Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3498 |
Дата государственной регистрации | 11.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза1. Активационный инструмент (ключ) (вид 245410).2. Болты (вид 246050).3. Бор (вид 246330).4. Вилка (вид 245410).5. Втулки (вид 245410).6. Гильзы (вид 181150).7. Головки (вид 245410).8. Держатели имплантов (вид 246170).9. Диски (вид 245410).10. Долото (вид 245410).11. Емкость для обработки иплантов (вид 245410).12. Иглодержатели (вид 246170).13. Иглы микродиссекционные (вид 245410).14. Изгибатели (вид 245820).15. Импакторы (вид 246010).16. Интродьюсеры (вид 245410).17. Ирригаторы (вид 245410).18. Забойник (вид 245410).19. Зажимы (вид 181800).20. Замерочные инструменты (вид 181610).21. Зенковки (вид 245410).22. Зонды (вид 245560).23. Клипсы (вид 284920).24. Ключи (вид 245410).25. Крючки (вид 104650).26. Кусачки (вид 245650).27. Кюреты (вид 103200).28. Кондукторы (вид 245410).29. Контейнеры для стерилизации (вид 181140).30. Контурный карандаш (вид 245410).31. Ложки (вид 245720).32. Микротом (вид 245410).33. Модули (вид 245410).34. Молотки (вид 246010).35. Метчики (вид 245410).36. Насадки (вид 245410).37. Направители (вид 245320).38. Набалдашник (вид 245410).39. Ножницы (вид 246420).40. Ножи (вид 245370).41. Остеотом (вид 245790).42. Отвертки (вид 182770).43. Обтуратор (вид 268050).44. Пинцеты (вид 245410).45. Патроны (вид 182670).46. Пистолет для установки клипс (вид 245410).47. Поддоны (вид 245410).48. Проводники (вид 105810).49. Проволока (вид 245840).50. Развертки (вид 181340).51. Расширители (вид 245410).52. Рашпили (вид 107090).53. Резак (вид 103300).54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями (вид 245410).55. Редуктор с насадками (вид 245410).56. Ретракторы (вид 245940).57. Рукоятки (вид 182880).58. Сверла (вид 275450).59. Скальпели (вид 253770).60. Стилеты (вид 245370).61. Тракционная система (вид 181960).62. Трафареты рентгенологические (вид 182860).63. Трефины (вид 178610).64. Троакары (вид 246200).65. Фиксаторы (вид 119050).66. Чашка для костного трансплантата (вид 245410).67. Шпатели (вид 260180).68. Щипцы (вид 245760).69. Шпильки (вид 245410).70. Шайбы (вид 246220).71. Шило (вид 132260).72. Элеваторы (вид 105160).73. Экстракторы (вид 245410).74. Ящики для инструмента (вид 245410). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Страйкер" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Страйкер Траума ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Trauma GmbH, Prof- Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schönkirchen, Germany.2. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany.3. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Industrial Park Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.4. Medical Conteneur Pyxidis, 9 Route de Marcilly, FR 77165 Saint Soupplets, France.5. HONER Medizin-Technik, Einsteinstrasse 30, D-78549, Spaichingen, Germany.6. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Park d'activités du Moulin, 139, Avenue Clément Ader, 59118 Wambrechies, France.7. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3А GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China.8. HIPP Medical AG, Wilhelmstraβe 19, 78600 Kolbingen, Germany.9. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.10. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland.11. Medizin-Mechanik-Nord GmbH, Russeer Weg 54a, 24111 Kiel, Germany.12. GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532Tuttlingen, Germany.13. Tecomet, 115 Eames Street, Wilmington, MA 01887-3380, USA.14. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen.15. Kreyenberg GmbH, Oststraβe 51 - 22844 Norderstedt, Germany.16. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.17. Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA.18. Freyer GmbH & Co. KG, D-78609 Tuningen, Heubergstraβe 5, Germany.19. Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany.20. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues Switzerland.21. SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Leg, ul. Japonska 1, 55-220 Jelcz-Laskowice, Poland.22. Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraβe 15, 82061 Neuried, Germany.23. W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria.24. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico.25. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France.26. LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA.27. PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβe 1, 78187 Geisingen,Germany.28. allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany.29. BEMOTEC GmbH, Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Str. 8-10, 72770 Reutlingen, Germany.30. Christian Diener GmbH & Co. KG, Rudolf-Diesel-Straβe 18, 78532 Tuttlingen, Germany.31. HEBUmedical GmbH, Badstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany.32. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen- Oberflacht, Germany.33. INKUTEC GmbH, Hanskampring 8, 22885 Hamburg, Germany.34. inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld, Germany.35. JAHO Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR, Lohmehlenring 90, 78532Tuttlingen, Germany.36. Oertel + Lehner Gmbh Medizintechnik, Teinacher Straβe 1, 70372 Stuttgart, Germany.37. sfm medical devices GmbH, Brückenstraβe 5, 63607 Wächtersbach, Germany.38. Störk Instrumente GmbH, Engener Straβe 29, 78576 Emmingen, Germany.39. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA.40. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraβe 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |