Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированны

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3977

Дата государственной регистрации

19.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностямиI. Инструменты офтальмологические микрохирургические для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза:1. Пинцет зазубренный (Прямой/Изогнутый/Колибри; Рукоятка короткая/круглая/плоская).2. Пинцет зубчатый (высота зубьев: 0,1 - 0,5мм; диаметр рукоятки Ø8.0мм; Угловой/Прямой/Изогнутый; Рукоятка короткая/круглая/плоская).3. Пинцет Колибри (0.1 - 0.5мм; Ø8.0мм; Зазубренный/Зубчатый; Рукоятка короткая/круглая/плоская; DK/Troutman Barraquer).4. Пинцет Troutman Superior Rectus.5. Пинцет зубчатый для роговицы Bates.6. Пинцет Ресничный (Рукоятка круглая; Угловой/Прямой; DK/Kobayashi).7. Пинцет для завязывания (Рукоятка короткая/круглая/плоская; Угловой/Прямой/Изогнутый/Колибри).8. Пинцет трансконъюнктивный регулируемый для контроля шва Khaw.9. Пинцет вспомогательный Moorfields.10. Пинцет для капсулорексиса (DK/Mackool-Inamura/Inamura/Calladine-Inamura/Jones/Utrata/Panzardi; Рукоятка короткая/круглая/плоская/сжимающая; Угловой/Прямой/Изогнутый).11. Пинцет для ИОЛ (складывание/введение; DK/Shepard/Clayman; для силикона/акрила).12. DSEK пинцет (DK/Galindez/Daya/Nakano).13. Пре-чоп пинцет (DK/Salvitti Аkahoshi/Inamura/Masaoka/Paddle/Brown/Denman/Cracker).14. Пинцет Chihara для конъюнктивы.15. Пинцет для сетчатки (калибр 20/23/25; задний захват/зубчатый/собирающий; ассиметричный/круглый; мембранный).16. Пинцет манипуляционный малого разреза для ICL и DSEK (прямой/изогнутый).17. Пинцет с плоской иглой для ICL (прямой/изогнутый).18. Пинцет для установки канюль (прямое/обратное действие).19. Пинцет для конъюнктивы (DK/Eisenberg/Rabkin).20. Пинцет разделитель ламеллярный Daya.21. Пинцет для конъюнктивы Khaw (большой/маленький).22. Ножницы Vannas (прямые/изогнутые/угловые; Gills Welsh).23. Ножницы для капсулы (прямые/изогнутые/угловые).24. Ножницы для роговицы (прямые/изогнутые/угловые; для левой/правой руки; Anwar/Castroviejo).25. Ножницы для радужки (прямые/изогнутые/угловые).26. Ножницы стиля Westcott (прямые/изогнутые/угловые; для левой/правой руки; Stitch/Tenotomy).27. Ножницы Osher для разрезания ИОЛ (прямые/изогнутые/угловые; гаптика).28. Ножницы для сетчатки (прямые/изогнутые/угловые; калибр 20/23/25).29. Рукоятка сжимающая для головок витреоретинальных инструментов.30. Иглодержатель (прямой/изогнутый/угловой; с/без фиксатора; DK/O?Gawa/Barraquer).31. Нож алмазный втягивающийся (1,0 - 3,2мм; одинарный/двойной край; 25°/30°/45°; Lance/Spear/Dome; с/без боковым резом).32. Нож алмазный с установленной глубиной лезвия (450 - 600 микрон; Wallace/Packard - Rosen/Barrett/Short).33. Нож алмазный микрометр (край одинарный/двойной/тройной/четверной; 0.8/0.1мм; угол 35°/45°).34. Нож алмазный позиционный (кол-во положений Два/Четыре; 0.8/0.1мм; край одинарный/двойной; угол 35°/45°).35. Канюля для гидродиссекции (DK/Barret/Inamura/Mackool; прямая/изогнутая/угловая).36. Канюля инфузионная (DK/Yasuma/Rassam/O?Gawa).37. И/А канюля (DK/Barrett Miniature/Ogawa).38. Головка для рукоятки сжимающей (ножницы/пинцет; калибр 20/23/25).39. Рукоятка ирригационная (DK/Avolio).40. Рукоятка аспирационная (DK/Avolio).41. Чоппер ирригационный (DK/Packard/El-Kasaby/Aggarwal/Panzardi/Kazuno/Barrett/Ohki/ Walker/Farmer/Tsuneoka/Akyuz; отсекатель/манипулятор; прямой/изогнутый/ угловой).42. Рукоятка ирригационная и аспирационная (прямая/изогнутая/J- образная; угол изгиба 45°/90°; соединение Push/Screw).43. Игла ирригационная и аспирационная (прямая/изогнутая/J- образная; угол изгиба 45°/90°; полу/полностью текстурированная).44. Кольцо фиксирующее (DK/Fine Thornton/Shepard/Barret; с/без метчик 3.0 -3.5 мм; Fujimoto Guide Ø5.3 - 5.6 mm; пластина).45. Расширитель (DK/Barraquer/Miyoshi/Kratz; для взрослых/детей).46. Расширитель детский.47. Расширитель комфортный Thornton.48. Расширитель DK Neo-Natal (сильная/стандартная пружина).49. Расширитель Bates для LASIK (Right/Left).50. Расширитель для хирургии глаукомы(Khaw/DK, стандартный/маленькийl/узкий).51. Расширитель для хирургии глаукомы Thin Blade (Khaw/DK, стандартный/маленькийl/узкий).52. Расширитель детский регулируемый DK (закрытый/открытый/целиковый).53. Расширитель регулируемый тонкий DK (закрытый/открытый).54. Расширитель регулируемый (DK/Ohtori/Jakobsen/Koch/Cionni/Buratto, закрытый/открытый, назальный/темпоральный).55. Расширитель регулируемый фиксирующий кольцо VSL.56. Расширитель Williams регулируемый для LASIK.57. Расширитель регулируемый (DK/Buratto/Barrett/Mackool).58. Расширитель аспирационный Markomanolakis.59. Расширитель обратный (Little/Shepard).60. Циркуль маркирующий стиль Castroviejo (DK).61. Циркуль маркирующий DK.62. Измеритель угла (DK/Mendez/Wallace).63. Измеритель угла вращающийся Friedlander Mendez.64. Маркер оси DK роговичный.65. Маркер угла Packard - Rosen LRI.66. Маркер часовой с фиксацией Thomassen для LRI.67. Маркер осевой с двумя насечками.68. Маркер кольцевой для кератопластики с 16-ю насечками Anwar.69. Маркер дугообразный астигматический для кератотомии 3600. 70. Маркер Gayton Thornton.71. Маркер Kearney Parabolic.72. Маркер торический реперный Cionni.73. Маркер торический реперный (Cionni/Barrett-Cionni).74. Маркер торический реперный с 4-я насечками.75. Маркер оси торический Cionni.76. Маркер торический Barrett.77. Маркер оси (DK/Full Ring).78. Маркер DK для LASIK.79. Маркер для LASIK Gulani.80. Рассекатель LASIK лоскута гиперметропический Gulani Neumann.81. Шпатель/подъемник двухсторонний плоский овальный Tutton.82. Подъемник края эпителия DK (прямой/изогнутый).83. Разделитель эпителия DK (подъемник).84. Шпатель Buratto овальный для LASIK.85. Шпатель Giunchiglia для пилинга мембраны, 23 калибр.86. Шпатель для пилинга мембраны.87. Трепан эпителия (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм).88. Направляющая трепана и алкогольная камера (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм).89. Направляющая трепана Bates и алкогольная камера с фиксацией (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм).90. Разрушитель Daya для CXL.91. Разрушитель эпителия.92. Инжектор DK с винтовой резьбой.93. Инжектор с предустановленным положением для Alcon MONARCH® D, C и B картриджей.94. Инжектор с винтовой резьбой для Alcon MONARCH® B, C, и D картриджей.95. Перфоратор десцеметовой мембраны Khaw (DK/ Khaw /Jacobs; маленький/стандартный).96. Инжектор расширителя зрачка.97. Инжектор капсулярного кольца.98. Инжектор интраокуляной иглы, для подшивания ИОЛ.99. Инжектор лопатки Sugiura для борозды цилиарного тела.100. Разделитель ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/SungBarret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой).101. Чоппер ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой).102. Резак ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой).103. Вращатель ядра (DK/Brazier/Steele/Mackool/Bechert, прямой/изогнутый/угловой).104. Шпатель (DK/Barraquer/Anwar , двухсторонний/ с круглой ручкой).105. Расширитель слезный DK.106. Инструмент для введения канюли (калибр 20 /23 /25).107. Крюк для радужки DK.108. Манипулятор/вращатель ИОЛ DK.109. Двухсторонний шпатель / манипулятор ИОЛ / вращатель DK.110. Полирователь капсулы (DK/Mackool/Hays).111. Держатель кольцевой бесшовный Ota для линз.112. Векорасширитель Bates (маленький/средний/большой).113. Рассекатель рексиса Barrett.114. Прокалыватель ламеллярный Daya.115. Распределитель DK Suarez.116. Рассекатель ламеллярный (DK/Ogawa/Morlet/Barrett).117. Нож для склерального кармана DK.118. Петля линзы Barrett Modified.119. Направляющая цилиарного тела Ota.120. Депрессор склеральный Tsukahara.121. Шпатель изогнутый Tiechmann.122. Петля мышцы (DK/Jameson/Assaf/Okuyama; детская; с ресекцией).123. Ретрактор века Hanasaki (5/7 мм).124. Ретрактор века Kurihashi Hanasaki (левый/правый).125. Ретрактор века (Desmarres/Rabkin).126. Экспрессор ядра Barrett.127. Депрессор двухсторонний склеральный (DK/Schocket/Koura).128. Депрессор и манипулятор Nishimura. 129. Кюретка Meyerhoefer Chalazion (чашка 1,0-3,0мм).130. Петля фиксационная Cionni.131. Зонд слезный DK.132. Шпатель лазерный Rabkin. 133. Накладка защитная на глаз (Rabkin/Egi/Miyata, большая/средняя/маленькая).134. Накладка защитная на глаз с ирригацией (с/без Luer замком).135. Кератометр Maloney.136. Линейка кератометрическая Osher Hyde.137. Кератоскоп Barrett.138. Кольцо кератоскопическое Ogawa.139. Шпатель для подъема и репозиции фемто лоскута DK. 140. Шпатель для фемто лазера.141. Шпатель фемто для подъема Stevens (Кайма/лоскут, узкий кончик).II. Наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза:1. Набор измерителей разреза Barrett (1,0 -1,8мм/1,9 - 2,7мм), в составе:- измерители разреза - 2 шт.2. Набор измерителей разреза DK (от 1,0/1.1 + 1,2мм до 2,8/2,9 + 3,0мм), в составе:- измерители разреза - 7 шт.3. Набор для трабекулотомии Bloomberg, в составе:- левый зонд - 1 шт.; - правый зонд - 1 шт.4. Набор колец для поддержки склеры, в составе:- кольцо small - 1 шт.;- кольцо medium - 1 шт.;- кольцо large - 1 шт.5. Набор ретракторов конъюнктивы Taylor, в составе:- ретрактор левый - 1 шт.;- ретрактор правый - 1 шт.III. Принадлежности:1. Боксы стерилизационные для инструментов (на 4; 6; 10; 20; 40; для ножей) (не более 50 шт.).2. Устройства защитные для чистки (не более 100 шт.).3. Адаптеры для промывания маленькие (не более 100 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "БиСиКей-Эм"

Место нахождения организации-заявителя

119021, Российская Федерация, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

119415, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дакворт энд Кент Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Duckworth & Kent Ltd, Terence House,7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Duckworth & Kent Ltd, Terence House,7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 3000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение