Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностямиI. Инструменты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3302

Дата государственной регистрации

01.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностямиI. Инструменты зондирующие, бужирующие:1. Канюли.2. Обтураторы.3. Наконечники.4. Шкивы.5. Нагели.6. Воронки.7. Направители.8. Позиционеры.9. Толкатели.10. Проводники.11. Глубиномеры.12. Скрепки.13. Стержни.14. Гильзы.15. Муфты.16. Измерители.17. Рестрикторы.18. Щупы.19. Штоки.20. Штифты.21. Шпильки.22. Шила.23. Спицы.II. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные):1. Клещи.2. Фиксаторы.3. Костодержатели.4. Щипцы.5. Удерживатели.6. Отвертки.7. Выворачиватели.8. Изгибатели.9. Пулеры.10. Втулки.11. Винты.12. Арки.13. Разжиматели.14. Плоскогубцы.15. Захваты.16. Локаторы.17. Болты.18. Зажимы.19. Гайки.20. Шайбы.21. Пинцеты.22. Валики.23. Держатели.24. Рукоятки.25. Ключи.26. Прокладки.27. Соединители.III. Инструменты оттесняющие:1. Дистракторы.2. Ретракторы.3. Элеваторы.4. Расширители.5. Разделители.6. Экарторы.7. Трубки.8. Пальцы.9. Крюки.10. Кольца.11. Кронштейны.12. Молотки.13. Импакторы.14. Экстракторы.15. Извлекатели.16. Ограничители.17. Герметизаторы.18. Уплотнители.19. Инжекторы.20. Опилочные блоки.21. Резекционные блоки.22. Модульные выступы.23. Протекторы.24. Рамки.25. Натяжители.26. Струбцина.IV. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:1. Трепаны.2. Риммеры.3. Сверла.4. Буры.5. Развертки.6. Нарезчики.7. Плашки.8. Метчики.9. Зенкеры.10. Рашпили.11. Резцы.12. Перфораторы.13. Фрезы.14. Ножницы.15. Отсекатели.16. Резекторы.17. Кусачки.18. Долота.19. Пробойники.20. Напильники.21. Стамески.22. Кюретки.23. Керны. V. Принадлежности к инструментам хирургическим для травматологии и ортопедии:1. Примерочные: ножки-удлинители, блоки, полублоки, клинья, полуклинья, компоненты вертлужные, прокладки, головки, шейки, ножки бедренные, кольца, бедренные компоненты, тибиальные компоненты, гленоидные компоненты, локтевые компоненты, плечевые компоненты, пробники, спейсеры, пластины, удлинители, штифты, аугменты.2. Ремни.3. Пружины.4. Световые трубки.5. Световоды.6. Коннекторы.7. Переходники.8. Насадки.9. Ручки.10. Рукоятки.11. Шаблоны.12. Адаптеры.13. Линейки.14. Штангенциркули.15. Контейнеры стерилизационные.16. Поддоны.17. Подносы.18. Штативы.19. Крышки.20. Пробки.

Наименование организации – заявителя

ООО "Зиммер СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Зиммер Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

ОКП/ОКПД2

32,5

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA.2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA.3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico.4. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.5. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China.6. Friedrich Daniels GmbH, Dönhoffstraße 6, 42655 Solingen, Germany.7. Centex Machining, Inc., 1513 Sam Bass Road, Round Rock, TX 78681, USA.8. Precision Edge Surgical Products, 415 W. 12th Avenue, Sault Ste. Marie, MI 49783 USA.9. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA.10. Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan.11. Norwood Medical, 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404, USA.12. Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gänsäcker 28, 78532 Tuttlingen, Germany.13. C&W Swiss, 100 Lau Parkway Englewood, OH 45315, USA.14. Stamets Tool and Engineering, 510 North Street, Auburn, Indiana 46708, USA.15. Phillips Precision, Inc, 7 Paul Kohner Place, Elmwood Park, NJ, 07407, USA.16. SCT Incorporated, 509 Commerce Street, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA.17. Complexus Medical, 55980 Russell Industrial Parkway, Mishawaka, IN 46545, USA.18. Eva-Lution, 240 Growth Parkway, Angola, Indiana 46703, USA.19. Instrumed International GmbH, Unter Buchsteig 3, D-78532 Tuttlingen, Germany.20. PEP - Trigon, 4000 Sussex Avenue, Aurora, Illinois 60504 USA.21. Structure Medical, LLC, 9935 Business Circle, Naples, FL, 34112, USA.22. Southeastern Technology, Inc., 905 Industrial Drive, Murfreesboro, Tennessee 37129, USA.23. Orchid Orthopedic Solutions, LLC doing business as Orchid Lansing, 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA.24. Maitland Engineering, 2713 Foundation Drive, South Bend, Indiana 46628, USA.25. Micro Machine RMI, 2429 N. Burdick Street, Kalamazoo, Michigan 49007, USA.26. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/6, 88046 Friedrichshafen, Germany.27. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.28. MPS Precimed SA, 2606 Corgémont, Switzerland.29. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA.30. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA.31. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, NY 14031, USA.32. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.33. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA.34. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA.35. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA.36. Autocam Medical, LLC, 4162 East Paris Ave SE, Kentwood, Michigan 49512, USA.37. Guangzhou Aquila Precise Tools Limited, Dachongkou, Industrial Zone Shawan Town, Pan Yu District 511483 Guangzhou, China.38. Norris Precision Mfg., 4680 110th Ave North Clearwater, Florida, 33762, USA.39. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraße 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany.40. rms Company, 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis, MN 55433, USA.41. Pointe Precision, Inc., 2675 Precision Drive, Plover, WI 54467, USA.42. Incipio Devices, 84 Commercial Rd., Huntington, Indiana 46750, USA.43. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom.44. Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr. Elk River, MN 55330, USA.45. MedTorque, Inc., 5601 95th Ave., Kenosha WI 53144, USA.46. MedTorque, Inc., 5555 N. Northwest Highway, Chicago IL 60630, USA.47. Criterion Tool & Die Inc., 5349 West 161st Street Brook Park, OH 44142, USA.48. Riverside Machine & Engineering, Inc., 2445 Alpine Road, Eau Claire, WI 54703, USA.49. X-L Engineering Corp., 6150 W. Mulford Street Niles, Illinois 60714, USA.50. Providien Machining & Metals, 12840 Bradley Avenue, Sylmar, CA 91342, USA.51. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA.52. DRT Medical LLC, 4201 Little York Rd, Dayton, OH 45414, USA.53. Micropulse, Inc., 5865 E. State Road 14, Columbia City, Indiana 46725, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение