Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07112 |
Дата государственной регистрации | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:1. Боры.2. Буры. 3. Валы.4. Втулки.5. Гири.6. Грузы. 7. Диски. 8. Диссекторы.9. Долота. 10. Зенкеры. 11. Измерители. 12. Импакторы. 13. Кусачки.14. Кюретки. 15. Лезвия.16. Ложки.17. Метчики. 18. Молотки. 19. Молоты. 20. Ножи.21. Ножки импактора. 22. Ножницы. 23. Остеотомы. 24. Петли.25. Пилы.26. Пробойники. 27. Развертки. 28. Рассекатели. 29. Рашпили. 30. Режущие колеса для мельницы костной. 31. Резаки. 32. Резекторы.33. Риммеры. 34. Сверла.35. Скальпели.36. Срезатели. 37. Толкатели. 38. Томы.39. Фрезы.40. Шаблоны. 41. Шарошки. 42. Шейверы.II. Принадлежности: 1. Вкладыши для контейнеров и подносов - не более 10 штук.2. Гайки - не более 10 штук.3. Гладилки - не более 10 штук.4. Держатели для контейнеров и подносов - не более 10 штук.5. Диаграммы - не более 10 штук.6. Диспенсеры для фильтров - не более 10 штук.7. Зонды - не более 10 штук. 8. Канюли - не более 10 штук.9. Контейнеры для стерилизации и хранения инструментов - не более 10 штук.10. Крышки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.11. Линейки - не более 10 штук. 12. Лотки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.13. Маты для контейнеров и подносов - не более 10 штук.14. Модули для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.15. Наклейки для контейнеров и подносов - не более 10 штук.16. Направляющие для контейнеров и подносов - не более 10 штук.17. Перегородки - не более 10 штук.18. Планки для контейнеров и подносов - не более 10 штук.19. Пломбы для контейнеров и подносов - не более 10 штук.20. Подносы для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.21. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.22. Прокладки для контейнеров и подносов - не более 10 штук.23. Рукава - не более 10 штук. 24. Сетки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.25. Спреи для обработки - не более 10 штук. 26. Стопоры для контейнеров и подносов - не более 10 штук.27. Тест-имплантаты - не более 10 штук.28. Тест-штифты - не более 10 штук.29. Трубки - не более 10 штук. 30. Фиксаторы для контейнеров и подносов - не более 10 штук.31. Фильтры для контейнеров и подносов - не более 10 штук.32. Шайбы - не более 10 штук. 33. Шкалы - не более 10 штук. 34. Штыри - не более 10 штук.35. Щетки - не более 10 штук. 36. Щиты - не более 10 штук. |
Наименование организации – заявителя | ООО ФармИнформ |
Место нахождения организации-заявителя | , ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ") |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |