Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава K-implant в наборах и отдель

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2094

Дата государственной регистрации

14.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава K-implant в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава в наборах:1. Набор основной K-implant 01801 в составе: - Головка бедра пробная ? 29 шт.- Долото для запрессовки головки (ПЕ-насадка) ? 1 шт.- Долото для запрессовки головки (рукоятка) ? 1 шт.- Долото для протезов ? 1 шт.- Зонд костномозгового пространства ? 1 шт.- Крюк для извлечения ? 1 шт.- Линейка измерительная для протеза - 1 шт.- Молоточек шлицевой ? 1 шт.- Резец прямоугольной формы ? 1шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.- Упор (ПЕ-насадка) ? 1 шт.- Упор (рукоятка) ? 1 шт.- Шило изогнутое ? 1шт.2. Набор рашпилей K-implant 01802 в составе:- Линейка для рукоятки рашпиля  2 шт.- Рашпиль (тип А)  12 шт.- Рашпиль (тип В) ? 12 шт.- Рашпиль предварительной обработки ? 1 шт.- Рукоятка рашпиля прямая ? 1 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.3. Набор рашпилей K-implant 01803 в составе:- Рашпиль (тип А) ? 4 шт.- Рашпиль (тип АВ) ? 8 шт. - Рашпиль (тип В) ? 4 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.4. Набор рашпилей для дисплазии K-implant 01804 в составе:- Рашпиль (тип А) для дисплазии ? 3 шт.- Рашпиль (тип В) для дисплазии ? 3 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.5. Набор для посадки чаши K-implant 01805 в составе:- Вбиватель чаши Press-Fit ? 1 шт. - Головка вбивателя для посадки инлея ? 2 шт.- Измеритель винтов изогнутый ? 1 шт.- Инбус-отвертка ? 1 шт.- Инструмент для посадки инлея ? 1 шт. - Ключ с открытым зевом ? 1шт.- Рукоятка для экваториальных пробных чаш ? 1 шт.- Рукоятка с АО-адаптером ? 1 шт.- Рукоятка с адаптером Harris ? 1 шт.- Рукоятка с адаптером Zimmer-Hall ? 1 шт.- Рукоятка Т-образная для рукоятки с АО-адаптером ? 1 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.- Фреза для вертлужной впадины ? 31 шт.- Фреза для вертлужной впадины с крестообразным креплением ? 31 шт.- Чаша пробная экваториальная ? 15 шт.6. Набор инструментов K-implant 01806 в составе:- Адаптер крестовидный ? 1 шт.- Вбиватель головки (насадка) ? 1 шт.- Вбиватель головки (рукоятка) ? 1 шт.- Головка бедра пробная ? 29 шт.- Зенкер для Spiron  4 шт.- Инбус-отвертка ? 1 шт. - Измеритель угла Spiron  1 шт.- Ключ вильчатый  1 шт.- Ключ крестовидный ? 1 шт.- Ключ с открытым зевом ? 1 шт.- Ключ шестигранный для Spiron  1 шт.- Наконечник-конус ? 1 шт.- Отвертка ? 1 шт.- Отвертка каннюлированная ? 1 шт.- Рукоятка с АО-адаптером ? 1 шт.- Рукоятка Т-образная с АО-адаптером ? 1 шт.- Рычаги минимально-инвазивные изогнутые ? 3 шт.- Сверло  1 шт.- Сверло для Spiron  4 шт.- Сверло центрирующее  2 шт.- Сверло центрирующее с резьбой  1 шт.- Стержень измерительный для Spiron  1 шт.- Сверло предварительное  1 шт.- Сверло предварительное с воротником ? 1 шт.- Сверло предварительное без воротника ? 1 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.- Угломер ? 1 шт. - Фреза торцевая ? 2 шт.- Фреза торцевая корректировочная с крестовидным зажимом ? 1 шт. 7. Набор инструментов K-implant 01807 в составе: - Болт с инбусом для вбивателя чаши ? 3 шт. - Вбиватель чаши изогнутый ? 1 шт. - Долото для открытия костного канала ? 1 шт.- Инбус-отвертка ? 2 шт.- Инструмент для посадки инлея изогнутый ? 1 шт.- Рукоятка для рашпиля левая ? 2 шт.- Рукоятка для рашпиля правая ? 2 шт.- Рукоятка для фрезы изогнутая ? 1 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.8. Набор инструментов K-implant 01808 в составе:- Головка пробная биполярная ? 9 шт.- Инструмент для посадки пробной биполярной головки ? 1 шт. - Кольцо безопасности для пробной головки ? 2 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.- Щипцы для биполярной головки ? 1 шт.9. Набор инструментов K-implant 01809 в составе:- Вбиватель головки (насадка) ? 2 шт.- Вбиватель ножки ? 1 шт.- Ключ вильчатый ? 1 шт.- Отвертка ? 1 шт.- Рашпиль предварительной обработки ? 1 шт.- Рукоятка-вбиватель ? 1 шт.- Рукоятка рашпиля прямая ? 3 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.- Стержень для рукоятки вбивателя ножки  1 шт.10. Набор рашпилей K-implant 01810 в составе:- Адаптер-конус ? 4 шт.- Рашпиль левый ? 6 шт.- Рашпиль правый ? 6 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.11. Набор инструментов K-implant 01811 в составе:- Вбиватель головки (насадка) ? 1 шт.- Вбиватель головки (рукоятка) ? 1 шт.- Вбиватель ножки ? 1 шт.- Выбиватель ножки ? 1 шт.- Груз для выбивателя ножки ? 1 шт.- Долото для открытия костного канала ? 1 шт.- Конус пробный ? 3 шт.- Молоток ? 1 шт.- Рашпиль предварительной обработки ? 1 шт.- Рашпиль с адаптером ? 13 шт.- Рукоятка для рашпиля с адаптером ? 2 шт.- Сито для инструментов ? 1 шт.- Стержень направляющий ? 1 шт.II. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава в отдельных упаковках:1. Адаптер-конус: IH 1019-00-М, IH 1019-05-М, IH 1019-12-М, IH 1019-20-М.2. Адаптер крестовидный: 33-000А.3. Болт с инбусом для вбивателя чаши:7020-020,7020-006, 7020-011.4. Вбиватель головки (насадка): 506-062, IH 8083-01, IH 8083-03.5. Вбиватель головки (рукоятка): 506-060.6. Вбиватель ножки: 271-301, IH 1009-17.7.Вбиватель чаши Press-Fit: 10-006.8. Вбиватель чаши изогнутый: 7020-010.9. Выбиватель ножки: 271-322.10. Головка вбивателя для посадки инлея: 10-028, 10-032.11. Головка пробная биполярная: 710-044 , 710-046, 710-048, 710-050, 710-052, 710-054, 710-056, 710-058, 710-060.12. Головка пробная: 512-220, 512-221, 512-222, 512-280, 512-281, 512-282, 512-283, 512-284, 512-285, 512-320, 512-321, 512-322, 512-323, 512-324, 512-325, 512-360, 512-361, 512-362, 512-363, 512-364, 512-365, 502-280-10, 502-281-10, 502-282-10, 502-283-10, 502-320-10, 502-321-10, 502-322-10, 502-323-10.13. Груз для выбивателя ножки: 506-2107.14. Долото для запрессовки головки (ПЕ-насадка): 7010-006.15. Долото для запрессовки головки (рукоятка): 7010-004.16. Долото для открытия костного канала: 7110-009, 506-091.17. Долото для протезов: 7010-005.18. Зенкер для Spiron: 01-18-04, 01-20-05, 01-22-01, 01-24-06.19. Зонд костномозгового пространства: 7010-008.20. Измеритель винтов изогнутый: 367-115.21. Измеритель угла Spiron: 02-00-W.22. Инбус-отвертка: 12-032, 7020-010b, 10-001.23. Инструмент для посадки инлея изогнутый: 10-113В, 00-91-10. 24. Инструмент для посадки инлея: 10-113 .25. Инструмент для посадки пробной биполярной головки: 10-113 В.26. Ключ вильчатый: 01-0010-02, IH 1009-12. 27. Ключ крестовидный: 01-0010-01.28. Ключ с открытым зевом: 01-151, 16-006 М.29. Ключ шестигранный для Spiron: 01-004.30. Кольцо безопасности для пробной головки: 710-022.31. Конус пробный: 271-302, 271-303, 271-304.32. Крюк для извлечения: 7010-011.33. Линейка измерительная для протеза: 7010-010.34. Линейки для рукоятки рашпиля: 7114.35. Молоток: 506-072.36. Молоточек шлицевый: 7010-012.37. Наконечник-конус: 01-18-PK.38. Отвертка каннюлированная: 01-0015 К. 39. Отвертка: 12-032, IH 7865-00.40. Рашпиль (тип А) для дисплазии: 7009AD, 7010 AD, 7011 AD.41. Рашпиль (тип А): 7010 A, 7011 A, 7012 A, 7013 A, 7014 A, 7015 A, 7016 A, 7017 A, 7018 A, 7019 A, 7020 A, 7021 A.42. Рашпиль (тип АВ): 7210, 7211, 7212, 7213, 7214, 7215, 7216, 7217.43. Рашпиль (тип В) для дисплазии: 7009 ВD , 7010 ВD, 7011 ВD.44. Рашпиль (тип В): 7010 В, 7011 В, 7012 В, 7013 В, 7014 В, 7015 В, 7016 В, 7017 В, 7018 В, 7019 В, 7020 В, 7021 В.45. Рашпиль левый: IH 1009-02, IH 1010-02, IH 1011-02, IH 1012-02, IH 1013-02, IH 1014-02.46. Рашпиль правый: IH 1009-01, IH 1010-01, IH 1011-01, IH 1012-01, IH 1013-01, IH 1014-01.47. Рашпиль предварительной обработки: 7009 V/AD, 506-071, IH 1009-14.48. Рашпиль с адаптером: 271-305, 271-306, 271-307, 271-308, 271-309, 271-310, 271-311, 271-312, 271-313, 271-315, 271-316, 271-317, 271-320.49. Резец прямоугольной формы: 7010-009.50. Рукоятка-вбиватель: IH 8083-00.51. Рукоятка для рашпиля левая: 7010-114 L, 7110-115 L.52. Рукоятка для рашпиля правая: 7010-114 R, 7110-115 R.53. Рукоятка для рашпиля с адаптером: 271-321.54. Рукоятка для фрезы изогнутая: 33-000.55. Рукоятка для экваториальных пробных чаш: 600-300.56. Рукоятка с АО-адаптером 01-130-03, 10-130 А.57. Рукоятка рашпиля прямая: 7010-114, IH 1009-00.58. Рукоятка с адаптером Harris: 10-130 Н.59. Рукоятка с адаптером Zimmer-Hall: 10-130.60. Рукоятка Т-образная для рукоятки с АО-адаптером: 10-002 .61. Рычаги минимально-инвазивные изогнутые: 7110-211, 7110-214, 7110-224.62. Сверло: 01-0016-01.63. Сверло для Spiron 01-18-00, 01-20-00, 01-22-00, 01-24-00.64. Сверло предварительное без воротника: 01-11-VB.65. Сверло предварительное с воротником: 01-10-VB.65. Сверло предварительное: 01-09-VB. 66. Сверло центрирующее: 01-00-35-01, 01-00-35-02.67. Сверло центрирующее с резьбой: 01-00-35-03.68. Сито для инструментов: J113R , J213R, 7002, 7003, 7005.69. Стержень для рукоятки вбивателя ножки: IH 1009-10. 70. Стержень измерительный для Spiron: 01-0015-02.71. Стержень направляющий: 506-015.72. Угломер: 01-00-W.73. Упор (ПЕ-насадка): 7010-007.74. Упор (рукоятка): 7010-003.75. Фреза для вертлужной впадины: 11-040, 11-041, 11-042, 11-043, 11-044, 11-045, 11-046, 11-047, 11-048, 11-049, 11-050, 11-051, 11-052, 11-053, 11-054, 11-055, 11-056, 11-057, 11-058, 11-059, 11-060, 11-061, 11-062, 11-063, 11-064, 11-065, 11-066, 11-067, 11-068, 11-069, 11-070.76. Фреза для вертлужной впадины: 33640, 33641, 33642, 33643, 33644, 33645, 33646, 33647, 33648, 33649, 33650, 33651, 33652, 33653, 33654, 33655, 33656, 33657, 33658, 33659, 33660, 33661, 33662, 33663, 33664, 33665, 33666, 33667, 33668, 33669, 33670.77. Фреза торцевая: 01-11-04, 01-11-03.78. Фреза торцевая корректировочная с крестовидным зажимом: 01-11-R-1.2.79. Чаша пробная экваториальная: 506-313, 506-314, 506-315, 506-316, 506-317, 506-318, 506-319, 506-320, 506-321, 506-322, 506-323, 506-324, 506-325, 506-326, 506-327.80. Шило изогнутое: 7010-013.81. Щипцы для биполярной головки: 150-000.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эндо Групп"

Место нахождения организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 13-14

Юридический адрес организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 13-14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"К-имплант ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , K-implant GmbH, Andreaestrabe 52, 30826 Garbsen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, K-implant GmbH, Andreaestrabe 52, 30826 Garbsen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Andreaestrabe 52, 30826 Garbsen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение