Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03665

Дата государственной регистрации

27.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов:I. Инструменты:1. Держатели (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).2. Зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).3. Зенкеры (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).4. Измерители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).5. Импакторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).6. Клещи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).7. Ключи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).8. Костные зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).9. Крючки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).10. Кусачки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).11. Наконечники (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).12. Направители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).13. Натяжители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).14. Ограничители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).15. Остеотомы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).16. Отвертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).17. Пинцеты (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).18. Плоскогубцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).19. Развертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).20. Рашпили (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).21. Ретракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).22. Рукоятки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).23. Сверла (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).24. Спицы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).25. Стерилизационные боксы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).26. Тубусы для спиц (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).27. Тестовые головки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).28. Тестовые ножки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).29. Удлинители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).30. Фрезы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).31. Шаблоны установочные (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).32. Шила (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).33. Щипцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).34. Экстракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).35. Элеваторы(AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead).II. Наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов:1. Наборы инструментов для установки имплантатов AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS.2. Наборы инструментов для установки фиксатора FIXHUM, MicroFIX, MiniFIX, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX.3. Наборы инструментов для установки эндопротезов MCP ARIADNA, SR MCP, MCP, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead.III. Организации-изготовители:- Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA;- Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.

Наименование организации – заявителя

"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция

Место нахождения организации-заявителя

SMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE

Юридический адрес организации-заявителя

SMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

SMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

SMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение