Инструменты хирургические в наборах1. Набор № 1 стерильный: - ножницы одноразовые с остр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02686

Дата государственной регистрации

29.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты хирургические в наборах1. Набор № 1 стерильный: - ножницы одноразовые с остро/тупым концом - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - держатель для иглы пластиковый - 1 шт. - салфетка йодовая - 1 шт. - салфетка спиртовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевая - 4 шт. 2. Набор №2 стерильный: - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевая - 5 шт. - палочка йодовая 3 шт. - 1 комплект. - держатель для иглы никелированный - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - гемостат одноразовый - 1 шт. 3. Набор № 3 стерильный: - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевая - 5 шт. - палочка йодовая 3 шт. - 1 комплект. - держатель для иглы никелированный - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - гемостат одноразовый - 1 шт. 4. Набор № 4 стерильный: - салфетка марлевая - 3 шт. - повязка комбинированная сорбционная - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - зажим одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 2 шт. 5. Набор № 5 стерильный: - тампон марлевый - 3 шт. - салфетка марлевая - 3 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 3 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. 6. Набор № 6 стерильный: - тампон марлевый - 3 шт. - салфетка марлевая - 3 шт. - повязка комбинированная сорбционная - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 2 шт. - пинцет из прочной стали - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. 7. Набор № 7 стерильный: - тампон марлевый - 2 шт. - салфетка марлевая - 4 шт. - зажим одноразовый - 1 шт. - перчатки одноразовые из мягкого латекса опудренные - 1 пара. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - зажим фиксирующий - 2 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала - 6 шт. - пластырь с впитывающей подушечкой, не прилипающей к ране - 2 шт. 8. Набор № 8 стерильный: - салфетка марлевая - 4 шт. - держатель для иглы никелевый - 1 шт. - ножницы из закаленной стали - 1 шт. - пинцет одноразовый синт./сталь - 1 шт. - салфетка йодовая - 1 шт. - салфетка спиртовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. 9. Набор № 9 стерильный: - салфетка марлевая - 1 шт. - ножницы одноразовые для снятия швов - 1 шт. - пинцет одноразовый стальной - 1 шт. 10. Набор № 10 стерильный: - салфетка марлевая - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 1 шт. - ножницы одноразовые для снятия швов - 1 шт. 11. Набор № 11 стерильный: - пинцет одноразовый анатомический - 2 шт. - пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 3 шт. - салфетка комбинированная сорбционная 10х20 см - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. 12. Набор № 12 стерильный: 12.1. Упаковка мягкая внутренняя «разборка» - OFF: - перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара. - маска защитная - 2 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - шприц одноразовый 2,5смк - 2 шт. - игла одноразовая G-21 - 4 шт. - шприц одноразовый 10смк - 2 шт. - игла одноразовая G-18 - 2 шт. - салфетка спиртовая стерильная - 4 шт. - пробка защитная для иглы и для инъекций - 2 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 2 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого материала телесного цвета 10х13 см - 1 шт. - кармашек из поперечно-волокнистого материала - 1 шт. 12.2. Упаковка мягкая внутренняя «сборка» - ON: - перчатки из мягкого латекса опудренные одноразовые - 1 пара - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка спиртовая стерильная - 2 шт. - салфетка сорбционная 7,5х7,5 см из нетканого материала, с полиэстеровым покрытием серебра алюминием - 1 шт. - салфетка йодовая стерильная - 2 шт. - шприц одноразовый 10смк - 4 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала 2х10 см - 2 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала типа U - 1 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 1 шт. 12.3. Упаковка твердая окончательная: - маска защитная - 2 шт. - перчатки одноразовые из мягкого латекса опудренные - 1 пара. - салфетки марлевые 7,5х7,5 см - 6 шт. - салфетка сорбционная 7,5х7,5 см из нетканого материала - 1 шт. - пластырь сорбционный 10х15 см - 1 шт. - упаковка мягкая «разборка» - OFF и «сборка» - ON - 2 шт. 13. Набор № 13 стерильный: - тампон марлевый - 3 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт./сталь - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - зажим одноразовый прямой - 1 шт. 14. Набор № 14 стерильный: - скальпель - 2 шт. - иглодержатель -1 шт. - зажим изогнутый кровоостанавливающий EUROPLAS - 1 шт. - щипцы хирургические из нержавеющей стали EUROPLAS - 1 шт. - ножницы остро/остроконечные EUROPLAS - 1 шт. - ножницы остро/тупоконечные EUROPLAS - 1 шт. - щипцы подъемные EUROPLAS - 1 шт. - пакет полиэтиленовый с завязками - 1 шт. - полотенце с полиэтиленовой подкладкой - 1 шт. - простыня многослойная - 1 шт. - перчатки латексные - 1 пара. - тампон марлевый - 4 шт. - тампон марлевый круглый - 2 шт. - прокладки спиртовые - 1 комплект. - прокладки повидон-йодные - 1 комплект. 15. Набор № 15 стерильный: - зонд EUROPLAS - 1 шт. - зажим кровоостанавливающий из нержавеющей стали - 1 шт. - щипцы хирургические EUROPLAS - 1 шт. - зажим для циркумцизии EUROFOR - 1 шт. - ножницы острые, тупоконечные - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - лента парафиновая - 1 шт. - перчатки латексные - 2 пары. - тампон повидон-йодный - 1 шт. - палочки ватные - 1 комплект. - пакет с завязками полиэтиленовый - 1 шт. - полотенце с подкладкой из полиэтилена - 1 шт. - простыня многослойная ячеистая - 1 шт. 16. Набор № 16 стерильный: - губки сорбционные стерильные - 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, , г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 1, оф. 206

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Поллак (Интернешинал) Лтд.)"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Pollak (International) Ltd., 20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha`Ayin, 48091, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Pollak (International) Ltd., 20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha`Ayin, 48091, Israel

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha'Ayin, 48091, Israel.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение