Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в наборах и от

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10741

Дата государственной регистрации

10.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в наборах:1. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в стартовом наборе (Intro Kit NiTi):- шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe).- игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle), (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер PEEK (PEEK plunger), (красный, желтый) - 6 шт.- игла изогнутая (Curved needle) (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер NiTi (NiTi plunger) (красный, желтый) - 2 шт.- контейнер алюминиевый (Aluminum case).- очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп.- тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well).- кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт.- руководство по применению.2. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в стартовом наборе (Intro Kit NiTi) c материалом стоматологическим для пломбирования корневых каналов ProRoot MTA:- шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe).- игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle), (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер PEEK (PEEK plunger), (красный, желтый) - 6 шт.- игла изогнутая (Curved needle) (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер NiTi (NiTi plunger) (красный, желтый) - 2 шт.- очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп.- тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well).- контейнер алюминиевый (Aluminum case).- кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт.- материал стоматологический для пломбирования корневых каналов ProRoot MTA в упаковках по 1 г. - 2 шт.- руководство по применению.3. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в дополняющем наборе (Kit upgrade to Universal):- игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle) (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер PEEK (PEEK plunger) (красный, желтый) - 12 шт.- очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп.- контейнер алюминиевый (Aluminum case).- кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт.- руководство по применению.4. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в универсальном наборе (Universal Kit NiTi):- шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe).- игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle) (красная, желтая) - 2 шт.- игла-крюк (Hooked needle) (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер PEEK (PEEK plunger) (красный, желтый) - 12 шт.- игла изогнутая (Curved needle) (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер NiTi (NiTi plunger) (красный, желтый) - 2 шт.- очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп.- тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well).- контейнер алюминиевый (Aluminum case).- кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт.- руководство по применению.5. Инструменты MAP SYSTEM для апикальной доставки материала стоматологического в хирургическом наборе (Surgical Kit NiTi):- шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe).- насадка треугольная (Triple-angle) (красная, желтая) - 4 шт.- насадка треугольная ретро (Triple-angle retro) (красная, желтая) - 2 шт.- плунжер PEEK (PEEK plunger) (6 красный, 6 желтый) - 12 шт.- кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт.- очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп.- тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well).- контейнер алюминиевый (Aluminum case).- руководство по применению.II. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в отдельных упаковках:1. Игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle).2. Игла-крюк (Hooked needle).3. Игла изогунутая (Curved needle).4. Игла прямая (Straight needle).5. Насадка треугольная (Triple-angle).6. Насадка треугольная ретро (Triple-angle retro).7. Плунжер NiTi (NiTi plunger).8. Плунжер PEEK (PEEK plunger).9. Шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe).III. Принадлежности:1. Кюретка очищающая (Cleaning curette), не более 100 шт.2. Тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well), не более 100 шт.3. Очищающее устройство (Cleaning device), не более 100 шт.4. Контейнер алюминиевый (Aluminum case), не более 100 шт.IV. Организации-изготовители:- Produits Dentaires SA, Rue de Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland.- Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Produits Dentaires SA, Rue de Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland. 2. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение