Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13218

Дата государственной регистрации

19.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиИнструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в наборах: 1. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 2. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 3. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 4. Набор инструментов для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (вид 131680): - Проводник PressureWire; - Переходник PressureWire Transmitter. 5. Набор инструментов для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (вид 131680): - Проводник PressureWire; - Переходник PressureWire. Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в отдельных упаковках: 1. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly (вид 228210); 2. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo (вид 228210); 3. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS (вид 228210); 4. Проводник для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (вид 131680). Принадлежности: - Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.); - Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЛайтЛаб Имэджинг Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , LightLab Imaging Inc., 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886-3139 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, LightLab Imaging Inc., 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886-3139 USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. LightLab Imaging Inc., 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA.2. St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA.3. TIDI Products, LLC, 14241 Fenton Road, Fenton, Michigan, 48430, USA.4. Merit Medical Systems Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA.5. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franc, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение