Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов1. Адаптер:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3838

Дата государственной регистрации

03.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов1. Адаптер: адаптер АS; адаптер АS FХ. 2. Адаптер биполярный 12/14, размер S, М, L, ХL. 3. Адаптер гленоидный: адаптер гленоидный АS I/R, размер S, М, L; адаптер гленоидный АS I/R ревизионный. 4. Адаптер примерочный: адаптер примерочный 42°, 45° и 48°; адаптер примерочный биполярный, большой +4 АS, средний +0 АS, сверхбольшой +8 АS; адаптер примерочный, размер 8/10 S, 8/10 L, 8/10 М, 12/14 S, 12/14 М, 12/14 L, 12/14 ХL. 5. Блок резекционный: 42° AS, 45° AS, 48° AS. 6. Винт: винт AS; винт головки примерочной плечевой; винт направителя гленоидного; винт переходника блокирующий. 7. Винт для изгибателя. 8. Винт для проксимальной части, размеры L225, L265, L305, L190 мм. 9. Винт примерочной ножки. 10. Винт соединительный: винт соединительный; винт соединительный Аллена; винт соединительный малый; винт соединительный для направителя. 11. Винт фиксирующий: винт фиксирующий; винт фиксирующий для втулки; винт фиксирующий для извлечения бедренных винтов; винт фиксирующий для рашпиля; винт фиксирующий для рашпиля AS Fх; винт фиксирующий для плечевой головки; винт фиксирующий направляющего адаптера. 12. Вкладыш примерочный: вкладыш примерочный плечевой полиэтиленовый 36-0 AS, 36-3 AS, 36-6 AS, 40-0 AS, 40-3 AS, 40-6 AS; вкладыш примерочный, размеры: FF/28, GG/28, НН/28, II/28, JJ/28, КК/28, LL/28, ММ/28, NN/28, OO/28, РР/28, QU/28, DD/22, GG/32, НН/32, II/32, JJ/32, КК/32, LL/32, ММ/32, NN/32, OO/32, РР/32, QU/32, II/36, JJ/36, КК/36, LL/36, ММ/36, NN/36, OO/36, РР/36, QU/36, RR/32, SS/32, ЕЕ/28, RR/28, SS/28, ТТ/28, ТТ/32, RR/36, SS/36, ТТ/36. 13. Втулка: втулка; втулка риммера; втулка настроечного инструмента, размер 7-14. 14. Гайка с рифленой головкой. 15. Гленоидный компонент примерочный килевой AS, большой, средний, малый. 16. Головка резьбонарезная. 17. Головка ударная. 18. Головка примерочная: головка примерочная анатомическая; головка примерочная гленоидная, размер 36 и 40; головка примерочная бедренная, размер 38 - 60 мм; головка примерочная бедренная 22 мм, размер L, М, S; головка примерочная бедренная конус 12/14, размеры 28 L, 28 М, 28 S, 28 ХL, 32 L, 32 М, 32 S, 32 ХL, 36 L, 36 М, 36 S, 36 ХL, 40/+4 L, 40/0 М, 40/-4 S, 40/+8 ХL; головка примерочная плечевая, левая и правая, размеры 40-48; головка примерочная плечевая, размер 40/14 - 52/23; головка примерочная Sidus, размер 38-13 - 52-23. 19. Зажим: зажим AS; зажим разъемный; зажим репозиционный для стопы с замком-трещоткой. 20. Ключ шестигранный: ключ шестигранный; ключ шестигранный, размер 3,5 мм, 5 мм, 11 мм. 21. Ключ Т-образный динамических бедренных винтов. 22. Ключ трещоточный. 23. Кольцо примерочное, размер 40-64. 24. Молоток скользящий. 25. Насадка: насадка базовая; насадка верхняя; насадка пластиковая; насадка металлическая; насадка репозиционная, размер 22-44 мм. 26. Насадка импактора чашки, размер 22-36 мм. 27. Насадка к рукоятке 4.5 мм. 28. Насадка кольцевая съемная AS bipolar, размер 42-50. 29. Ножка плечевая примерочная, размер 7-14. 30. Ножка примерочная: ножка примерочная Alloclassic, размер 3-11; ножка примерочная Wagner Cone Prosthesis, диаметр 13-24 мм, длина 80.5-90 мм; ножка примерочная дистальная Wagner SL Revision, размер 14-25 мм; ножка примерочная дистальная Wagner Cone, размер 13-24 мм; ножка примерочная проксимальная 125° Wagner Cone, размер 13-24 мм; ножка примерочная проксимальная 135° Wagner Cone, размер 13-24 мм; ножка примерочная проксимальная Wagner SL Revision, размер 190-305 мм; ножка примерочная конус 12/14, стандартная и латеральная, размер 7.5-20. 31. Ограничитель крутящего момента. 32. Отвертка: отвертка для экстракционного инструмента; отвертка удлинительная 235 мм для шестигранной отвертки 3,5. 33. Отвертка быстроразъемная: отвертка быстроразъемная шестигранная, размер 2,5 мм, 3,5 мм; отвертка быстроразъемная шестигранная малая для винтов; отвертка быстроразъемная шестигранная канюлированная, 2 мм; отвертка быстроразъемная для винтов TINO. 34. Отвертка карданная, размер 304-452 мм. 35. Отвертка ограничивающая усилие 4 Нм, 6 Нм. 36. Отвертка шестигранная: отвертка шестигранная 2.5 мм - малая; отвертка шестигранная 3.5 мм - большая, 245-340 мм; отвертка шестигранная 3.5 мм; отвертка NCB шестигранная 3.5 мм для бедренной пластины; отвертка шестигранная канюлированная 3.5 мм. 37. Переходник: переходник для разверток; переходник под быстрое соединение для ножки, размер 8/10, 12/14, 14/16, короткий 12/14. 38. Пин: пин; пин AS; пин AS FX. 39. Пластина примерочная: пластина примерочная диафизарная бедренная для 10/12/14 отверстий; пластина примерочная диафизарная прямая узкая, размер 8/10/12, 14/16/18; пластина примерочная перипротезная вертельная, узкая и широкая, левая и правая; пластина примерочная перипротезная дистальная левая и правая, 15/18 и 9/12 отверстий; пластина примерочная перипротезная проксимальная левая и правая, 15/18 и 9/12 отверстий. 40. Пинцет для винтов. 41. Податчик: податчик винта фиксирующего для введения бедренных винтов; податчик- импактор плечевой ножки AS FX. 42. Присоска гленоидной головки. 43. Пружина рашпиля AS Fx. 44. Пружина. 45. Разъем универсальный с Т-образной рукояткой канюлированный. 46. Толкатель: толкатель; толкатель клинка и головки Sidus. 47. Чашка плечевая примерочная ретро, размер +10; +20; +9, 0°; +9, 0° +6 мм, медиальный офсет; 0°; 0° +6 мм медиальный офсет; -10; -20. 48. Чашка примерочная: чашка примерочная, размер 42-68 мм; чашка примерочная, размер: 46/FF, 48/GG, 50/НН, 52/II, 54/JJ, 56/КК, 58/LL, 60/ММ, 62/NN, 64/OO, 66/РР, 68/QU, 42/DD, 44/ЕЕ, 70/RR, 72/SS, 74/ТТ; чашка примерочная низкопрофильная размер 36-64 мм. 49. Шаблон гленоидный выпуклый, размер S, М, L. 50. Шаблон 135°. 51. Шейка примерочная: шейка примерочная Alloclassic, размеры 01-0, 01-3, 4-8, 1-12, 9-12; шейка примерочная офсетная Alloclassic 01-0, 1-12; шейка примерочная MIS CLS 125°, 135°, 145°, размер 5-8, 9-12.5, 13.75-20; шейка примерочная Fitmore А 140°, В 137°, С 127°; шейка примерочная удлиненный офсет Fitmore В 129°; шейка примерочная Avenir стандартная; шейка примерочная Avenir латеральная. 52. Штифт стыковочный. 53. Щипцы для винтов. 54. Устройство для установки пробки. 55. Рукоятка сменная: рукоятка сменная для примерочной чашки; рукоятка сменная для модульного рашпиля; рукоятка сменная для риммера; рукоятка сменная; рукоятка сменная для скользящего молотка; рукоятка сменная для рашпиля; рукоятка сменная для головки плеча; рукоятка сменная для фрез. 56. Рукоятка адаптера гленоидного. 57. Рукоятка быстроразъемная для метчика. 58. Рукоятка для резцов; рукоятка для насадок. 59. Рукоятка зенкера Sidus. 60. Рукоятка импактора. 61. Рукоятка направителя: рукоятка направителя; рукоятка направителя рентгенопрозрачного. 62. Рукоятка направляющая 45° тибиальная. 63. Рукоятка офсетная: рукоятка офсетная для рашпиля, правая и левая; рукоятка офсетная для риммеров. 64. Рукоятка рашпиля: рукоятка рашпиля АS Fх; рукоятка рашпиля прямая АS. 65. Рукоятка с быстрым соединением. 66. Рукоятка Т-образная: рукоятка Т-образная для метчиков; рукоятка Т-образная метчиков и направителей сверла быстроразъемная. 67. Инструмент для введения костного цемента. 68. Пистолет цементный. 69. Прессуратор костного цемента. 70. Щипцы для цемента. Принадлежности: 1. Сосуд для смешивания цемента. 2. Тубус для костного цемента. 3. Контейнер для инструментов. 4. Крышка контейнера для инструментов. 5. Поддон контейнера для инструментов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Зиммер СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Зиммер ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland.2. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York, 14031, USA.3. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, Indiana 46818, USA.4. Greatbatch Medical, 3735 North Arlington Ave, Indianapolis, Indiana 46218, USA.5. Greatbatch Medical, Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.6. Cellpack AG, 5612 Villmergen, Switzerland.7. GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland.8. innotool & greminger ag, Fabrikstrasse 1E, CH-8586, Erlen, Switzerland.9. Jossi Orthopedics AG, Alte Landstrasse 54, CH-8546, Islikon, Switzerland.10. Medic AG, Irchelstrasse 5, CH-8180 Bülach, Switzerland.11. Samaplast AG Kunststoffwerk, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland.12. Sphinx Tools Ltd., 4552 Derendingen, Switzerland.13. Walter Bosshard AG, CH-8492 Wila, Switzerland.14. Wyrsch AG Feinmechanik, Obstgartenweg 1, CH-8427, Freienstein, Switzerland.15. Leitner AG, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland.16. Ruetschi Technology LTD, 3286 Muntelier, Switzerland.17. MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstraße 12, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.18. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler Straße 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.19. Bächler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hölstein, Switzerland.20. medi-plus Instrumente GmbH, Sattlerstraße 11, 78532 Tuttlingen, Germany.21. AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 6, Rue Jean Perrin, FR-69680 Chassieu, France.22. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA.23. Medicoat SAS, 127 avenue René Jacot, 25460 Etupes, France.24. MEDISIZE Schweiz AG, Hakabstrasse 5, 8309 Nürensdorf, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение