Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6235

Дата государственной регистрации

08.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-20171. Ацетабулярное сверло.2. Гексагональная отвёртка.3. Гибкая отвёртка.4. Гибкая насадка для сверла.5. Держатель винтов.6. Долото.7. Зонд канальный конический.8. Измеритель глубины отверстия.9. Импактор ацетабулярного вкладыша.10. Импактор бедренной головки.11. Импактор биполярный.12. Импактор примерочной шейки.13. Импактор цементной чашки.14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24 мм, 28 мм.15. Коннектор.16. Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9.17. Коробчатый остеотом.18. Костная ложка.19. Крючок.20. Кусачки.21. Кусачки костные прямые.22. Кусачки костные боковые.23. Кусачки для удаления костного цемента малые.24. Кусачки для удаления костного цемента большие.25. Кюретка.26. Молоток щелевидный.27. Направитель сверла.28. Ножницы.29. Окончатое долото.30. Остеотом.31. Пассатижи.32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки.33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24 мм, 28 мм.34. Примерочная головка:34.1 Примерочная головка, диаметр 24 мм.34.2 Примерочная головка, диаметр 28 мм.34.3 Примерочная головка, диаметр 32 мм.35. Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм,58 мм, 60 мм, 62 мм.36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм,53 мм, 55 мм.37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9.38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм,56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм.39. Развёртка.40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4.42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала.43. Ретрактор изогнутый.44. Ретрактор узкий.45. Ретрактор широкий.46. Рукоятка для введения ножки.47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы.48. Рукоятка для разъединения головки и чашки.49. Рукоятка рашпиля.50. Сверло.51. Стержень для введения пробки костного цемента.52. Т-образная рукоятка.53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм,60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм.54. Фреза для снятия остеофитов.55. Шаблон для резекции бедренной кости.56. Штифт для введения ножки.57. Щелевидная отвёртка.58. Щипцы для установки стопорного кольца.59. Щипцы капсульные.60. Экстрактор головки.Принадлежности:1. Бокс (исполнение 1).2. Бокс (исполнение 2).3. Бокс (исполнение 3).4. Крышка (исполнение 1).5. Крышка (исполнение 2).6. Крышка (исполнение 3).7. Лоток (исполнение 1).8. Лоток(исполнение 2).9. Лоток с крышкой (исполнение 3).

Наименование организации – заявителя

ООО "НПК"СИНТЕЛ"

Место нахождения организации-заявителя

634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210

Юридический адрес организации-заявителя

634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПК"СИНТЕЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПК "СИНТЕЛ", Россия. 634055, Россия, г. Томск, пр-т Развития, д. 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение