Инструменты для установки имплантатов торговых марок Wallis, UniWallis, Universal Clamp, J

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13368

Дата государственной регистрации

13.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Wallis, UniWallis, Universal Clamp, Java, Instinct Java, Fidji для спинальной хирургии (cм. Приложение на 5 листах)Инструменты для установки имплантатов торговых марок Wallis, UniWallis, Universal Clamp, Java, Instinct Java, Fidji для спинальной хирургии: 1. Блокер экстракционный, каталожный номер: SN3001-1-00551. 2. Вставка, каталожные номера: SN2002-1-00570, SN2002-1-00572, SN2002-1-00568. 3. Глубиномер, каталожный номер: SN3005-1-00540. 4. Держатель блокера, каталожные номера: 046W1AN00590, SN2023-1-00512. 5. Держатель гайки (блокирующего винта), каталожный номер: SN2027-1-00512. 6. Держатель имплантата (клипс), каталожные номера: SN2002-1-00605, SN2027-1-00600, SN2002-1-00613, SN2027-1-02600. 7. Держатель примерочной распорки, каталожный номер: SN2002-1-00507. 8. Держатель примерочного кейджа, каталожный номер: SN3005-1-00760. 9. Держатель примерочный, каталожный номер: SN3005-1-00552. 10. Держатель стержня, каталожные номера: 046W1AN00620, SN2023-1-00620. 11. Дистрактор, каталожные номера: SN3001-1-00510 - SN3001-1-00515. 12. Дистрактор межламинарный, каталожный номер: SN2002-1-00612. 13. Дистрактор межостистый, каталожный номер: 038W1AN00650. 14. Дистрактор первичный, каталожный номер: SN3001-1-00520. 15. Зажим, каталожные номера: 038W1AN00500, 046W1AN00820. 16. Зажим "аллигатор", каталожные номера: 046W1AN00931, SN2023-1-00931, SN23-100940. 17. Зажим Бенголеа: - зажим Бенголеа, каталожный номер: SN2027-1-00270. - зажим Бенголеа 20 см, каталожный номер: SN2027-1-02270. - зажим Бенголеа 26 см, каталожный номер: SN2027-1-02276. 18. Зажим вилкообразный, каталожный номер: 046W1AN00542. 19. Зонд транспедикулярный, каталожные номера: SN2023-1-00510, 046W1AN00520. 20. Изгибатель стержня, каталожный номер: SN2023-1-00540. 21. Изгибатель стержня левый, каталожный номер: SN2023-1-00551. 22. Изгибатель стержня правый, каталожный номер: SN2023-1-00554. 23. Измеритель, каталожные номера: 038W1AN00010, 038W1AN00011. 24. Импактор, каталожный номер: SN3005-1-00506. 25. Импактор финальный, каталожные номера: SN3001-1-00550, SN3005-1-00525. 26. Инструмент для натяжения, каталожные номера: 038W1AN00450, 038W1AN00430. 27. Инструмент для редукции, каталожные номера: SN2027-1-02200, SN2027-1-00200. 28. Инструмент для редукции винта с квадратной головкой, каталожный номер: SN2027-1-00300. 29. Инструмент для удаления межостистых связок, каталожный номер: 038W1AN00510. 30. Кейдж латеральный примерочный, каталожные номера: SN3001-1-71000 - SN3001-1-81608. 31. Кейдж примерочный, каталожные номера: SN3005-1-00145 - SN3005-1-00477. 32. Кейдж примерочный передний и передне-латеральный, каталожные номера: SN3001-1-00600 - SN3001-1-00661. 33. Кейдж-шаблон, каталожные номера: SN3001-1-00547, SN3005-1-00076. 34. Ключ антиторсионный, каталожные номера: 046W1AN00660, SN2023-1-00501. 35. Контейнер для блокеров, каталожные номера: 046W2AN00015. 36. Контейнер для имплантатов, каталожные номера: SN2023-2-00006, 046W2AN00016. 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN2027-2-00002, SN2002-2-00002, SN2023-2-00010, SN2027-2-00003, SN3005-2-00001, SN2027-2-02002. 38. Контейнер для моноаксиальных имплантатов, каталожные номера: 046W2AN00014, SN2036-2-00006. 39. Контейнер для полиаксиальных имплантатов, каталожный номер: 046W2AN00013. 40. Крышка контейнера, каталожные номера: SN2027-2-00002E, 038W2AN00000, SN2027-2-00003C, SN2027-2-02001. 41. Кюретка: - кюретка, каталожные номера: SN3005-1-00800, SN2023-1-00520. - кюретка задняя, каталожный номер: SN3001-1-00524. - кюретка передняя, каталожный номер: SN3001-1-00523. 42. Лоток, каталожные номера: SN2027-2-00002F, SN2027-2-00003B. 43. Лоток для инструментов, каталожный номер: SN3001-2-00003. 44. Лоток для примерочных имплантатов, каталожный номер: SN3001-2-00004. 45. Лоток контейнера с инструментами верхний, каталожные номера: 046W2AN00033, 038W2AN00002, SN2027-2-02003. 46. Лоток контейнера с инструментами нижний, каталожные номера: 046W2AN00034, 038W2AN00003, SN2027-2-02004. 47. Маркер рентгенографический: - маркер рентгенографический левый, каталожный номер: SN2023-1-00531. - маркер рентгенографический правый, каталожный номер: SN2023-1-00530. 48. Метчик: - метчик 4,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00745. - метчик 5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00705. - метчик 5,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00715, 046W1AN00755. - метчик 6 мм, каталожный номер: SN2023-1-00706. - метчик 6,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00716, 046W1AN00765. - метчик 7 мм, каталожный номер: SN2023-1-00707. - метчик 7,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00775. - метчик 8 мм, каталожный номер: SN2023-1-00708. 49. Молоток скользящий, каталожный номер: SN3001-1-00538. 50. Муфта отвертки моноаксиальной, каталожный номер: SN2036-1-00401. 51. Направитель блокера, каталожный номер: SN2023-1-00550. 52. Направитель устройства для затягивания с муфтами, каталожный номер: SN2002-1-00902. 53. Основание контейнера, каталожные номера: 046W2AN00032, SN2027-2-00003A, 038W2AN00001. 54. Основание контейнера для имплантатов, каталожный номер: 046W2AN00012. 55. Отвертка, каталожный номер: 038W1AN00720. 56. Отвертка 3,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00401, SN2027-1-02570, SN2027-1-00570. 57. Отвертка 4,5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00750. 58. Отвертка для затягивания: - отвертка для затягивания 3,5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00400. - отвертка для затягивания 4,5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00755. 59. Отвертка моноаксиальная, каталожные номера: 046W1AN00560, SN2036-1-00400. 60. Отвертка полиаксиальная 3,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00550. 61. Пинцет для ленты (зажим для ленты), каталожные номера: SN2002-1-00610, 038W1AN00950, SN2027-1-00610. 62. Пинцет клипирующий, каталожный номер: SN2002-1-00620. 63. Проводник кольца, каталожные номера: SN2002-1-00900, 038W1AN00100. 64. Проводник ленты: - проводник ленты, каталожный номер: SN2002-1-00590. - проводник ленты левый, каталожные номера: 038W1AN00911, 038W1AN00921, SN2027-1-00111, 038W1AN00931. - проводник ленты правый, каталожные номера: 038W1AN00910, 038W1AN00920, SN2027-1-00110, 038W1AN00930. 65. Проводник ленты угол 45: - проводник ленты угол 45 левый, каталожные номера: SN2027-1-00113, SN2027-1-02113. - проводник ленты угол 45 правый, каталожные номера: SN2027-1-00112, SN2027-1-02112. 66. Проводник ленты угол 90: - проводник ленты угол 90 левый, каталожный номер: SN2027-1-02111. - проводник ленты угол 90 правый, каталожный номер: SN2027-1-02110. 67. Распорка примерочная, каталожные номера: SN2002-1-00008 - SN2002-1-00016. 68. Ретрактор большой, каталожный номер: SN3001-1-00532. 69. Ретрактор малый, каталожный номер: SN3001-1-00531. 70. Ример, каталожные номера: SN3001-1-00500 - SN3001-1-00506. 71. Рукоятка зажима "аллигатор", каталожный номер: 046W1AN00930. 72. Рукоятка инструмента для натяжения, каталожный номер: 038W1AN00400. 73. Рукоятка инструмента для редукции, каталожный номер: SN2027-1-02201. 74. Рукоятка направителя устройства для затягивания, каталожный номер: SN2002-1-00560. 75. Рукоятка прямая, каталожный номер: SN2027-1-00401. 76. Рукоятка с храповым механизмом, каталожный номер: SN2023-1-00411. 77. Рукоятка с храповым механизмом прямая, каталожный номер: 046W1AN00570. 78. Рукоятка Т-образная, каталожный номер: SN2027-1-00407. 79. Рукоятка Т-образная с ограничением крутящего момента, каталожный номер: 046W1AN00650. 80. Стартер, каталожный номер: SN2027-1-02512. 81. Стержень отвертки для окончательного затягивания, каталожный номер: 046W1AN00640. 82. Стержень примерочный: - стержень примерочный 100 мм, каталожный номер: SN2023-1-00505. - стержень примерочный 200 мм, каталожный номер: SN2023-1-00506. 83. Толкатель якорный, каталожный номер: SN3005-1-00530. 84. Толкатель стержня, каталожные номера: 046W1AN00541, SN2023-1-00541. 85. Уплотнитель (инструмент для усадки трансплантата): - уплотнитель (инструмент для усадки трансплантата), каталожный номер: SN3005-1-00045. - уплотнитель большой (инструмент для усадки трансплантата), каталожный номер: SN3001-1-00546. - уплотнитель малый(инструмент для усадки трансплантата), каталожный номер: SN3001-1-00545. 86. Устройство для затягивания антиторсионное, каталожный номер: SN2002-1-00565. 87. Устройство для затягивания по часовой стрелке: - устройство для затягивания по часовой стрелке длинное, каталожный номер: SN2002-1-00545. - устройство для затягивания по часовой стрелке короткое, каталожный номер: SN2002-1-00544. 88. Шило квадратное, каталожные номера: 046W1AN00500, SN2023-1-00500. 89. Штифт импактора, каталожный номер: SN3001-1-00541. 90. Штифт педикулярный, каталожный номер: SN2023-1-00591. 91. Щипцы для деротации, каталожный номер: SN2023-1-00610. 92. Щипцы для дистракции, каталожные номера: 046W1AN00800, SN2023-1-00590. 93. Щипцы для контракции, каталожные номера: 046W1AN00810, SN2023-1-00600. 94. Щипцы обжимные, каталожный номер: SN2002-1-00611. 95. Щуп транспедикулярный, каталожный номер: 046W1AN00530. 96. Экстрактор лезвия (экстрактор якорный), каталожный номер: SN3005-1-00900. 97. Элеватор угол 45: - элеватор угол 45 левый, каталожные номера: SN2027-1-00103, SN2027-1-02103. - элеватор угол 45 правый, каталожные номера: SN2027-1-00102, SN2027-1-02102. 98. Элеватор угол 90: - элеватор угол 90 левый, каталожный номер: SN2027-1-02101. - элеватор угол 90 правый, каталожный номер: SN2027-1-02100. 99. Элеватор: - элеватор левый, каталожный номер: SN2027-1-00101. - элеватор правый, каталожный номер: SN2027-1-00100. - элеватор прямой, каталожный номер: SN2027-1-00104.

Наименование организации – заявителя

ООО "Зиммер СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, Филипповский пер., д. 13, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Зиммер Спайн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение