Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах1. Хирургический набор п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5077

Дата государственной регистрации

28.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах1. Хирургический набор полный (SurgicalKitFull) KARIN3001 в составе:- сверло копьевидное (LanceDrill) - 1 шт. (MGD100L).- сверло со стоппером (StopperDrill) - 16 шт. (TANTDF2007, TANTDF2008, TANTDF2010, TANTDF2011, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, TANSDF3307, TANSDF3308, TANSDF3310, TANSDF3311, TANSDF4807, TANSDF4808, TANSDF4810, TANSDF4811).- сверло маркированное (MarkingDrill) - 7 шт. (TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF5415, TANSDF5915).- сверло формирующее (ShapingDrill) - 2 шт. (SD2518S, SD2818S).- сверло кортикальное (CorticalBoneDrill) - 3 шт. (TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080).- трепан длинный (TrephineBur) - 2 шт. (TANTBL2535, TANTBL4050).- трепан (Point Trephine Bur) - 1 шт. (SPTB4050).- отвертка ручная (Hand Driver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200).- отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 1 шт. (TANMRD18).- имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 4 шт. (ТАХНС8, TANHCL, HCS17, HCL17).- удлинитель для сверла (DrillExtension) - 1 шт. (МОЕ150).- имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) - 2 шт. (TANREL, TANRES).- имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) - 2 шт. (RCS17, RCL17).- ключ храповый (RatchetWrench) - 1 шт. (MRW040S).- пин параллельности для ложа под имплантат (DirectionIndicator) - 4 шт. (MDI2029- 2 шт., МDI3348-2 шт.).- пин параллельности для установленного имплантата (PathFinder) - 2 шт. (TANPFF3580).- бокс для хранения - 1 шт.2. Хирургический набор стандартный (SurgicalKitStandart) KARIN3003 в составе:- сверло копьевидное (LanceDrill) - 1 шт. (MGD100L).- сверло маркированное (MarkingDrill) - 7 шт. (TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF4815, TANSDF5415, TANSDF5915).- сверло формирующее (ShapingDrill) - 2 шт. (SD2518S, SD2818S).- сверло кортикальное (CorticalBoneDrill) - 3 шт. (TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080).- отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200).- отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 1 шт. (TANMRD18).- имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 4 шт. (TANHCS, TANHCL, HCS17 HCL17).- удлинитель для сверла (DrillExtension) - 1 шт. (MDE150).- имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) - 2 шт. (TANREL, TANRES).- имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) - 2 шт. (RCS17, RCL17).- ключ храповый (RatchetWrench) - 1 шт. (MRW040S).- пин параллельности для ложа под имплантат (Directionindicator) - 4 шт. (MDI2029-2 шт., MDI3348-2 шт.).- пин параллельности для установленного имплантата (PathFinder) - 2 шт. (TANPFF3580).- бокс для хранения - 1 шт.3. Хирургический набор (SurgicalKit) KAOIN3003 в составе:- сверло начальное (InitialDrill) - 1 шт. (ID1818S).- сверло формирующее (ShapingDrill) - 9 шт. (SD2018S, SD3318S, SD3618S, SD4218S, SD4818S, SD5818S, SD6918S, SD2518S, SD28I8S).- сверло для плотной кости (DenseDrill) - 6 шт. (DD39, DD43, DD48, DD53, DD63, DD73).- имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 4 шт. (HCS17, HCL17, HCS25, HCL25).- имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) - 4 шт. (RCS17, RCL17, RCS25, RCL25).- пин параллельности для ложа под имплантат (Directionindicator) - 4 шт. (МВ1100).- пин параллельности для установленного имплантата (Pathfinder) - 2 шт. (РР).- ключ храповый (RatchetWrench) - 1 шт. (MRW040S).- отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200).- удлинитель для сверла (DrillExtension) - 1 шт. (МDЕ150).- бокс для хранения - 1 шт.4. Ортопедический набор А (ProsthesisKit А) KANPK3000 в составе:- отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200).- отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 2 шт. (TANMRD18, TANMRD25).- отвертка для винтового абатмента (OctaDriver) - 2 шт. (MOD300L, MOD300S).- отвертка для монолитного абатмента (SolidDriver) - 4 шт. (TANSDS400, TANSDS500, TANSDS600, TANSDS700).- отвертка для шарикового абатмента (TorqueDriver) - 1 шт. (TВТ2508).- отвертка для трансферов для закрытой ложки (ImpressionDriver) - 2 шт. (TCMID, TCMIDE).- ключ динамометрический (TorqueWrench) - 1 шт. (МТW300АТ).- бокс для хранения - 1 шт.5. Ортопедический набор (ProsthesisKit) КАОРК3000 в составе:- отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200).- ключ динамометрический (TorqueWrench) - 1 шт. (MTW300AT).- отвертка для трансферов для закрытой ложки (ImpressionDriver) - 2 шт. (TCMID, TCMIDE).- отвертка для монолитного абатмента (SolidDriver) - 4 шт. (SDS40, SDS45, SDS55, SDS65).- отвертка для винтового абатмента (OctaDriver) - 2 шт. (MOD300L, MOD300S).- отвертка для шарикового абатмента (TorqueDriver) - 2 шт. (TBT250S, TBT250L).- бокс для хранения - 1 шт.6. Набор для профилирования кости (BoneProfilerKit) KARBP3000 в составе:- профиль костный (ВопеРгоШег) - 4 шт. (TANBPT40G, TANBPL50G, TANBPS60G, TANBPS70G).- бокс для хранения - 1 шт.7. Набор для расщепления гребня (ВоnЕх) KBECS3000 в составе:- расширитель (Bone Expander) - 6 шт. (TCMBE2413, TCMBE2813, TCMBE3313, ТСМВЕ3813, TCMBE4313, TCMBE4813).- долото (Split Chisel) - 1 шт. (TCMSC403).- имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 2 шт. (TANHCS, TANHCU).- имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) - 1 шт. (TANRES).- бокс для хранения - 1 шт.8. Набор сверл со стопером (StopperKit) KAOSS3000 в составе:-сверло со стопером (StopperDrill) - 24 шт. (SD2007M, SD2008M, SD20I0M, SD20IIM, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD28IIM, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD33IIM, SD3607M, SD3608M, SD36I0M, SD361IM, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD48I0M, SD4811M).- бокс для хранения - 1 шт.9. Набор Auto-Max KAMS 3000 в составе:- бор АutoМах - 4 шт. (АМ2535, АМ4050, АМ5060, АМ6070).- стойка (бокс) для хранения - 1 шт.10. Набор для закрытого синус-лифтинга (MICA Kit) SGIS3000 в составе:- трепан (Point Trephine Bur) - 3 шт. (SРТВ3540, SPTB4050, SPTB5060).- трепан ASBE (ASBE Trephine) - 3 шт. (ASBESS34, ASBESS45, ASBESS56).- бор (Express Bur) - 5 шт. (ЕВ28, ЕВ34, ЕВ42, ЕВ48, ЕВ58).- кюрета для синус-лифтинга (Sinus Lift Mushroom) - 2 шт. (SMR2838, SMR4858).- кюрета для синус-лифтинга (SinusLift) - 1 шт. (SCB401).- кюрета для синус-лифтинга (Spreader&Condenser) - 1 шт. (SSC3828).- отвертка ручная (HandDriver) - 1 шт. (TCMHDL1200).- бокс для хранения - 1 шт.11. Набор для открытого синус-лифтинга (MILA Kit) KLSCN3000 в составе:- трепан (Point Trephine Bur) - 3 шт. (TLSTBU6705, TLSTBU6710, TLSTBU6715).- бор (Express Bur) - 1 шт. (ЕВ70).- кюрета для синус-лифтинга (Membrane Elevator) - 2 шт. (TLSME001, TLSME002).- кюрета для синус-лифтинга (WindowOpener) - 1 шт. (TLSW06715).- бокс для хранения - 1 шт.12. Набор экстренной помощи (911) KPSCS3000 в составе;- инструмент специальный (FixtureCapture) - 4 шт. (FSS3540, FSL3540, FSS4555, FSL4555).- инструмент специальный (FixtureCaptureScrew) - 12 шт. (3x4) (FSS16, FSS18, FSS20, FSS25).- инструмент специальный (TroxDriver) - 2 шт. (TD05, TD15).- ключ динамометрический (TorqueWrench) - 1 шт. (TW500).- инструмент для извлечения абатмента (AbutmentSolver) - 2 шт. (АSS, ASL).- отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 1 шт. (TANMRD18).- инструмент специальный (ScrewSolver) - 2 шт. (SSS, SSL).- инструмент специальный (ScrewSolverGuide) - 6 шт. (SSIG10, SSIG16, SSIG22, SSIG24, SSIG27, SSIG33).- инструмент специальный (ScrewSolverGuideHolder) - 1 шт. (SSGH).- инструмент для шестигранника (HexSolver) - 1 шт. (НSS).- бокс для хранения - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Имплант Гуру"

Место нахождения организации-заявителя

105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МегаДжен Имплант Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение