Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10986

Дата государственной регистрации

19.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты (вид 173850): - трубка без манжеты - 1 шт. - направляющий проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 173850): - трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - голосовой клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. - пробка для деканюляции - 1 шт. - клапан для деканюляции - 1 шт. 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - направляющая штанга - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный колпачок - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - направляющая штанга - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - голосовой клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. - пробка для деканюляции - 1 шт. - клапан для деканюляции - 1 шт. 5. Трубка KAN-ларингостомическая (вид 230020):- трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный колпачок - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720): - трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - коннектор двухповоротный - 2 шт. - коннектор "Y"-образный - 1 шт. - катетер аспирационный - 2 шт. 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720): - трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - коннектор двухповоротный - 2 шт. - коннектор "Y"-образный - 1 шт. - катетер аспирационный - 2 шт. II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1.Трубка эндотрахеальная без манжеты (вид 136260). 2.Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая (вид 136260). 3.Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления (вид 136260). 4.Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема (вид 136260). 5.Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом (вид 136260). 6.Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая (вид 136260). 7.Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая (вид 136260). 8.Трубка армированная эндотрахеальная. 9.Трубка трахеостомическая без манжеты (вид 136500). 10.Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 136500). 11.Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления (вид 136500). 12.Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации (вид 169080). 13.Трубка трахеостомическая с двойной манжетой (вид 136500). 14.Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 136500). 15.Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная (вид 136500). 16.Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720). 17.Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720). 18.Трубка эндоброхиальная одноканальная (вид 135720). 19.Трубка трахеальная, тип Монтадона. 20.Трубка аспирационная, тип Янкувера. 21.Ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 230000). 22.Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 169070). 23.Трубка носоглоточная (вид 254310). 24.Трубки-воздуховоды (вид 254300). 25.Канюля назальная кислородная (вид 136410). 26.Катетер Янкувера. 27.Катетер аспирационный (вид 172980). 28.Катетер урологический (вид 268730). 29.Зонд желудочный (вид 268730). 30.Зонд дуоденальный (вид 268730). 31.Зонд для энтерального питания (вид 157910). III. Принадлежности: 1.Трахеальный интубационный стилет. 2.Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных. 3.Проводник для реинтубации. 4.Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом. 5.Коннектор Y. 6.Коннектор T. 7.Коннектор для трубок. 8.Двухповоротный коннектор.

Наименование организации – заявителя

ООО "Байопси Диагностик"

Место нахождения организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45, оф. 303

Юридический адрес организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45, оф. 303

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СУМИ Сп. з о.о. сп. к."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение