Инструменты хирургические ЕВРОТЕХНИКА (EUROTEKNIKA) для дентальной имплантации (в набора

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11814

Дата государственной регистрации

29.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты хирургические ЕВРОТЕХНИКА (EUROTEKNIKA) для дентальной имплантации (в наборах и отдельных упаковках) (см. Приложение на 5 листах)Инструменты хирургические ЕВРОТЕХНИКА (EUROTEKNIKA) для дентальной имплантации (в наборах и отдельных упаковках), в исполнении:1.Набор хирургический ЭКСПЕРТ+ общий для дентальных имплантатов ЭСТЕТИКА+ / ЮНЕВА / НАТЕА (Surgical Kit Common AESTHETICA+ / UNEVA / NATEA EXPERT+), в составе:1.1.Глубиномер (depth gauge) ø 2.2, 3.0, 3.5, 4.2- 4 шт.1.2.Ключ-держатель машинный (implant-holder for handpiece) - 1 шт.1.3.Ключ-держатель ручной (implant-holder мanual) - 1 шт.1.4.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт.1.5.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon mandrel) - 1 шт.1.6.Отвертка шестигранник внешний (external hexagonal screwdriver) - 1 шт.1.7.Система контроля использования сверл (system to manage drill usage) - 1 шт.1.8.Стопперы съемные (removable stops) - 12 шт.1.9.Сверло альвеолярное (point drill) ø 1.5/2.2 - 1 шт.1.10.Сверло зенковочное (countersink bur) ø 3.6, 4.1, 4.8 - 3 шт. 1.11.Сверло кортикальное (cortical drill) ø 3.6, 4.1, 4.8 - 3 шт.1.12.Сверло пилотное (initial drill) ø 2.2 (L 6, 8, 10, 12, 14 мм) - 5 шт.1.13.Сверло формирующее (final drill) ø 3.0, 3.5, 4.2 (L 16 мм) - 3 шт.1.14.Сверло для мягкой кости (soft bone drill) ø 2.8, 3.3, 4.0 и твердой кости (hard bone drill) ø 3.3, 3.8, 4.5 - 6 шт.1.15.Удлинитель мандрели (mandrel extension) - 1 шт.1.16.Штифт для определения параллельности (parralleling pin) - 4 шт.2.Набор хирургический ЭКСПЕРТ для дентальных имплантатов НАТЕА (Surgical Kit NATEA EXPERT), в составе:2.1.Глубиномер (depth gauge) ø 2.2, 3.0, 3.5, 4.2 - 4 шт.2.2.Инструмент для установки и извлечения стопперов (stops extracting and assembling stick) ? 1шт.2.3.Ключ-держатель машинный (implant-holder for handpiece) - 1 шт.2.4.Ключ-держатель ручной (implant-holder мanual) - 1 шт.2.5.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт.2.6.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon mandrel) - 1 шт.2.7.Метчик (tap) ø 3.6, 4.1, 4.8 (L 14 мм) - 3 шт.2.8.Отвертка шестигранник внешний (external hexagonal screwdriver) - 1 шт.2.9.Стопперы съемные (removable stops) - 14 шт.2.10.Сверло альвеолярное (point drill) ø 1.5/2.2 - 1 шт.2.11.Сверло кортикальное (cortical drill) ø 3.6, 4.1, 4.8 - 3 шт.2.12.Сверло пилотное (initial drill) ø 2.2 (L 6, 8, 10, 12, 14 мм) - 5 шт.2.13.Сверло формирующее (final drill) ø 3.0, 3.5, 4.2 (L 16 мм) - 3 шт.2.14.Сверло цилиндрическое(cylindrical drill) ø 2.8, 3.3, 3.8, 4.0, 4.5 (L 16 мм) - 5 шт.2.15.Удлинитель мандрели (mandrel extension) - 1 шт.2.16.Штифт для определения параллельности (parralleling pin) - 4 шт.3.Набор хирургический ЭКСПЕРТ для дентальных имплантатов НАТУРАЛ (Surgical Kit NATURAL EXPERT), в составе: 3.1.Глубиномер (depth gauge) ø 1.8, 2.2 - 2 шт.3.2.Инструмент для установки и извлечения стопперов (stops extracting and assembling stick) -1шт. 3.3.Ключ фиксирующий (counter torque key) ? 1 шт.3.4.Ключ-держатель машинный (implant-holder for handpiece) - 1 шт.3.5.Ключ-держатель ручной (implant-holder мanual) - 1 шт.3.6.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт.3.7.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon mandrel) - 1 шт.3.8.Отвертка шестигранник внешний (external hexagonal screwdriver) - 1 шт.3.9.Система контроля использования сверл (system to manage drill usage) - 1 шт.3.10.Сверло альвеолярное (point drill) ø 1.5/2.2 - 1 шт.3.11.Сверло кортикальное (cortical drill) ø 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 - 4 шт.3.12.Сверло пилотное (initial drill) ø 2.2 (L 8, 10, 12, 14 мм) - 4 шт.3.13.Сверло формирующее (final drill) ø 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 (L 8, 10, 12, 14 мм) - 16 шт.3.14.Сверло цилиндрическое (cylindrical drill) ø 1.8 (L 15 мм), ø 2.6 (L 14 мм), ø 2.6 (L 14 мм), ø (L 14мм) -4шт.3.15.Сверло для твердой кости (hard bone drill) ø 3.5, 4.0, 4.5, 5.0 - 4 шт. 3.16.Удлинитель мандрели (mandrel extension) - 1 шт.3.17.Штифт для определения параллельности (parralleling pin) - 4 шт.4.Набор хирургический ЭКСПЕРТ для дентальных имплантатов ЮНЕВА (Surgical Kit UNEVA EXPERT), в составе:4.1.Глубиномер (depth gauge) ø 2.2, 3.0, 3.5, 4.2 - 4 шт.4.2.Инструмент для установки и извлечения стопперов(stops extracting and assembling stick) ? 1 шт.4.3.Ключ-держатель машинный (implant-holder for handpiece) - 1 шт.4.4.Ключ-держатель ручной (implant-holder мanual) - 1 шт.4.5.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт.4.6.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon mandrel) - 1 шт.4.7.Отвертка шестигранник внешний (external hexagonal screwdriver) - 1 шт.4.8.Сверло альвеолярное (point drill) ø 1.5/2.2 - 1 шт.4.9.Сверло кортикальное (cortical drill) ø 3.6, 4.1, 4.8 - 3 шт.4.10.Сверло пилотное (initial drill) ø 2.2 (L 6, 8, 10, 12, 14 мм) - 5 шт.4.11.Сверло формирующее (final drill) ø 3.0, 3.5, 4.2 (L 16 мм) - 3 шт.4.12.Система контроля использования сверл (system to manage drill usage) - 1 шт.4.13.Стопперы съемные (removable stops) - 12 шт. 4.14.Удлинитель мандрели (mandrel extension) - 1 шт.4.15.Штифт для определения параллельности (parralleling pin) - 4 шт.5.Набор хирургический для дентальных имплантатов ОБИ (Surgical kit OBI), в составе:5.1.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт.5.2.Мандрель шестигранник внутренний (internal hexagonal mandrel)- 1 шт.5.3.Мукотом (gingival cutter) ? 1 шт.5.4. Отвертка шестигранник внутренний (internal hexagonal screwdriver) - 1 шт.5.5.Сверло (drill) ø 2 мм - 1 шт.5.6.Штифт для определения параллельности (parralleling pin) - 2 шт.6.Набор хирургический специальный для дентальных имплантатов 3 мм (Special kit for implants 3 мм), в составе:6.1.Глубиномер (depth gauge) ø 2.2 - 1 шт.6.2.Ключ-держатель машинный (implant-holder for handpiece) - 1 шт.6.3.Ключ-держатель ручной (implant-holder мanual) - 1 шт.6.4.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт.6.5.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon screwdriver) - 1 шт.6.6.Отвертка шестигранник внешний (external hexagon screwdriver) - 1 шт.6.7.Сверло альвеолярное(point drill) ø 1.5/2.2 - 1 шт.6.8.Сверло для твердой кости (hard bone drill) ø 3.0 - 1 шт.6.9.Сверло кортикальное (cortical drill) ø 3.0 - 1 шт.6.10.Сверло формирующее (final drill) ø 3.0 (L 8, 10, 12, 14 мм) - 4 шт.6.11.Сверло цилиндрическое (cylindrical drill) ø 1.8 (L 15 мм) - 1 шт.6.12.Удлинитель мандрели (mandrel extension) - 1 шт.6.13.Штифт для определения параллельности (parralleling pin) - 2 шт.7.Набор хирургический специальный для дентальных имплантатов 6 мм общий для имплантатов НАТЕА / ЮНЕВА/ ЭСТЕТИКА+ (Special kit for implants 6 mm common NATEA / UNEVA / AESTHETICA+), в составе:7.1.Глубиномер (depth gauge) ø 2.2 - 1 шт.7.2.Ключ-держатель машинный (implant-holder for handpiece) - 1 шт.7.3.Ключ-держатель ручной (implant-holder мanual) - 1 шт.7.4.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт.7.5.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon mandrel) - 1 шт.7.6.Отвертка шестигранник внешний (external hexagon screwdriver) - 1 шт.7.7.Система контроля использования фрез (system to manage drill usage) - 1 шт.7.8.Сверло альвеолярное (point drill) ø 1.5/2.2 - 1 шт.7.9.Сверло для твердой кости (hard bone drill) ø 4.8 - 1 шт.7.10.Сверло зенковочное (countersink bur) ø 4.8 - 1 шт. 7.11.Сверло кортикальное (cortical drill) ø 4.8, 6.0 - 2 шт.7.12.Сверло пилотное (initial drill) ø 2.2 - 1 шт.7.13.Сверло формирующее (final drill) ø 4.8, 6.0 - 2 шт.7.14.Удлинитель мандрели (mandrel extension) - 1 шт.7.15.Штифт для определения параллельности (parralleling pin) - 2 шт.8.Набор инструментов общий для установки протеза (постоянной коронки) на дентальные имплантаты с ключом-трещоткой (Prosthetic kit common with click-wrench), в составе:8.1.Ключ-трещотка (click wrench) - 1 шт. 8.2.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon mandrel) - 1 шт.8.3.Мандрель шестигранник внутренний (internal hexagon mandrel) - 1 шт.8.4.Отвертка шестигранник внешний(external hexagon screwdriver) - 1 шт.8.5.Отвертка шестигранник внутренний (internal hexagon screwdriver) - 1 шт.9.Набор общий для установки протеза (постоянной коронки) на дентальные имплантаты с динамометрическим ключом (Prosthetic kit common with torque-wrench), в составе:9.1.Ключ динамометрический (torque wrench) - 1шт.9.2.Мандрель шестигранник внешний (external hexagon mandrel) - 1 шт.9.3.Мандрель шестигранник внутренний (internal hexagon mandrel) - 1 шт.9.4.Отвертка шестигранник внешний(external hexagon screwdriver) - 1 шт.9.5.Отвертка шестигранник внутренний (internal hexagon screwdriver) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ВАЛЕКС М"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евротехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение