Инструменты для установки протезов тазобедренного сустава, в наборах и отдельных упаковках

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12718

Дата государственной регистрации

23.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки протезов тазобедренного сустава, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах)I. Инструменты для установки протезов тазобедренного сустава, в наборах. 1. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Sanat-E (Sanat-E (Filled-up tray (Sanat-E)): - Остеотом коробчатый (Broacher) ? 1 шт. - Вскрыватель канала (Tapered reamer) ? 1 шт. - Рукоятка рашпиля-Е (Rasp holder-E) ? 2 шт. - Толкатель ножки (Stem introducer) ? 1 шт. - Рашпиль-Е (Rasp-E, 0-5) ? размеры 0-5 по 1 шт. - Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) ? 1 шт. - Головка примерочная (Trial head) ? размеры 28/S, 28/M, 28/L, 28/X по 1 шт. - Шаблон рентгеновский Sanat-E (X-ray template-Sanat-E) - 3 шт. - Контейнер для инструментов Sanat-E (Instrument tray for Sanat-E) - 1 шт. 2. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Sanat-M/CLM (Sanat-M/CLM (Filled-up tray (Sanat-M/CLM)): - Остеотом коробчатый (Broacher) ? 1 шт. - Вскрыватель канала (Tapered reamer) ? 1 шт. - Рукоятка рашпиля-M (Rasp holder-M) ? 2 шт. - Толкатель ножки (Stem introducer) ? 1 шт. - Рашпиль-M (Rasp-M, 0-8) ? размеры: 0-8 по 1 шт. - Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) ? 1 шт. - Головка примерочная (Trial head) ? размеры 28/S, 28/M, 28/L, 28/X, 28/XX, 28/XXX по 1 шт. - Шаблон рентгеновский Sanat-M (X-ray template-Sanat-M) - 3 шт. - Шаблон рентгеновский Sanat-CLM (X-ray template-Sanat-CLM) - 3 шт. - Контейнер для инструментов Sanat-M (Instrument tray for Sanat-M) - 1 шт. 3. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Pannon ? C/CL (Pannon ?C/CL ? Filled-up tray (Pannon-C/CL)): - Остеотом коробчатый (Broacher) ? 1 шт. - Вскрыватель канала (Tapered reamer) ? 1 шт. - Толкатель ножки (Stem impactor) ? 1 шт. - Рукоятка рашпиля (Rasp holder) ? 2 шт. - Рашпиль Pannon (Rasp-Pannon), размеры 1-10, по 1 шт. - Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) ? 1 шт. - Головка примерочная (Trial head), размеры 28/S ? 28/XXXL по 1 шт. - Шаблон рентгеновский Pannon ? C/CL (X-ray template- Pannon ? C/CL) ? 3 шт. - Контейнер Pannon ? C/CL (Tray Pannon-C/CL) ? 1 шт. 4. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Pannon ? CL-REV (Pannon ?CL-REV ? Filled-up tray (Pannon-CL- REV)): - Вскрыватель канала (Tapered reamer) ? 1 шт. - Толкатель ножки (Stem impactor) ? 1 шт. - Шаблон рентгеновский Pannon ?C/CL-REV (X-ray template- Pannon ?C/CL-REV) ? 3 шт. - Рукоятка рашпиля (Rasp holder) ? 2 шт. - Рашпиль Pannon REV (Rasp-Pannon REV), размеры 3-10, по 1 шт. - Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) ? 1 шт. - Головка примерочная (Trial head), размеры 28/S ? 28/XXXL по 1 шт. - Экстрактор бедренной головки (Femoral head extractor) ? 1 шт. - Контейнер Pannon-C/CL-REV (Tray- Pannon-C/CL-REV) ? 1 шт. 5. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Pannon ? C/CL MOD (Pannon- C/CL MOD ? Filled-up tray for Pannon- C/CL MOD): - Примерочная модульная шейка (Pannon Modular Trial Neck), размеры 00/S, 00/M, 00/L, 80/S, 80/M, 80/L, 120/S, 120/M, 120/L, по 1 шт. - Переходник (Stem impactor adapter) - 1 шт. - Экстрактор (Neck extractor) ? 1 шт. - Контейнер Pannon ? C/CL MOD(Tray Pannon-C/CL MOD) ? 1 шт. 6. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Cup ? C (Cup-C - Filled up tray (cup-C)): - Рукоятка ацетабулярного римера (Acetabular reamer handle) ? 2 шт. - Толкатель (Shell pusher) ? 1 шт. - Головка толкателя чашки с флангом (Cup pusher head with flange) ? 1 шт. - Головка толкателя чашки (Cup pusher head) ? 1 шт. - Ример ацетабулярный (Acetabular reamer), размеры 42 ? 66 мм по 1 шт. - Чашка примерочная типа N (Trial cup-N), размеры 46 ? 66 мм по 1 шт. - Ацетабулярное сверло (Acetabular drill), размеры 6x6 мм, 10x10 мм по 1 шт. - Шаблон рентгеновский (CUP-C - X-ray template-Cup-C) - 3 шт. - Ацетабулярный контейнер-С (Accetabular instrument tray-C) - 1 шт. 7. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Cup ? CL (Cup-CL (Filled-up tray (Cup-CL)): - Ример ацетабулярный (Acetabular reamer handle), размеры 42 ? 64 мм по 1 шт. - Толкатель (Shell pusher) - 1 шт. - Головка толкателя чашки с флангом (Cup pusher head with flange), размер 28 мм - 1 шт. - Головка толкателя чашки (Cup pusher head), размер 28 мм - 1 шт. - Примерочная искусственная вертлужка (Trial shell), размеры 43-64 мм по 1 шт. - Примерочный вкладыш из полиэтилена (Trial liner-N), размеры 43/28 мм, 45/28 мм, 47/28 мм, 49/28 мм, 51/28 мм, 53/28 мм, 54/28 мм, 56/28 мм, 58/28 мм, 60/28 мм, 62/28 мм, 64/28 мм по 1 шт. - Сверло ? предохранитель (Drill protector sheath 3,2 мм) - 1 шт. - Гибкое сверло (Flexible drill stem) ? 1 шт. - Спиральное сверло (Spiral drill 3,2x50 мм) ? 1 шт. - Винт (Screwdriver bit 3,5 мм) ? 1 шт. - Спиральное сверло (Spiral drill 3,2x35 мм) ? 1 шт. - Шаблон рентгеновский Cup CL (X-ray template- Cup CL) - 3 шт. - Контейнер ацетабулярный C/CL (Acetabular instrument tray C/CL). 8. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава CUP ? C/CL (Cup-C/CL -(Filled-up tray (Cup-CL)): - Рукоятка ацетабулярного римера (Acetabular reamer handle) ? 2 шт. - Толкатель (Shell pusher) ? 1 шт. - Головка толкателя чашки с флангом (Cup pusher head with flange) ? 1 шт. - Головка толкателя чашки (Cup pusher head) ? 1 шт. - Ример ацетабулярный (Acetabular reamer), размеры 42 ? 64 мм по 1 шт. - Чашка примерочная типа N (Trial cup-N), размеры 46 ? 64 мм по 1 шт. - Примерочная искусственная вертлужка (Trial shell), размеры 43 ? 64 мм по 1 шт. - Примерочный вкладыш из полиэтилена (Trial liner-N), размеры 43/28-51/28 мм, 53/28 ? 64/28 мм 1 шт. - Сверло ? предохранитель (Drill protector sheath) ? 1 шт. - Гибкое сверло (Flexible drill stem) ? 1 шт. - Спиральное сверло (Spiral drill), размеры 3,2х50 мм, 3,2х35 мм по 1 шт. - Винт (Screw driver bit) ? 1 шт. - Шаблон рентгеновский Cup (X-ray template-Cup) ? 3 шт. - Шаблон рентгеновский Cup CL (X-ray template-Cup CL) ? 3 шт. - Контейнер Cup ? C/CL ( Acetabular Instrument Tray ? C/CL) ? 1 шт. 9. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава CUP ? C/CL suppl. (Cup-C/CL suppl. ( Filled-up tray (Cup-C/CL suppl.)): - Ключ специальный (T wrench for acetabular reamer handle) ? 1 шт. - Вертлужное сверло (Acetabular drill), размеры 6х6 мм, 10х10 мм по 1 шт. - Ример ацетабулярный (Acetabular reamer), размеры 66 ? 72 мм по 1 шт. - Чашка примерочная типа N (Trial cup-N), размер 66 мм ? 1 шт. - Примерочная искусственная вертлужка (Trial shell), размеры 66 ? 72 мм по 1 шт. - Примерочный вкладыш из полиэтилена (Trial liner-N), размеры 66/28 ? 72/28 мм по 1 шт. - Контейнер Cup ? C/CL suppl. ( Acetabular instrument tray Cup ? C/CL suppl.) ? 1 шт. 10. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Sanat-R II (SANAT-R II (Filled-up tray SANAT-R-II)): - Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) - 1шт. - Головка примерочная (Trial Head) размеры 28/S ? 28/XXXL по 1 шт. - Рукоятка позиционера R II (Target device-R II) - 1 шт. - Рукоятка рашпиля (Rasp holder-R) - 2 шт. - Цилиндрический ример (Cylindrical reamer) 10мм-20мм по 1 шт. - Блок-рашпиль R II (Rasp block-R II) размеры 1-6, по 1 шт. - Фиксирующий болт рашпиля - R (Rasp fixing bolt-R) - 2 шт. - Рашпиль ножки ?R (Rasp stem-R) размеры 12X120, 14X120, 16X120, 18X120, 20X120 по 1 шт. - Шаблон рентгеновский SANAT-R II (X-ray template - SANAT-R II) - 2 шт. - Толкатель ножки (Stem impactor) - 1 шт. - Отвёртка R-II (Screwdriver R-II), размер 3,5 мм - 1 шт. - Отвёртка (Screwdriver), размер 8 мм - 1 шт. - Проводник (Guide rod) - 1 шт. - Молоток вилка (Fork Hammer) - 1 шт. - Глубомер для винтов (Depth gauge for locking screws) - 1шт. - Спиральное сверло (Spiral drill with quick-connecting end), размеры 4,2x280 мм, 4,2x245 мм по 1 шт. - Экстрактор ножки (Stem extractor) - 1 шт. - Дистальное прицеливание (Distal targeting device) - 1 шт. - Прицеливание свободной руки - R-II (Free- hand target device-R-II) - 1 шт. - Спиральное сверло (Spiral drill), размер 6 мм - 1 шт. - Рукоятка быстрого присоединения (Quick-connecting Hilt) - 1 шт. - Переходник для интромедулярных штифтов (Impactor for intramedullary nail) - 1 шт. - Примерочный блок R-II (Trial block- R-II), размеры 1-6 по 1 шт. - Примерочные ножки, прямые (Trial stem straight), размеры 12x120, 12x170, 12x220, 14x120, 14x170, 14x220, 16x120, 16x170, 16x220, 18x120, 18x170, 18x220, 20x120, 20x170, 20x220 по 1 шт. - Примерочные ножки, изогнутые (Trial stem bent), размеры 12x270, 12x320, 14x270, 14x320, 16x270, 16x320, 18x270, 18x320, 20x270, 20x320 по 1 шт. - Контейнер SANAT-R II (Instrument tray for SANAT-R II) - 1 шт. 11. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава ConeTact (ConeTact ( Filled-up tray ConeTact)): - Шаблон рентгеновский ConeTact (X-ray template-ConeTact) - 2 шт. - Ример ацетабулярный (Acetabular reamer), размеры 38мм-72мм по 1 шт. - Ример ацетабулярный малоинвасивный (Acetabular reamer ? MIS), размеры ? 42мм-66мм по 1 шт. - Рукоятка римера ацетабулярная (ConeTact acetabulra reamer handle) - 2 шт. - Рукоятка римера ацетабулярная Минимал-инвазив(MIS acetabulra reamer handle) - 2 шт. - Примерочная чашка ConeTact (ConeTact trial shell), размеры 40 mm (31 G), 42 MM (33 G), 44 mm (35 G), 46 mm (37 G), 48 mm (39 G), 50 mm (39 G), 52 mm (44 G), 54 mm (44 G), 56 mm (48 G), 58 mm ( 48G), 60 mm (48 G), 62 mm (48 G), 64 mm (48 G), 66 mm (48 G), 68 mm (48G), 70 mm (48 G), 72 mm (48G), 74 mm (48G) по 1 шт. - Примерочный вкладыш из полиэтилена типа N (ConeTact Trial Liner - N), размеры 40/22 мм (31G), 42/22 мм (33G), 44/26 мм (35G), 46/26 мм (37G), 44/28мм (35G) 46/28 мм (37G), 48-50/28 мм (39G), 52-54/28 мм (44G), 56-74/28 мм (48G), 50/32 мм (39G), 52-54/32 мм (44G), 56-74/32 мм (48G), 52-54/36 мм (44 G), 56-74/40 мм (48G) по 1шт. - Примерочный вкладыш из полиэтилена типа L (ConeTact Trial liner - L), размеры 40/22 мм 10°(31G), 42/22 мм 10°(33G), 44/26 мм 10°(35G), 46/26 мм 10°(37G), 46/28 мм 10° (37G), 48-50/28 мм 10° (39G), 52-54/28 мм 10° (44G), 56-74/28 мм 10° (48G), 52-54/32 мм/10° (44G) , 56-74/32 мм/10° (48G), 52-54/36 мм/10° (44 G), 56-74/40 мм /10° (48 G), 40/22 мм 20° (31G), 42/22 мм 20° (33G), 44/26 мм 20° (35G), 46/26 мм 20° (37G), 46/28 мм 20° (37G), 48-50/28 мм 20° (39G), 52-54/28 мм 20° (44G), 56-74/28 мм 20° (48G), 52-54/32 мм 20° (44G), 56-74/32 мм 20° (48G), 52-54/36 мм/20° (44 G), 56-74/40 мм /20° (48 G) по 1 шт. - Головки примерочные (Trial head) размеры 22/S(-2), 22/M(0), 22/L(+2), 22/L(+3), 22/XL(+5), 26/S(-3), 26/M(0), 26/L(+3), 26/XL(+5), 26/XXL(+8), 28/S(-3) 28/M(0), 28/L(+3), 28/XL(+5), 28/XXL(+8), 28/XXXL(+12), 32/S(-3), 32/M(0), 32/L(+3), 32/XL(+5),32/XXL(+8), 32/XXXL(+12). по 1 шт. - Головки примерочные к керамике (Trial head for ceramic), размеры 36/S (-3,5),36/M (0), 36/l (+3,5), 40/S (-3,5), 40/M (0), 40/L (+3,5), 28/XL (+7), 32/XL (+7), 36/XL (+7), 40/XL (+7) по 1 шт. - Толкатель ConeTact (ConeTact Shell pusher) - 1 шт. - Толкатель ConeTact- MIS (ConeTact Shell pusher- MIS) - 1 шт. - Головка толкателя чашки с флангом (Cup pusher head with flange), размеры 22мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм по 1 шт. - Головка толкателя чашки с флангом-L (Cup pusher head with flange-L), размеры 22 мм 10°,26 мм 10°, 46-50/28 мм 10°,52-74/28 мм 10°, 32 мм 10°, 22 мм 20°, 26 мм 20°, 46-50/28мм 20°, 57-74/28 мм 20°, 32 мм 20° по 1 шт. - Головка толкателя чашки (Cup pusher head), размеры 22мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм по 1 шт. - Инструмент для вставления вкладыша (Liner inserter- ceramic) - 1 шт. - Сверло ? предохранитель (Drill protector sheath) ? 1 шт. - Гибкое сверло (Flexible drill stem) ? 1 шт. - Спиральное сверло (Spiral drill), размеры 3,2х75 мм, 3,2х35 мм, 3,2x50 мм по 1 шт. - Рукоятка быстрого присоединения (Quick-connecting Hilt) - 1 шт. - Отвёртка (Screwdriver T20) - 1 шт. - Глубомер гибкий (Flexible depth gauge) - 1 шт. - Извлекатель резьбовой заглушки (Closing-cup extractor) - 1 шт. - Щипцы для винтов чашки (Shell screw forceps) - 1 шт. - Скользящий молоток (ConeTact sliding hammer) - 1 шт. - Рукоятка для пробного вкладыша (ConeTact trial liner holder) - 1 шт. - Инструмент для извлечения вкладыша (Liner extractor ?ceramic) - 1 шт. - Контейнер Cone Tact (Tray ConeTact) - 1 шт. 12. Набор инструментов для установки протезов тазобедренного сустава Bipolar (Filled-up tray (Bipolar head)): - Биполярные примерочные кольца (Bipolar trial ring) - 2 шт. - Биполярная примерочная рукоятка (Bipolar trial handle) - 2 шт. - Щипцы к биполярным кольцам (Bipolar ring forceps) - 1 шт. - Классификатор биполярных головок (Bipolar head sizer) - 1 шт. - Биполярные примерочные головки (Bipolar trial head), размеры 41/28 mm-55/28 mm, 58/28 mm, 61/28 mm по 1 шт. - Шаблон рентгеновский к Биполярным головкам (X-ray template - Bipolar head) - 2 шт. - Контейнер к Биполярным инструментам (Instrument tray for BIPOLAR) - 1 шт. II. Инструменты для установки протезов тазобедренного сустава в отдельных упаковках: 1. Рукоятка рашпиля - Е (Rasp holder-E) не более 2 шт. 2. Импактор бедренной головки (Femoral head impactor). 3. Ример ацетабулярный (Acetabular reamer), размеры 38 ? 72 мм. 4. Головка толкателя чашки с флангом (Cup pusher head with flange). 5. Головка толкателя чашки (Cup pusher head). 6. Примерочная искусственная вертлужка (Trial shell), размеры 43 мм ? 72 мм. 7. Гибкое сверло (Flexible drill stem). 8. Спиральное сверло (Spiral drill 3,2x35 мм). 9. Чашка примерочная типа N (Trial cup-N), размеры 54 ? 64 мм. 10. Импактор бедренной головки (Femoral head impactor). 11. Рукоятка позиционера R II (Target device-R II). 12. Рукоятка рашпиля (Rasp holder-R). 13. Фиксирующий болт рашпиля - R (Rasp fixing bolt-R) не более 2 шт. 14. Отвёртка R-II (Screwdriver R-II). 15. Спиральное сверло (Spiral drill with quick-connecting end), размеры 4,2x280 мм, 4,2x245 мм. 16. Дистальное прицеливание (Distal targeting device). 17. Ример ацетабулярный малоинвасивный (Acetabular reamer ? MIS), размеры 42 мм. ? 66 мм. 18. Толкатель ConeTact- MIS (ConeTact Shell pusher- MIS). 19. Головка толкателя чашки с флангом (Cup pusher head with flange), размеры 22 мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм. 20. Головка толкателя чашки с флангом - L (Cup pusher head with flange-L), размеры 22 мм 10°, 26 мм 10°, 46-50/28 мм 10°, 52-74/28 мм 10°, 32 мм 10°, 22 мм 20°, 26 мм 20°, 46-50/28мм 20°, 57-74/28 мм 20°, 32 мм 20°. 21. Отвёртка (Screwdriver T20). 22. Биполярные примерочные головки (Bipolar trial head), размеры 41/28 мм -55/28 мм, 58/28 мм, 61/28 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, H-3300 Eger, Hungary

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение