Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13484

Дата государственной регистрации

29.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах):Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава:1.Инструменты для установки ацетабулярной чашки NOVAE:- Шестигранник 6 мм. - Наконечник для выравнивания.- Наконечник импактора для чашки.- Экстрактор для чашки.- Экстрактор для гвоздей.- Изгибающий инструмент.- Инструмент для сверления 3,2 мм.- Инструмент для сверления 5 мм.- Прямой импактор.- Изогнутый импактор.- Импактор для вкладыша пистолетного типа.- Металлический конус для малых конусов.- Глубиномер.- Рукоятка заднего доступа.- Рукоятка переднего доступа.- Миниинвазивная рукоятка.- Направляющая рукоятка.- Щипцы для гвоздей.- Мануальная шестигранная отвертка.- Пробник вкладыша 22,2 мм размер 43-65.- Пробник вкладыша 28 мм размер 43-65.- Коннектор.- Сверло 3,2 мм для шурупов.- Риммер для разработки вертлужной впадины размер 43-65.- Пробник чашки размер 43-65.- Гибкое сверло 5 мм для гвоздей.- Рукоятка для расширителя.- Отвертка 3,5 мм.2.Инструменты для установки ацетабулярной чашки QUARTZ: - Направляющая рукоятка.- Экстрактор для вкладыша.- Экстрактор для пробного вкладыша.- Наконечник импактора для вкладыша размер 28,32,36.- Ориентатор для чашки.- Наконечник экстрактора для чашки.- Наконечник экстрактора для чашки дополнительный.- Гибкая отвертка 3,5 мм.- Шарнирная отвертка 3,5 мм.- Щипцы для винтов.- Фреза с коннектором размер 45-63.- Стержень для фрезы с коннектором.- Пробник чашки размер 45-63.- Пробник вкладыша 22.2 и 28 стандартный размер 45-63.- Пробник вкладыша 22.2 и 28 с козырьком размер 45-63.- Пробный вкладыш 28 C, 32D, 36E, 36F.- Длинная, средняя и короткая пробные головки размер 32,36.3.Инструменты для установки бедренного компонента LIBRA: - Наконечник импактора.- Механизм для извлечения бедренного компонента.- Ориентатор импактора для ножки.- Стержень-долото для заднелатерального и переднелатерального доступа.- Стержень-долото для переднелатерального доступа.- Ручка для устранения смещения.- Ориентатор стерженя.- Импактор для ножки.- Овальный рашпиль.- Резец.- Пробный вкладыш 22,2 мм размер 43-65.- Пробный вкладыш 28 мм размер 43-65.- Адаптер стержня.- Дополнительный стержень.- Стандартный пробник шейки.- Офсетный пробник шейки.- Пробник чашки размер 43-65.- Рашпиль размер 1-10.- Пробная головка средняя и длинная 22,2 мм.- Пробная головка короткая, средняя и длинная 28 мм.4.Инструменты для установки бедренного компонента HYPE: - Наконечник импактора.- Механизм для извлечения бедренного компонента.- Бедренный экстрактор.- Изогнутый направитель.- Рукоятка для наконечника.- Рукоятка для дробления.- Рукоятка для переднего доступа.- Рукоятка для заднего доступа.- Изогнутая правая рукоятка.- Изогнутая левая рукоятка.- Направитель бедренного компонента.- Направитель для головки.- Резец.- Импактор для ножки.- Бедренный рашпиль.- Дополнительный бедренный рашпиль.- Пробник шейки с офсетом.- Стандартный пробник шейки.- Фреза для остеофита.- Адаптер фрезы для остеофита.- Механический рашпиль размер 1-11.- Точечный рашпиль размер 1-11.- Короткая, средняя, длинная пробная головка диаметр 22,2; 28; 32;36 мм.- Пробная головка размер -2,5, +2,5,0, 28 мм.- Пробная головка -3,5, +3,5, 0, 32 мм.- Пробная головка размер -4, +4, 0, 36 мм.5.Инструменты для установки ацетабулярной чашки HYPE: - Наконечник экстрактора для чашки.- Вкладыш для закрепления наконечника.- Вкладыш наконечника импактора 28мм, 32 мм, 36 мм.- Пробный экстрактор вкладыша.- Проводник для сверла 3,2 и 4,5 мм.- Проводник для измерения глубины.- Экстрактор для чашки.- Рукоятка для захвата/сдавливания.- Направитель для ацетабулярной чашки.- Щипцы для винтов.- Рукоятка толкателя.- Шарнирная отвертка 3,5.- Гибкая отвертка 3,5.- Полукруглый режущий инструмент со скрещенными разъемами, размер 43-65.- Гибкая дрель 3,2.- Дополнительная гибкая дрель 3,2.- Гибкая дрель 4,5.- Пробная чашка для QUARTZ 45-63.- Пробный вкладыш HYPE.- Пробный вкладыш HYPE PER.- Стержень для фрезы с фиксирующим механизмом.

Наименование организации – заявителя

ООО Группа Компаний СМТ

Место нахождения организации-заявителя

121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6

Юридический адрес организации-заявителя

121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France

ОКП/ОКПД2

94 3100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение