Инструменты для установки имплантатов в наборахНабор 1:1. Шестигранная отвертка 3,5 мм

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4925

Дата государственной регистрации

24.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки имплантатов в наборахНабор 1:1. Шестигранная отвертка 3,5 мм - 1 шт.2. Направляющая Ø 4,5 мм - 3 шт.3. Сверло с делениями Ø 4,5 с системой крепления AО - 3 шт.4. Глубиномер - 1шт.5. Ручка (для открытого клина) - 1 шт.6. Пробный открытый клин - 1 шт.7. Расширительный клин - 1шт.8. Направляющая для закрытой ВTO - 1шт.9. BTO шаблон пластины, размер открытия 1 - 1 шт.10. BTO шаблон пластины, размер открытия 2 - 1 шт.11. BTO шаблон головки пластины - 1шт.12. BTO шаблон пластины, минимальное открытие - 1шт.13. ВTO направляющая - 1шт.14. Спица Киршнера Ø 2,5 мм - длина 200 мм - 4 шт.Набор 2:1. Компрессионная деталь, длина 35 мм - 1шт.2. Компрессионная деталь, длина 40 мм - 1 шт.3. Компрессионная деталь, длина 45 мм - 1 шт.4. Компрессионная деталь, длина 50 мм - 1 шт.5. Компрессионная деталь, длина 55 мм - 1 шт.6. Сверло с делениями Ø 3,5 мм с системой крепления AO - 1шт.7. Костный дистрактор - 1 шт.8. Направляющая для компрессионной детали - 1 шт.Набор 3:1. Шестигранная отвертка 1,5 мм с системой крепления AО - 1 шт.2. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,0 мм- 1 шт.3. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.4. Костный рычаг Weil -1шт.5. Приспособление для проведения винтов Ø 2.0 мм - 1 шт.6. Аналоговый быстроразъемный AO адаптер для извлечения винтов - 1шт.7. Отвертка для извлечения винтов - 1 шт.8. Шаблон для винтов Ø 2,0 мм - 1шт.9. Подставка для имплантатов - 1шт.Набор 4:1. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1шт.2. Зенкер канюлированный с системой крепления AО - 1шт.3. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,4 мм - 1шт.4. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт.5. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.6. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1шт.7. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1шт.8. Длинное сверло с системой крепления AО - 1шт.9. Приспособление для проведения винтов Ø 2,4 мм - 1 шт.10. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.11. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.12. Шаблон для винтов Ø 2,4 мм - 1 шт.13. Подставка для имплантатов - 1шт.Набор 5:1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт.3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт.4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт.5. Зенкер канюлированный Ø 2.5 мм с системой крепления AО - 1 шт.6. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.7. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт.8. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.9. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт.10. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.11. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1 шт.12. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.13. Приспособление для проведения винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.14. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.15. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.16. Шаблон для винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.17. Подставка для имплантатов - 1 шт.Набор 6:1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт.3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт.4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт.5. Зажим для скрепления отломков - 1 шт.6. Зенкер канюлированный Ø 3.2 мм с системой крепления AО - 1 шт.7. Лоток для инструментов и винтов Ø 3,2 мм - 1 шт. 8. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм -1 шт.9. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт. 10. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт.11. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт. 12. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - Длина 80 мм - 1 шт. 13. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт. 14. Приспособление для проведения винтов Ø 3,2 мм - 1 шт. 15. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.16. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт. 17. Шаблон для винтов Ø 3,2 мм - 1 шт. 18. Подставка для имплантатов - 1 шт.Набор 7:1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.2. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1шт.3. Лоток для инструментов для стягивающих скоб - 1 шт.4. Инструмент для стягивающих скоб под углом 90°- 1 шт.5. Инструмент для стягивающих скоб под углом 26°- 1шт.6. Направляющая для стягивающих скоб под углом 90° - 1 шт.7. Направляющая для стягивающих скоб под углом 26° - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

117292, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Неостео"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение