Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00776 |
Дата государственной регистрации | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств, в наборах и отдельных упаковках: 1. Аспираторы-ирригаторы Surgiwand II, Irrivac. 2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip. 3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): Surgispike RT, Versaport RPF, Versaport Plus RPF, Versaport V2, Versaport Plus V2, Visiport Plus RPF, VersaStep, VersaStep Plus, Bluntport Plus, Blunt Tip, Thoracoport, CardioPunch. 4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: Versaport RT (в т.ч. Surgispike), Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), Versaport V2 RT, Versaport Plus V2 RT, VersaStep Reposable. 5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) Versaport RT Powershield, Versaport RT, VersaStep Powershield, VersaStep Radially Expandable Sleeve. 6. Конвертеры Versaseal RT, Versaseal Plus. 7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: Surgineedle, Step, VersaStep Reposable, VersaStep Short Reposable. 8. Инструменты для эвакуации органов и тканей EndoCatch Gold, EndoCatch II, Endobag. 9. Ретракторы Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract II, Endo Retract, Endo Paddle Retract, Endo Peanut, Extrahand. 10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы PDB, ExtraView, Spacemaker, Spacemaker Plus. 11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные EndoShears, Roticulator Endo Mini Shears, Endo Mini Shears, Endo Sciz. 12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, EndoDissect, Roticulator EndoDissect. 13. Эндо-зажимы EndoLung, EndoGrasp, EndoBabcock, EndoClinch II. 14. Ранорасширитель для мануального ассистирования Omniport. II.Организации-изготовители: 1. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut, 06473 USA (США). 2. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut, 06856 USA (США). 3. USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 (США). 4. Davis & Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic (Доминиканская республика). 5. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика) 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France (Франция). 7. Advanced Surgical Concepts (ASC), Unit 4, Sunnybank Centreб Bray, CO. Wicklow, Ireland (Ирландия). 8. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham Road, Gosport, Hampshire PO13 0AS, (Великобритания). 9. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau, (Германия). |
Наименование организации – заявителя | Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |