Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10132 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств:1. Инструменты для наложения ниточного шва Purstring, ASP 50, Endo Stitch, SILS Stitch, Surgitie, Surgiwip, Endo Slide, Endo Close.2. Инструменты прямые и изогнутые для наложения циркулярного анастомоза EEA, Premium Plus CEEA, DST Series EEA, DST Series EEA XL, DST Series EEA Orvil, Valtrac.3. Инструменты сшивающие линейные: GIA, SGIA, GIA Premium, Poly GIA 75, TA, TA Premium, TA 90 BN, Roticulator, Multifire Endo GIA, Endo GIA Universal, GIA Universal, Endo GIA Universal XL, Endo GIA Ultra Universal, Premium POLY CS-57, Roticulator 55 Poly.4. Инструменты для наложения кожного шва Signet, Royal, SFS, Appose ULC, Multifire Premium, DFS.5. Инструменты для наложения клипс Premium Surgiclip, Premium Surgiclip II, Poly Surgiclip, Endo Clip, Endo Clip II, Endo Clip III, Acuclip, Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplier и сменные бранши Endo Clip Multapplier, LDS, LDS-2.6. Инструменты эндогерниостеплеры Multifire Endo Hernia, Endo Universal, Tacker, Multifire VersaTack, ProTack, Absorba Tack, Stat Tack, I-Clip.7. Инструменты для удаления сшивающих скрепок Premium extractor, Appose.II. Организациии-изготовители:1. Covidien, Formerly US Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA. 2. Covidien, Formerly USSC Puerto Rico, Inc, Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731, Puerto Rico, USA. 3. Covidien, Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Dominican Republic. 4. Covidien, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. DE C.V., Boulevard Insurgentes 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico. 5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China. 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France. 7. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien, Formerly US Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA. 2. Covidien, Formerly USSC Puerto Rico, Inc, Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731, Puerto Rico, USA. 3. Covidien, Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Dominican Republic. 4. Covidien, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. DE C.V., Boulevard Insurgentes 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico. 5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China. 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France. 7. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |