Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10803

Дата государственной регистрации

03.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей: 1. Пробный стержень для плечевой кости 38 мм. артикул tmhsht/38.2. Пробный стержень для плечевой кости 53 мм. артикул tmhsht/53.3. Пробный стержень для плечевой кости 68 мм. артикул tmhsht/68.4. Пробный стержень для плечевой кости 83 мм. артикул tmhsht/83.5. Пробный стержень для плечевой кости 98 мм. артикул tmhsht/98.6. Пробный стержень для плечевой кости 113 мм. артикул tmhsht/113.7. Пробный стержень для плечевой кости 128 мм. артикул tmhsht/128.8. Пробный стержень для плечевой кости 143 мм. артикул tmhsht/143.9. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 7 мм. артикул tmhstm/7x70.10. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhstm/8x70.11. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 9 мм. артикул tmhstm/9x80.12. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhstm/10x80.13. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 11 мм. артикул tmhstm/11x90.14. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhiss/8.15. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhiss/10.16. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, малый, артикул tmphhm/LSm.17. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, малый, артикул tmphhm/RSm.18. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, стандартный, артикул tmphhm/LSdt.19. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, стандартный, артикул tmphhm/RStd.20. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, левый, артикул tmphbw/L.21. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, правый, артикул tmphbw/R.22. Пробная головка плечевой кости, диаметр 43 мм. артикул tmmh/43.23. Пробная головка плечевой кости, диаметр 46 мм. артикул tmmh/46.24. Пробная головка плечевой кости, диаметр 49 мм. артикул tmmh/49.25. Пробная головка плечевой кости, диаметр 52 мм. артикул tmmh/52.26. Пробная головка плечевой кости, диаметр 55 мм. артикул tmmh/55.27. Пробная головка плечевой кости, диаметр 58 мм. артикул tmmh/58.28. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 20 мм. артикул tmhcol/R20.29. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 22 мм. артикул tmhcol/R22.30. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 24 мм. артикул tmhcol/R24.31. Привод ножа, стандартный, артикул isbwcde/Std.32. Привод ножа, малый, артикул isbwcde/Sm.33. Привод ножа, сверхмалый, артикул isbwcde/Xs.34. Сверло 2 мм. артикул isbwdrl.35. Ключ для лопаточной части протеза, артикул isbwgls.36. Проволочный проводник, артикул isbwglw.37. Канюлированное сверло, стандартное, артикул isbwcdr/Std.38. Канюлированное сверло, малое, артикул isbwcdrl/Sm.39. Канюлированное сверло, сверхмалое, артикул isbwcdrl/Xs.40. Торцовая фреза, артикул isbwfcr.41. Толкатель плеча, артикул isbwhmp.42. Бор для суставной впадины, стандартный, артикул isbwglr/Std.43. Бор для суставной впадины, малый, артикул isbwglr/Sm.44. Бор для суставной впадины, сверхмалый, артикул isbwglr/Xs.45. Кюретка, артикул isbwcur.46. Блок в сборе, артикул isbwabk.47. Вырезка суставной впадины, стандартная, артикул isbwglt/Std.48. Вырезка суставной впадины, малая, артикул isbwglt/Sm.49. Вырезка суставной впадины, сверхмалая, артикул isbwglt/Xs.50. Молоток, артикул imham.51. Толкатель, артикул impun.52. Импактор для воротника (плечевого), артикул imcol, imhcol.53. Торцевой ключ, артикул imalk.54. Головка сверла, диметр 6 мм. артикул imdrl.55. Экстрактор ножки, артикул imext.56. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, стандартная, артикул imtprhp/Std.57. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, стандартная, артикул imtprmfh/Std.58. Штифты для пластины для позиционирования большеберцовой кости (х2), артикул imtprmfh/pins.59. Бор для большеберцовой кости, стандартный, полиэтилен, артикул imtrrhp/Std.60. Бор для большеберцовой кости, стандартный, металлический корпус, артикул imtrrhm/Std.61. Бор для большеберцовой кости, фиксированный шарнир, артикул imtrfh.62. Компрессор для втулок стандартный, артикул imbc/Std.63. Бор для втулок, стандартный, артикул imbr/Std.64. Импактор для большеберцового вкладыша, стандартный, артикул impbimp/Std.65. Пробная ось, стандартная, артикул tckaxl/Std.66. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 4 мм. артикул imalk/4.67. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 2 мм. артикул imalk/2.68. Кусачки для снятия стопорного кольца Mk2, артикул Imcirpr.69. Импактор общего назначения, артикул Imgenimp.70. Сверло для фиксирующей проушины AR, артикул Imardrl, imardrill.71. Остеотом. imostme/15, артикул imostme.72. Молоток, артикул Imha.73. Пробная пластина бедренной платформы высотой 5 мм. артикул tmkfp/Std5, tmkfp/Sm5, tmkfp/ExSm5.74. Пробная пластина бедренной платформы высотой 10 мм. артикул tmkfp/Std10, tmkfp/Sm10, tmkfp/ExSm10.75. Пробная пластина бедренной платформы высотой 15 мм. артикул tmkfp/Std15, tmkfp/Sm15, tmkfp/ExSm15.76. Пробная пластина бедренной платформы высотой 20 мм. артикул tmkfp/Std20, tmkfp/Sm20, tmkfp/ExSm20.77. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 5 мм. артикул tmktp/Std5, tmktp/Sm5, tmktp/ExSm5.78. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 10 мм. артикул tmktp/Std10, tmktp/Sm10, tmktp/ExSm10.79. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 15 мм. артикул tmktp/Std15, tmktp/Sm15, tmktp/ExSm15.80. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 20 мм. артикул tmktp/Std20, tmktp/Sm20, tmktp/ExSm20.81. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, малая, артикул imtprhp/Sm.82. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, малая, артикул imtprmfh/Sm.83. Бор для большеберцовой кости, малый, полиэтилен, артикул imtrrhp/Sm.84. Бор для большеберцовой кости, малый, металлический корпус, артикул imtrrhm/Sm.85. Компрессор для втулок, малый, артикул imbc/Sm.86. Бор для втулок, малый, артикул imbr/Sm.87. Импактор для большеберцового вкладыша, малый, артикул impbimp/Sm.88. Пробная ось, малая, артикул tckaxl/Sm.89. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, сверхмалая, артикул imtprhp/ExSm.90. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, сверхмалая, артикул imtprmfh/ExSm.91. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, полиэтилен, артикул imtrrhp/ExSm.92. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, металлический корпус, артикул imtrrhm/ExSm.93. Компрессор для втулок, сверхмалый, артикул imbc/ExSm.94. Бор для втулок, сверхмалый, артикул imbr/ExSm.95. Импактор для большеберцового вкладыша, сверхмалый, артикул impbimp/ExSm.96. Пробная ось, сверхмалая, артикул tckaxl/ExSm.97. Кусачки, артикул Implr.98. Направляющая для резекции бедра, артикул imfemjig/Sld, imfemjig/Sldblt, imfemjig/rod, imfemjig/dcg, imfemjig/drlgd, imfemjig/bkStd, imfemjig/bkSm, imfemjig/drlØ8, imfemjig/drlØ10, imfemjig, imfemjig/drlf10, imfemjig/drlf8, imfemjig/dcp, imfemjig/rod.99. Направляющая для резекции большеберцовой кости, артикул imtibjig/rod, imtibjig/prg, imtibjig/rst, imtjig.100. Блок управления аппарата по раздвижке эндопротеза, артикул S.mcjts/contbox. 101. Аппарат по раздвижке эндопротеза, катушка, артикул S.mcjts/coil.102. Импактор для воротника (интегральный), артикул imintcol.II. Принадлежности:1. Контейнеры для инструментов и образцов, артикул Proximal femur (Troch and heads), Proximal femur (Main), Distal femur (Instruments), Distal femur (Trials), Container (Trials), Container (Instruments).

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение