Инструменты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 18 листах)Инструме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13490

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 18 листах)Инструменты электрохирургические:1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 200 упаковок, в том числе:- электроды - ножи 3,4 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - ножи 1,5 х 17 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - ножи 1,5 х 17 мм изогнутые, длина 30 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - ножи изогнутые 45o, длиной 110 мм и 170 мм; - электроды - шпатели 3 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 3 х 24 мм прямые, длина 65 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2 х 18 мм прямые, длина 85 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2 х 18 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 1,7 х 6 мм прямые, длина 50 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2 х 6 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 3 х 24 мм изогнутые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, изолированные, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,35 х 19 мм, длиной 50 мм и 130 мм, многоразовые; - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 22 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 20 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 12 мм изогнутые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 22 мм прямые, изолированные, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм;- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, изолированные, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 12 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм; - электроды - иглы, изогнутые, диаметр 0,45 мм, изолированные; - электроды - иглы, изогнутые, диаметр 0,15 мм, изолированные;- электроды - иглы, прямые, диаметр 0,15 мм, изолированные;- электроды - иглы, прямые, диаметр 0,45 мм, изолированные; - электроды - иглы изогнутые 90o длиной 110 мм и 170 мм; - электроды - иглы, диаметр 0,7 х 19 мм, длина 50 мм, многоразовые; - электроды - коагуляционные, изогнутые 90 o, длиной 110 мм и 170 мм;- электроды - шарики серебряные диаметр 1 мм, длина 40 мм, диаметром 2,4 мм, для тестирования нерва. - электроды - шарики, диаметр 2 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - шарики, диаметр 3 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - шарики, диаметр 4 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - шарики, диаметр 5 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - шарики, диаметр 6 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - шарики, изогнутые, диаметр 2 мм, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - шарики, изогнутые, диаметр 4 мм, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - шарики, диаметр 2,2 мм, длина 5 см, многоразовый; - электроды - петли проволочные диаметр 6 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - петли проволочные диаметр 12 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - петли проволочные диаметр 16 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - петли ленточные диаметр 12 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - петли ленточные диаметр 16 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;2. Электроды монополярные длинные - не более 100 шт., в том числе:- электроды - ножи 2,4 х 12 мм прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - ножи 2,4 х 12 мм изогнутые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,4 х 12 мм прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 180 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 180 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 29 мм прямые, длина 70 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 10 мм изогнутые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 3 мм изогнутые, изолированные, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды - иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, длина 180 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды- иглы коагуляционные, диаметр 1,0 мм прямые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;- электроды - иглы диаметр 0,8 мм, изогнутые 110 o, длина 190 мм для пунктирования; - электроды ? шарики, диаметр 4 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 6 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 2 мм изогнутые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 4 мм изогнутые, изолированные, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды - шарики, диаметр 8 мм загнутые, длина 190 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды - шарики, диаметр 10 мм изогнутые, длина 190 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 8 мм изогнутые, длина 240 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды - шарики, диаметр 3 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды - шарики, диаметр 5 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.- электроды- иглы изолированные, диаметр 5 мм, длина 310 мм; - электроды- иглы регулируемые, диаметр 5 мм, длиной 320 мм и 470 мм; - электроды- крючки круглые, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электроды- крючки плоские, диаметр 5 мм, длина 320 мм, L-образные и J-образные; - электроды-крючки с держателем круглые, диаметр 5 мм, длиной 320 мм и 350 мм; - электроды- крючки круглые, диаметр 5 мм, длина 400 мм; - электроды- шарики серебряные, диаметр 1 мм для тестирования нерва, стержень диаметром 4 мм; - электроды - шарики серебряные диаметром 1 мм, длина 40 мм, диаметр 4 мм для тестирования нерва; - электрод коагулирующий с отсосом, с гибкой отсасывающей трубкой, длина 125 мм; 3. Электроды монополярные вольфрамовые - не более 100 шт., в том числе:- электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм прямые, длина 55 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм изогнутые, длина 55 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - петли проволочные диаметр 5 мм, прямые, длина 105 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - петли проволочные диаметр 10 мм, прямые, длина 105 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - петли диаметр 10 мм, прямые, длина 130 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 15 мм, прямые, длина 135 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 20 мм, прямые, длина 140 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 25 мм, прямые, длина 145 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 10 х15 мм, прямые, длина 135 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 10 х12 мм, прямые, длина 135 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 15 х 20 мм, прямые, длина 140 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 6 х 15 мм, прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм; - электроды - петли диаметр 30 мм, прямые, длина 150 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; - электроды - петли диаметр 5 х 5 мм, прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм. 4. Электроды монополярные в упаковке по 10 шт. не более 200 упаковок, в том числе:- электроды - иглы для эпиляции прямые, изолированные, диаметр 0,13 мм;- электроды - иглы для эпиляции неизолированные, диаметр 0,15 мм, длина 45 мм; - электроды - иглы для эпиляции неизолированные, диаметр 0,15 мм, длина 20 мм; - электроды - шарики, диаметр 3 мм, длина 115 мм;- электроды - шарики, диаметр 5 мм, длина 115 мм;- электроды - петли, прямоугольные, 10 х 10 мм, длина 120 мм;- электроды - петли, круглые, 10 х 10 мм, длина 120 мм;- электроды - петли, круглые, 15 х 12 мм, длина 125 мм;- электроды - петли, круглые, 20 х 15 мм, длина 130 мм;5. Электроды монополярные в упаковке по 50 шт. не более 200 упаковок, в том числе:- электроды - шпатели 2,35 х 19 мм, длиной 50 мм и 130 мм; - электроды - иглы, 0,7 х 19 мм, длина 50 мм; - электроды - шарики, диаметр 3 мм, длина 50 мм;6. Электроды монополярные для конизации - не более 100 шт., в том числе:- электроды изолированные с 2-мя петлями, длина 12 см - петли диаметром 12 мм и 19 мм; - электроды Varioloop, регулируемые, диаметром 4 мм и 2,35 мм; 7. Электроды монополярные для микрохирургии - не более 100 шт., в том числе:- иглы, супертонкие, диаметр 0,05 мм, изогнутые, красные, длиной 40 мм и 110 мм; - иглы, супертонкие, диаметр 0,05 мм, прямые, красные, длина 40 мм; - иглы, тонкие, диаметр 0,2 мм, изогнутые, коричневые, длиной 40 мм и 110 мм; - иглы, тонкие, диаметр 0,2 мм, прямые, коричневые, длина 40 мм; - иглы, тонкие, диаметр 0,1 мм, изогнутые, зелёные, длиной 40 мм и 110 мм; - иглы, тонкие, диаметр 0,1 мм, прямые, зелёные, длина 40 мм; - проволочные петли, тонкие, диаметр 2,5 мм, изогнутые, жёлтые, длиной 40 мм и 110 мм; - проволочные петли, тонкие, диаметр 2,5 мм, прямые, жёлтые, длина 40 мм; - проволочные петли, тонкие, диаметр 4 мм, изогнутые, оранжевые, длиной 40 мм; - проволочные петли, тонкие, диаметр 4 мм, прямые, оранжевые, длина 40 мм; - проволочные петли, тонкие, диаметр 1,5 х 5 мм, изогнутые, фиолетовые, длиной 40 мм; - проволочные петли, тонкие, диаметр 1,5 х 5 мм, прямые, фиолетовые, длиной 40 мм; - шарики, тонкие, диаметр 1,5 мм, изогнутые, голубые, длиной 40 мм и 110 мм; - шарики, тонкие, диаметр 1,5 мм, прямые, голубые, длина 40 мм; - вакуумные электроды.8. Хирургические наборы электродов, включая стерилизационную вставку ( по 5 электродов и по 15 электродов ) - не более 100 шт., в том числе:- малые наборы;- большие наборы.9. Держатели электродов - не более 100 шт., в том числе:- тонкий Е 4 с 2-мя кнопками , МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - Е/ I 4 с 2-мя кнопками без кабеля;- тонкий I 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;- тонкий I2, 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;- I 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;- с 2-мя кнопками для Т-серии; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м; - тонкий I2,4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длиной 70 мм, 100 мм и 125 мм ; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длиной 70 мм, 100 мм и 125 мм ; - тонкий Е 2,35, с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 2,35, с 2-мя кнопками , с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 1,6 с 2-мя кнопками , МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 1,6 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;- ECO-LINE I 2,35, с 2-мя кнопками , с кабелем длиной 4 м;- ECO-LINE I 2,35, с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м; - I 2; AMR с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;- эпиляционный с кабелем длиной 2 м, стержень диаметром 0,8 мм для серий - Т и АСС/ICC;- в форме пистолета к электродам для конизации стержень диаметром 4 мм;- для артроскопии с 2-мя кнопками серий ?Т и АСС/ICC;- с функцией VIO ReMode Е 4 c 3-мя кнопками, c кабелем длиной 4 м;- с 1-ой кнопкой - е;- без кнопки с кабелем длиной 4 м - Е 4 МО 9/5 , Е 1,6 для микрохирургии МО 9/5 и I 4 Boviejack диаметром 8 мм;- без кнопки - АРС ? держатель Beamer One/Two, c кабелем длиной 3 м;- с 2-мя кнопками АРС ? держатель, Cut/Coag, c кабелем длиной 3 м;- с 2-мя кнопками АРС ? держатель для АРС 300 / АРС 2- с 3-мя кнопками - VIO АРС ? держатель для АРС 2;- с 3-мя кнопками - VIO АРС ? держатель для АРС 2 с функцией ReMode; - для тестирования нерва диаметром 4 мм, с 1-ой кнопкой, со штекером и с кабелем длиной 4 м;- держатель для микропинцетов с биполярным кабелем длиной 4 м; - держатель для парацентезной иглы с регулируемой длиной, с кабелем; 10. Держатели электродов одноразовые - не более 200 упаковок в том числе :- в упаковке по 10 шт.- с 2-мя кнопками, с 2-мя кнопками с электродом-иглой и без кнопки с электродом-шпателем;- в упаковке по 30 шт. с чехлом - с 2-мя кнопками и с перекидным переключателем.- в упаковке по 25 шт - держатель хирургический для IES c 2-мя кнопками и с кабелем длиной 3 м; - в упаковке по 25 шт - держатель ?насадка с зажимами для крепления для отсоса дымовых газов; - в упаковке по 25 шт - держатель ?насадка с зажимами для крепления для IES с наконечником длиной 100 мм; 11. Инструменты монополярные - не более 100 шт., в том числе:- Гибридные ножи, диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м тип - Т - I-Jet, тип I - I-Jet и тип О- I-Jet (в упаковке

Наименование организации – заявителя

ООО "ЭРБЭ Электромедицин"

Место нахождения организации-заявителя

119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Leonhard Lang GmbH, Archenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria; - MODERN MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTURING LIMITED, 5/F., Gold King Industrial Building, 35-41 Tai Lin Pai Road, CN - Kwai Chung, Hong Kong; - FIAB S.P.A., VIA COSTOLI 4, 50039 VICCHIO , Firenze, Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение