Инструменты для устройства хирургического электрического Power Systemв вариантах исполнен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5792

Дата государственной регистрации

31.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для устройства хирургического электрического Power Systemв вариантах исполнения:1. Лезвия саггитальные, размеры в диапазоне величин: длина от 16 до 40 мм, ширина от 5.5 до 14 мм, толщина от 0.55 до 0.70 мм, не более 100 шт. (вид 292780).2. Лезвия саггитальные SpeedCut для минимально инвазивных разрезов, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 3. Лезвия саггитальные SpeedCut, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 4. Лезвия реципрокные, размеры в диапазоне величин: длина от 15 до 88 мм, ширина от 6 до 13.5 мм, толщина от 0.6 до 1.27 мм, не более 100 шт.(вид 256830). 5. Сверла, варианты исполнения: прямое, длина от 8 до 20 мм, диаметр от 2 до 3.1 мм; коническое, длина от 12 до 13 мм, диаметр от 2.2 до 4.3 мм; овальное, длина 15 мм, диаметр 5 мм, не более 100 шт.(вид 185680).

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинские Инновационные решения"

Место нахождения организации-заявителя

620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72

Юридический адрес организации-заявителя

620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Артрекс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Gebr. Brasseler GmbH & Cо. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение