Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операцийI. Инструменты хи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/922

Дата государственной регистрации

26.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операцийI. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций:1.Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;2.Дрель пистолетная; 3.Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры; 4.Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.II. Принадлежности:1.Боры, не более 200 шт.2.Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.3.Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.4.Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.5.Римеры, не более 200 шт.6.Фрезы, не более 200 шт.7.Ключи, не более 50 шт.8.Лезвия, не более 200 шт.9.Сверла, не более 200 шт.10.Спицы, не более 200 шт.11.Иглы, не более 200 шт.12.Контейнеры, не более 50 шт.13.Лотки, не более 50 шт.14.Щетки, не более 50 шт.15.Поддоны, не более 50 шт.16.Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.17.Аккумуляторы, не более 10 шт.18.Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.III. Организации-изготовители:1.Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2.Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;3.Availmed S.A de C.V., Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116;4.Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4

Юридический адрес организации-заявителя

107045, Россия, г. Москва, Последний пер, д.5, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

ОКП/ОКПД2

94 3100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2. 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;3. Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116;4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение