный номер: 3354-1. (вид 245560)- зонд для дужек прямой гибкий, каталожный номер: 3354-2. (вид 245560)- зонд для дужек прямой жесткий, каталожный номер: 3354-3. (вид 245560)- зонд транспедикулярный, каталожные номера: 564-1, 07.01278.001, 7010-0007-01, 07.01439.001. (вид 245560)23. Игла-направитель:- игла-направитель, каталожный номер: 1913-010. (вид 246190)- игла-направитель скошенная, каталожный номер: 1913-020. (вид 246190)24. Изгибатель затылочной пластины:- изгибатель затылочной пластины (крыла), каталожный номер: 7055-01. (вид 245820)- изгибатель затылочной пластины (тела), каталожный номер: 7050-001. (вид 245820)25. Изгибатель пластины:- изгибатель пластины, каталожный номер: 07.00331.001. (вид 245820)- изгибатель пластины левый, каталожный номер: 758-02. (вид 245820)- изгибатель пластины правый, каталожный номер: 758-01. (вид 245820)26. Изгибатель поперечин:- изгибатель поперечин, каталожный номер: 758-20. (вид 245820)- изгибатель поперечин левый, каталожный номер: 792-2. (вид 245820)- изгибатель поперечин правый, каталожный номер: 792-1. (вид 245820)27. Изгибатель стержня, каталожные номера: 7070-001, 779-3540, 872-1. (вид 245820)28. Измеритель:- измеритель длины стержня, каталожные номера: 3561-1, 3561-2. (вид 246150)- измерители, каталожные номера: 07.00142.001 ? 07.00142.008. (вид 246150)- измеритель межвинтового расстояния, каталожный номер: 07.01285.001. (вид 246150)29. Импактор: - импактор, каталожный номер: 07.00217.001. (вид 105820)- импактор винтов, каталожный номер: 785-1. (вид 105820)30. Имплантат примерочный, каталожный номер: 07.01286.001. (вид 245410)31. Инструмент "Французский" для сгибания стержней, каталожный номер: 3378-1. (вид 245820)32. Инструмент для введения/извлечения спицы, каталожный номер: 788-01. (вид 245900)33. Инструмент для ввода пинов: - инструмент для ввода пинов временных фиксирующих, каталожный номер: 07.00352.001. (вид 245410)- инструмент для ввода пинов, каталожный номер: 07.00625.701. (вид 245410)34. Инструмент ревизионный канюлированный, каталожный номер: 3558-50. (вид 245410)35. Инструмент для натяжения шнура, каталожный номер: 07.01298.001. (вид 266400)36. Инструмент для регулировки дорсальной высоты, каталожные номера: 3367-1, 3367-2. (вид 245410)37. Инструмент для редукции:- инструмент для редукции стержня, каталожные номера: 3373-1, 1191-1. (вид 245410)- инструмент для редукции муфтового зажима, каталожный номер: 1167-3. (вид 245410)- инструмент для редукции, каталожный номер: 759-2. (вид 245410)38. Инструмент для подготовки корня дужки, каталожный номер: 07.01496.001. (вид 245410)39. Кассета для винтов:- кассета для винтов, каталожные номера: 07.01060.001, 07.00912.001. (вид 269920)- кассета для винтов с неполной резьбой, каталожный номер: 790-28. (вид 269920)- кассета для длинных винтов, каталожный номер: 790-27. (вид 269920)- кассета для коротких винтов, каталожный номер: 790-29. (вид 269920)- кассета для винтов 4,5 мм, каталожные номера: 1190-13, 3590-45, 3391-04. (вид 269920)- кассета для винтов 5,5 мм, каталожные номера: 3590-55, 3391-05. (вид 269920)- кассета для винтов 6,5 мм, каталожные номера: 3590-65, 3391-06. (вид 269920)- кассета для винтов 7,5 мм, каталожные номера: 3590-75, 3391-07. (вид 269920)- кассета для винтов 8,5 мм, каталожный номер: 3391-08. (вид 269920)40. Кассета для гаек, каталожные номера: 790-24, 3590-05, 7091-06, 2190-8, 3391-09. (вид 269920)41. Кассета для имплантатов, каталожный номер: 791-31. (вид 269920)42. Кассета для коннекторов, каталожные номера: 790-26, 7091-04. (вид 269920)43. Кассета для пластин:- кассета для пластин, каталожный номер: 7091-03. (вид 269920)- кассета для пластин крестцовых, каталожный номер: 07.01062.001. (вид 269920)- кассета для пластин поясничных, каталожный номер: 07.01061.001. (вид 269920)44. Кассета для поперечин, каталожный номер: 3391-13. (вид 269920)45. Кейдж примерочный, каталожные номера: 3254-080922 ? 3254-161134. (вид 245410)46. Клещи, каталожный номер: 07.00176.001. (вид 181440)47. Клин для расширения тканей, каталожный номер: 9450-1. (вид 245410)48. Ключ антиторсионный, каталожный номер: 3568-3. (вид 245750)49. Ключ направителя, каталожный номер: 07.01301.001. (вид 245750)50. Ключ с противодействующим моментом, каталожный номер: 1166-2. (вид 245750)51. Коврик:- коврик лотка базового набора инструментов, каталожный номер 3590-14, 3590-24. (вид 269920)- коврик контейнера 2 набора для манипуляций, каталожный номер: 3590-15. (вид 269920)- коврик контейнера классического набора инструментов, каталожный номер: 3590-23. (вид 269920)- коврик основания контейнера, каталожный номер: 1190-12. (вид 269920)- коврик силиконовый, каталожные номера: 1094-11, 3290-011. (вид 269920)52. Кожух, каталожный номер: 3554-100. (вид 245410)53. Компрессор:- компрессор, каталожные номера: 3374-1, 772-1, 3569-1. (вид 245750)- компрессор межтеловый, каталожный номер: 1168-4. (вид 245750)54. Контейнер:- контейнер 1 набора для манипуляций, каталожный номер: 3590-12. (вид 269920)- контейнер 1 базового набора инструментов, каталожный номер: 3590-09. (вид 269920)- контейнер 2 базового набора инструментов, каталожный номер: 3590-11. (вид 269920)- контейнер 2 набора для манипуляций, каталожный номер: 3590-13. (вид 269920)- контейнер для аксессуаров, каталожный номер: 3391-12. (вид 269920)- контейнер для винтов, каталожный номер: 07.00879.001. (вид 269920)- контейнер для имплантатов, каталожные номера: 3590-06, 07.00486.001. (вид 269920)- контейнер для инструментов, каталожные номера: 1094-101, 1094-041, 1094-021, 3590-16, 07.00121.003, 07.01058.001, 07.00493.502, 07.01373.001, 07.01376.001, 07.01448.001. (вид 269920)- контейнер для ретракторов, каталожные номера: 07.01272.001, 07.01271.001. (вид 269920)- контейнер ревизионного набора инструментов, каталожные номера: 3590-17. (вид 269920)- контейнер для стержней, каталожный номер: 3590-07. (вид 269920)55. Крышка кассеты:- крышка кассеты малая, каталожный номер: 2190-9. (вид 269920)- крышка кассеты для винтов, каталожные номера: 1190-14, 07.01065.001, 07.00911.001. (вид 269920)- крышка кассеты для гаек, каталожный номер: 3391-10. (вид 269920)- крышка кассеты для имплантатов, каталожные номера: 792-3, 792-17, 792-18. (вид 269920)- крышка кассеты для крестцовых пластин, каталожный номер: 07.01064.002. (вид 269920)- крышка кассеты для поперечин, каталожные номера: 3391-14, 3391-11. (вид 269920)- крышка кассеты для поясничных пластин, каталожный номер: 07.01064.001. (вид 269920)56. Крышка контейнера:- крышка контейнера для имплантатов, каталожные номера: 790-20, 790-8, 3391-02. (вид 269920)- крышка контейнера для стержней, каталожный номер: 790-4. (вид 269920)- крышка контейнера для закрытых винтов, каталожный номер: 790-6. (вид 269920)- крышка контейнера, каталожные номера: 7090-02, 07.01260.001. (вид 269920)- крышка контейнера для винтов, каталожный номер: 07.00121.005, 07.00879.002. (вид 269920)- крышка контейнера для инструментов, каталожные номера: 1094-101, 1190-11, 07.00754.001, 07.00092.001, 07.01057.001, 07.00823.002. (вид 269920)- крышка контейнера для пластин, каталожный номер: 07.00799.001. (вид 269920)57. Крышка лотка:- крышка лотка, каталожные номера: 3590-19, 3590-21. (вид 269920)- крышка лотка верхняя, каталожный номер: 07.00121.002. (вид 269920)- крышка лотка полноразмерная со вставками, каталожный номер: 1091-0004. (вид 269920)58. Крючок примерочный, каталожные номера: 787-15, 787-17, 787-19. (вид 245410)59. Кусачки для стержня:- кусачки для стержня, каталожный номер: 877-2. (вид 245910)- кусачки для стержня 4 мм, каталожный номер: 778-02. (вид 245910)- кусачки для стержня in situ, каталожный номер: 778-3. (вид 245910)60. Лоток для винтов, каталожный номер: 991-4S. (вид 269920)61. Лоток для имплантатов, каталожные номера: 790-30, 790-31, 7090-03, 1190-5. (вид 269920)62. Лоток для инструментов:- лоток для инструментов базового набора, каталожный номер: 3590-10. (вид 269920)- лоток для инструментов, каталожные номера: 790-22, 790-23, 1094-31, 1094-30, 07.01374.001, 07.01377.001, 07.01447.001, 07.01449.001. (вид 269920)- лоток для инструментов верхний, каталожные номера: 1190-6, 3390-04. (вид 269920)- лоток для инструментов нижний, каталожные номера: 1190-7, 3390-03. (вид 269920)- лоток для инструментов примерочных, каталожные номера: 3290-22, 3290-26, 3290-30, 3290-34. (вид 269920)- лоток для инструментов ревизионного набора, каталожные номера: 3590-18, 3590-20. (вид 269920)- лоток для инструментов классического набора, каталожный номер: 3590-22. (вид 269920)63. Лоток малый, каталожный номер: 7090-04. (вид 269920)64. Лоток общий, каталожный номер: 3290-01. (вид 269920)65. Лоток для кассеты, каталожный номер: 07.01059.001. (вид 269920)66. Лоток для метчиков, каталожный номер: 3390-05. (вид 269920)67. Лоток для пластин, каталожный номер: 07.00801.001. (вид 269920)68. Лоток для ретракторов, каталожный номер: 07.01273.001. (вид 269920)69. Лоток для стержней:- лоток для стержней, каталожный номер: 3391-03. (вид 269920)- лоток для стержней преконтурированных, каталожный номер: 3590-08. (вид 269920)70. Лоток для шейверов, каталожный номер: 3290-07. (вид 269920)71. Метчик: - метчик, каталожные номера: 07.00168.001, 07.00787.001, 07.00599.001. (вид 108140)- метчик костный короткий, каталожный номер: 07.00360.001. (вид 108140)- метчик 3,5 мм, каталожный номер: 752-1. (вид 108140)- метчик 3,5 мм губчатый, каталожные номера: 7067-01, 7072-01, 7053-01. (вид 108140)- метчик 3,5 мм кортикальный, каталожные номера: 7067-02, 7072-02, 7053-02. (вид 108140)- метчик 4 мм, каталожные номера: 7062-02, 3554-040. (вид 108140)- метчик канюлированный 4 мм, каталожный номер: 7062-01. (вид 108140)- метчик костный 4 мм, каталожный номер: 3360-040. (вид 108140)- метчик 4,5 мм, каталожный номер: 756-45. (вид 108140)- метчик костный 4,5 мм, каталожный номер: 3360-045. (вид 108140)- метчик 5 мм, каталожный номер: 3554-050. (вид 108140)- метчик 5,2 мм, каталожный номер: 07.01165.006. (вид 108140)- метчик 5,5 мм, каталожные номера: 756-55, 07.01048.001. (вид 108140)- метчик костный 5,5 мм, каталожные номера: 07.00621.701, 3360-055. (вид 108140)- метчик 6 мм, каталожный номер: 3554-060. (вид 108140)- метчик 6 мм, каталожный номер: 07.01165.007. (вид 108140)- метчик 6,4 мм, каталожный номер: 07.01165.008. (вид 108140)- метчик костный 6,5 мм, каталожный номер: 3360-065. (вид 108140)- метчик 7 мм, каталожный номер: 3554-070. (вид 108140)- метчик 7,2 мм, каталожный номер: 07.01165.009. (вид 108140)- метчик костный 7,5 мм, каталожный номер: 3360-075. (вид 108140)- метчик 8 мм, каталожный номер: 07.01165.010. (вид 108140)- метчик 8,5 мм, каталожный номер: 07.01165.011. (вид 108140)- метчик 9 мм, каталожный номер: 07.01165.012. (вид 108140)- метчик костный неканюлированный 4,5 мм, каталожный номер: 3361-045. (вид 108140)- метчик костный неканюлированный 5,5 мм, каталожный номер: 3361-055. (вид 108140)- метчик костный неканюлированный 6,5 мм, каталожный номер: 3361-065. (вид 108140)- метчик костный неканюлированный 7,5 мм, каталожный номер: 3361-075. (вид 108140)- метчик костный «наконечник-наконечник» 5 мм, каталожный номер: 960-550. (вид 108140)- метчик костный «наконечник-наконечник» 6 мм, каталожный номер: 960-560. (вид 108140)- метчик костный «наконечник-наконечник» 7 мм, каталожный номер: 960-570. (вид 108140)72. Молоток скользящий, каталожный номер: 3262-01. (вид 181390)73. Муфта:- муфта длинная, каталожный номер: 3557-2000. (вид 245410)- муфта длинная редукционная, каталожный номер: 3557-2300. (вид 245410)- муфта инструмента для редукции, каталожный номер: 1160-7. (вид 245410)- муфта короткая редукционная, каталожный номер: 3557-3300. (вид 245410)- муфта короткая, каталожный номер: 3557-3000. (вид 245410)- муфта C-образная короткая, каталожные номера: 3557-1000, 3557-1300. (вид 245410)- муфта-удлинитель винтовая средняя, каталожный номер: 1165-20. (вид 245410)- муфта-удлинитель винтовая, каталожный номер: 1165-10. (вид 245410)74. Наконечник сверла, каталожный номер: 07.00166.001. (вид 246190)75. Наконечник троакара K-Wire, каталожный номер: 1001-18. (вид 246190)76. Направитель:- направитель, каталожные номера: 7076-01, 3568-4, 1159-5, 3382-1, 07.01297.001, 07.01299.001, 07.00551.701. (вид 245750)- направитель антиторсионный для гайки, каталожный номер: 7064-01. (вид 245750)- направитель антиторсионный для коннекторов, каталожные номера: 7069-001, 763-11, 7059-01. (вид 245750)- направитель антиторсионный для полиаксиальных винтов, каталожный номер: 762-11. (вид 245750)- направитель антиторсионный для поперечин, каталожный номер: 762-21. (вид 245750)- направитель разреза, каталожный номер: 07.01179.001. (вид 245410)- направитель ретрактора, каталожный номер: 07.01107.001. (вид 245410)- направитель сверла, каталожные номера: 7065-01, 750-2, 750-1, 07.00775.001, 07.00782.001, 7060-01. (вид 182080)- направитель сверла 4 мм, каталожный номер: 754-01. (вид 182080)- направитель сверла гибкий, каталожный номер: 07.00158.001. (вид 182080)- направитель сверла короткий позвоночный, каталожный номер: 07.00363.001. (вид 182080)- направитель сверла короткий фиксированный, каталожный номер: 07.00363.002. (вид 182080)- направитель сверла фиксированный, каталожные номера: 07.00155.001, 07.00784.001. (вид 182080)- направитель спицы, каталожные номера: 07.00796.001, 767-01. (вид 245410)- направитель угол 0, каталожный номер: 07.01292.001. (вид 245320)- направитель угол 15, каталожный номер: 07.01294.001. (вид 245320)- направитель угол 7, каталожный номер: 07.01293.001. (вид 245320)77

Наименование организации – заявителя

ООО "Зиммер СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Зиммер Биомет Спайн, Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA.2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение